Gebruik van het Shang Ring-besnijdenisapparaat bij jongens onder de 18 jaar in Kenia

Inclusiecriteria:

• Moet worden vergezeld door de ouder of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR), die vrijwillig instemt met deelname van het kind aan het onderzoek;
• Instemming van deelnemer van 7 jaar en ouder die de studieprocedure begrijpt;
• Leeftijd tussen 1 maand en 17 jaar (inclusief);
• Lichaamsgewicht van meer dan 2,5 kg en penisschacht van meer dan 1 cm lang.
• Moet in goede algemene gezondheid verkeren;
• Moet vrij zijn van genitale ulceraties of andere zichtbare tekenen van soa (bij onderzoek);
• Ouder of LAR en indien mogelijk de cliënt moeten de onderzoeksprocedures en vereisten voor deelname aan het onderzoek kunnen begrijpen;
• Ouder of LAR moeten ermee instemmen om de cliënt terug te brengen naar de onderzoekslocatie voor het volledige schema van vervolgbezoeken na zijn besnijdenis;
• Ouder of LAR moet een mobiele telefoon hebben of toegang hebben tot een mobiele telefoon; En,
• Ouder of LAR moet ermee instemmen om het onderzoekspersoneel een adres, telefoonnummer of andere locatiegegevens te verstrekken tijdens deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor lidocaïne of andere lokale anesthesie;
• Neemt een medicijn dat een contra-indicatie zou zijn voor electieve chirurgie, zoals een antistollingsmiddel of steroïde;
• Heeft een bekende bloedings-/stollingsstoornis (bijv. hemofilie);
• Heeft een aangeboren urogenitale afwijking;
• Heeft een actieve genitale infectie, anatomische afwijking of andere aandoening (bijv. ernstig overgewicht, diabetes of sikkelcelanemie), waardoor de man naar het oordeel van de chirurg geen besnijdenis kan ondergaan in het kader van dit onderzoek; of
• Neemt momenteel deel aan een ander biomedisch onderzoek.