A Shang Ring körülmetélési eszköz használata 18 év alatti fiúknál Kenyában

Bevételi kritériumok:

• A szülőnek vagy jogilag elfogadható képviselőjének (LAR) kell kísérnie, aki szabadon hozzájárul a gyermek vizsgálatban való részvételéhez;
• 7 éves vagy annál idősebb résztvevő hozzájárulása, aki érti a tanulmányi eljárást;
• 1 hónap és 17 év közötti életkor (beleértve);
• A testtömeg több mint 2,5 kg, a péniszszár pedig 1 cm-nél hosszabb.
• Jó általános egészségi állapotnak kell lennie;
• Mentesnek kell lennie a nemi szervek fekélyeitől vagy az STI egyéb látható jeleitől (a vizsgálat során);
• A szülőnek vagy a LAR-nak és lehetőség szerint az ügyfélnek képesnek kell lennie megérteni a tanulmányi eljárásokat és a tanulmányi részvétel követelményeit;
• A szülőnek vagy a LAR-nak meg kell állapodnia abban, hogy a körülmetélését követően az ügyfelet visszaküldi a vizsgálati helyszínre a teljes körű nyomon követési látogatások idejére;
• A szülőnek vagy a LAR-nak rendelkeznie kell mobiltelefonnal vagy hozzáféréssel a mobiltelefonhoz; és,
• A szülőnek vagy a LAR-nak bele kell egyeznie, hogy a kutatási vizsgálatban való részvétel során megadja a vizsgálati személyzet címét, telefonszámát vagy egyéb helymeghatározó információját.

Kizárási kritériumok:

• Ismert allergiája vagy érzékenysége lidokainra vagy más helyi érzéstelenítésre;
• Olyan gyógyszert szed, amely ellenjavallat lehet a tervezett műtéthez, például véralvadásgátlót vagy szteroidot;
• Ismert vérzési/alvadási zavara van (pl. vérzékenység);
• Bármilyen veleszületett húgyúti rendellenessége van;
• Aktív genitális fertőzése, anatómiai rendellenessége vagy egyéb állapota van (pl. súlyos elhízás, cukorbetegség vagy sarlósejtes vérszegénység), amely a sebész véleménye szerint megakadályozza a férfit a vizsgálat részeként történő körülmetélésben; vagy
• Jelenleg egy másik orvosbiológiai kutatásban vesz részt.