Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsolidacja przeciwciał anty-B1 jodu-131 u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym po CHOP pierwszego rzutu

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe badanie fazy II konsolidacji przeciwciał anty-B1 jodu-131 u pacjentów z rozlanym chłoniakiem nieziarniczym z dużych komórek B po CHOP pierwszego rzutu

Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu długoterminową obserwację pacjentów, którzy przeżyli, u których oczekuje się ukończenia lub którzy ukończyli co najmniej dwuletnią obserwację po leczeniu jodem I 131 Tositumomab (BEXXAR) w badaniach CP-97-011 , CP-98-025, CP-99-032 lub CP-99-036. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem przeżycia i stanu choroby, w tym późniejszej terapii rozlanego chłoniaka nieziarniczego z dużych komórek B (NHL) oraz długoterminowego bezpieczeństwa. Dodatkowo corocznie wykonywane będą badania laboratoryjne obejmujące poziom hormonu tyreotropowego (TSH) oraz morfologię krwinek (CBC) z rozmazem i liczbę płytek krwi. Ponadto pacjenci, u których długotrwała odpowiedź na leczenie tositumomabem Iodine I 131 będą obserwowani pod kątem odpowiedzi i progresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II konsolidacji przeciwciał anty-B1 jodu-131 u 20 pacjentów z rozlanym chłoniakiem nieziarniczym z dużych komórek B (NHL), uzyskujących częściową odpowiedź (PR), niepotwierdzoną całkowitą odpowiedź ( CRu) lub odpowiedź całkowita (CR) po 6-8 cyklach chemioterapii pierwszego rzutu cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem (CHOP). Chociaż większość pacjentów włączonych do poprzednich badań z przeciwciałami anty-B1 jodu-131 miała NHL o niskim stopniu złośliwości lub transformację NHL o niskim stopniu złośliwości, leczono 15 pacjentów z NHL o pośrednim stopniu złośliwości de novo. Pacjenci przejdą dwie fazy dawkowania przeciwciała anty-B1 jodu-131.

W pierwszej fazie, określanej jako „dawka dozymetryczna”, pacjenci otrzymają infuzję nieznakowanego przeciwciała anty-B1 (450 mg) przez 60 minut, a następnie 30-minutową infuzję (w tym 10-minutowe płukanie) przeciwciała anty-B1 (35 mg), który zawiera 5 mCi jodu-131. Skany gamma całego ciała zostaną wykonane w dniu 0; Dzień 2, 3 lub 4; i dzień 6 lub 7 po dawce dozymetrycznej. Korzystając z danych dozymetrycznych z trzech punktów czasowych obrazowania, zostanie obliczona specyficzna dla pacjenta dawka jodu-131 w celu dostarczenia pożądanej dawki radioterapii na całe ciało. W drugiej fazie, określanej jako „dawka terapeutyczna”, pacjenci otrzymają 60-minutową infuzję nieznakowanego przeciwciała Anty-B1 (450 mg), a następnie 30-minutową infuzję (w tym 10-minutowe płukanie) 35 mg B1 Przeciwciało znakowane specyficzną dla pacjenta dawką jodu-131 obliczoną na dostarczenie całkowitej dawki promieniowania 75 cGy na całe ciało. Pacjenci z liczbą płytek krwi 100 000-149 999 komórek/mm3 otrzymają dawkę 65 cGy, a pacjenci otyli otrzymają dawkę odpowiadającą 137% ich beztłuszczowej masy ciała. Pacjenci będą leczeni nasyconym roztworem jodku potasu (SSKI), roztworem Lugola lub tabletkami jodku potasu, rozpoczynając co najmniej 24 godziny przed pierwszym wlewem przeciwciała anty-B1 jodu-131 (tj. dawkę dozymetryczną) i kontynuując przez 14 dni po ostatnim wlewie przeciwciała anty-B1 jodu-131 (tj. dawki terapeutycznej).

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest określenie częstości występowania toksyczności hematologicznej IV stopnia po konsolidacji przeciwciał anty-B1 jodu-131 u pacjentów z rozlanym NHL z dużych komórek B, u których uzyskano odpowiedź (PR, CRu, CR) po CHOP pierwszego rzutu chemoterapia. Drugorzędowymi punktami końcowymi skuteczności są określenie odsetka odpowiedzi całkowitej, czasu trwania odpowiedzi, czasu trwania całkowitej odpowiedzi, przeżycia wolnego od progresji choroby i czasu do niepowodzenia leczenia. Farmakokinetycznym punktem końcowym jest określenie całkowitego czasu przebywania w organizmie po podaniu dawki dozymetrycznej. Drugorzędowymi punktami końcowymi bezpieczeństwa są określenie częstości występowania działań niepożądanych, toksyczności hematologicznej (np. nadiru, czasu do nadiru i czasu do wyzdrowienia), zastosowania leczenia podtrzymującego, odsetka pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik na obecność ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA), i przetrwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat włącznie, z dowolnym wynikiem Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego; leczonych 6 lub więcej cyklami chemioterapii pierwszego rzutu CHOP i osiągnięto PR, CRu lub CR
  • rozlany NHL z dużych komórek B de novo zgodnie z klasyfikacją REAL; Ann Arbor stadium III, stadium IV lub masywne stadium choroby II (dowolny guz o średnicy ≥10 cm)
  • mniej niż średnio 25% przestrzeni wewnątrzgałkowej szpiku zajętej przez NHL w obustronnych próbkach biopsji szpiku kostnego lub <10% zajęcia NHL w jednostronnej biopsji szpiku kostnego; tkanka nowotworowa wykazująca ekspresję antygenu CD20
  • Stan sprawności ≥60% w skali sprawności Karnofsky'ego i przewidywane przeżycie co najmniej 3 miesiące
  • bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1500 komórek/mm3 i liczba płytek krwi ≥100 000/mm3
  • odpowiednia czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy <1,5 × górna granica normy [GGN]) i czynność wątroby (bilirubina całkowita ≤2,0 × GGN i aminotransferaza asparaginianowa <5 × GGN)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza radioterapia, wcześniejsza terapia biologiczna lub wcześniejsza chemioterapia inna niż CHOP pierwszego rzutu
  • aktywny obustronny wodonercze obturacyjne
  • Choroba serca klasy III lub IV według New York Heart Association lub inna poważna choroba
  • wcześniejszy nowotwór złośliwy inny niż chłoniak (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, w przypadku którego pacjent był wolny od choroby przez ponad 5 lat)
  • zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • HAMA pozytywny
  • przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych w dowolnym momencie od rozpoznania
  • aktywne zakażenie wymagające dożylnego podania leków przeciwinfekcyjnych
  • w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
tositumomab i jod I-131 tositumomab
Lek: tositumomab i jod I-131 tositumomab

Pacjenci otrzymywali następujące terapie TST/I-131 TST przez infuzję dożylną (IV):

Dawka dozymetryczna: 450 mg TST podawane we wlewie przez 1 godzinę, a następnie 35 mg TST znakowanego 5 mCi I131 podawane w infuzji przez 30 minut.

Dawka terapeutyczna: 7 do 14 dni po dawce dozymetrycznej, 450 mg TST podawane we wlewie trwającym 60 minut, a następnie natychmiast 35 mg TST znakowanego specyficzną dla podmiotu aktywnością mCi I 131 potrzebną do dostarczenia całkowitej dawki ciała 75 centygrajów ( cGy), podawany we wlewie przez 30 minut pacjentom z liczbą płytek krwi 150 000/mm3. Osoby z liczbą płytek krwi od 100 000 do 149 999/mm3 otrzymywały 65 cGy, a osoby otyłe otrzymywały dawkę w oparciu o 137% obliczonej beztłuszczowej masy ciała.

Inne nazwy:
  • Bexxar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskazaną toksycznością hematologiczną 4. stopnia po zastosowaniu przeciwciała anty-B1 z jodem-131
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Stopnie parametrów hematologicznych podsumowano zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Narodowego Instytutu Raka (NCI), wersja 2.0. Stopień 1, łagodny; Stopień 2, umiarkowany; stopień 3, ciężki; Stopień 4, zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność; 5 stopień, śmierć. Dane przedstawiono dla tych uczestników, którzy doświadczyli toksyczności Stopnia 4. Toksyczność hematologiczna 4. stopnia obejmowała bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) (obliczoną) <1000 komórek/milimetr sześcienny (mm^3), krwinki białe (WBC) <2000 komórek/mm^3, płytki krwi <50000 komórek/mm^3 oraz hemoglobina < 8,0 gramów/decylitr.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników (par.) z potwierdzoną (Con.) całkowitą odpowiedzią (CR) potwierdzoną, potwierdzoną całkowitą odpowiedzią niepotwierdzoną (CRu), potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR), chorobą nawrotową (RD) i chorobą postępującą (PD)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
CR definiuje się jako całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych klinicznych/radiologicznych dowodów choroby, zniknięcie wszystkich objawów związanych z chorobą, jeśli występowały przed terapią, oraz normalizację nieprawidłowości biochemicznych, które zdecydowanie można przypisać chłoniakowi nieziarniczemu (NHL). PR definiuje się jako >=50% zmniejszenie sumy prostopadłych średnic (SPPD) guzków śledziony i wątroby określonych na początku badania. SD definiuje się jako mniejsze niż PR, ale nie PD, które definiuje się jako >=50% wzrost od nadiru w SPPD guzków śledziony i wątroby lub pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii, które wynosiło >1,5 centymetrów (cm) na podstawie oceny radiologicznej lub >1,0 cm na podstawie badania fizykalnego. RD definiuje się jako pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany lub powiększenie >= 50% wielkości guzków. Potwierdzona odpowiedź wymaga potwierdzenia takiej samej lub lepszej odpowiedzi w dwóch kolejnych ocenach odpowiedzi po leczeniu w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi i czas trwania potwierdzonej pełnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi dla wszystkich uczestników z potwierdzonym PR, potwierdzonym CRu lub potwierdzonym CR jest zdefiniowany jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do pierwszej udokumentowanej progresji. CR definiuje się jako całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych klinicznych/radiologicznych dowodów choroby, zniknięcie wszystkich objawów związanych z chorobą, jeśli występowały przed terapią, oraz normalizację nieprawidłowości biochemicznych, które zdecydowanie można przypisać NHL. PR definiuje się jako >=50% zmniejszenie sumy prostopadłych średnic (SPPD) guzków śledziony i wątroby określonych na początku badania. PD definiuje się jako >=50% wzrost SPPD guzków śledziony i wątroby w stosunku do nadiru lub pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii, która wynosiła >1,5 cm (cm) w ocenie radiologicznej lub >1,0 cm w ocenie fizykalnej badanie. Potwierdzona odpowiedź wymaga potwierdzenia takiej samej lub lepszej odpowiedzi w dwóch kolejnych ocenach odpowiedzi po leczeniu w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu. Miary czasu trwania obliczono przy użyciu technik Kaplana-Meiera. Postęp choroby opierał się na dowodach radiologicznych lub fotograficznych, a oceny dokonywał badacz. PD definiuje się jako >=50% wzrost SPPD guzków śledziony i wątroby w stosunku do nadiru lub pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii, która wynosiła >1,5 cm (cm) w ocenie radiologicznej lub >1,0 cm w ocenie fizykalnej badanie.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
TTF definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszego wystąpienia przerwania leczenia, decyzji o podjęciu dodatkowej terapii, wycofaniu badania, progresji choroby lub zgonie. Miary czasu trwania obliczono przy użyciu technik Kaplana-Meiera. Postęp choroby opierał się na dowodach radiologicznych lub fotograficznych, a oceny dokonywał badacz. PD definiuje się jako >=50% wzrost SPPD guzków śledziony i wątroby w stosunku do nadiru lub pojawienie się jakiejkolwiek nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii, która wynosiła >1,5 cm (cm) w ocenie radiologicznej lub >1,0 cm w ocenie fizykalnej badanie.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Całkowity czas przebywania w ciele (TBRT)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
TBRT to czas, w którym aktywność infuzji wynosi 37% czasu zero. Zebrano obrazy całego ciała ze skanów przedniej i tylnej kamery gamma w celu oceny dozymetrii. Ocena dozymetrii narządowej wymagała skanów gamma kamerą z co najmniej 4 punktów czasowych. Recenzenci medycyny nuklearnej przeprowadzili wizualne badanie skanów z kamery gamma i obliczyli TBRT. Czas przebywania oblicza się na podstawie szybkości całkowitego klirensu ustrojowego radioaktywności jodu I-131 podczas dawki dozymetrycznej. Czas przebywania jest miarą tego, jak długo lek przebywa w organizmie.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi, w tym zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny i niekoniecznie musi ono mieć przypadkowy związek z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub znaczącym pogorszeniem wcześniej istniejącego objawu lub choroby lub choroby tymczasowo związanej ze stosowaniem produktu leczniczego. SAE definiuje się jako każde zdarzenie występujące po dowolnej dawce, które skutkuje następującymi skutkami: śmierć, zagrażające życiu zdarzenie niepożądane, hospitalizacja pacjenta lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność lub wada wrodzona/ wada wrodzona. Zobacz moduł SAE/AE, aby uzyskać pełną listę SAE/AE.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Czas do wyzdrowienia ze wskazanych toksyczności hematologicznych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Toksyczność hematologiczna obejmowała ANC (obliczona), liczbę białych krwinek, liczbę płytek krwi i hemoglobinę. Czas do powrotu do poziomu wyjściowego dla uczestników z toksycznością stopnia 0 na początku badania zdefiniowano jako czas od daty ostatniego podania badanego leku do pierwszej daty po nadirze z toksycznością stopnia 0, bez zarejestrowanych innych toksyczności stopnia 1-4 w następnym tygodniu. W przypadku uczestników z toksycznością stopnia 1-4 w punkcie wyjściowym czas do wyzdrowienia zdefiniowano jako czas od ostatniego podania badanego leku do pierwszej daty po osiągnięciu najniższego poziomu z poziomem wyjściowym lub lepszym, przy braku innych toksyczności wyższego stopnia zarejestrowanych podczas badania w następnym tygodniu. W przypadku uczestników z oceną nadirową mniejszą lub równą ocenie bazowej czas do powrotu do oceny bazowej był równy czasowi do nadiru.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Nadir dla wskazanych toksyczności hematologicznych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Toksyczność hematologiczna obejmowała ANC (obliczona), hemoglobinę, liczbę płytek krwi, liczbę białych krwinek. Nadir definiuje się jako najniższą liczbę, jaką komórki osiągają po chemioterapii.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Nadir dla wskazanych toksyczności hematologicznych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Toksyczność hematologiczna obejmowała ANC (obliczona), liczbę białych krwinek, liczbę płytek krwi i hemoglobinę. Nadir definiuje się jako najniższą liczbę (dla ANC, WBC i liczby płytek krwi)/stężenie (dla hemoglobiny), jakie komórki osiągają po chemioterapii. Czas do nadiru definiuje się jako czas od wartości początkowej do najniższej wartości odnotowanej do 120 dni po dawce terapeutycznej.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Liczba uczestników wymagających opieki podtrzymującej w 7. i 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 7 i Tydzień 13
Podczas podawania nieznakowanego przeciwciała Anty-B1 i jodu-131 przeciwciała anty-B1, środki pomocnicze w przypadku anafilaksji, w tym epinefryna, difenhydramina, hydrokortyzon, laryngoskop i rurka dotchawicza, były łatwo dostępne. Odradzano stosowanie sterydów, chyba że inne środki były nieskuteczne.
Tydzień 7 i Tydzień 13
Liczba uczestników, u których uzyskano wynik pozytywny na ludzkie przeciwciała przeciw mysim przeciwciałom (HAMA) podczas każdej wizyty kontrolnej z negatywnego wyniku HAMA na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa; każda wizyta kontrolna (do 72 miesięcy)
Zmierzono liczbę uczestników, u których po leczeniu rozwinęły się ludzkie przeciwciała przeciwmysie (mysie) (HAMA).
Linia bazowa; każda wizyta kontrolna (do 72 miesięcy)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)
Całkowite przeżycie (czas do zgonu) określa się od rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Od punktu początkowego do tygodnia 25 i obserwacji (do 130 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 393229/007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 393229/007
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na tositumomab i jod I-131 tositumomab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj