Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb oldali bélrák csökkentésének megvalósíthatósága kontrasztanyagos kolonoszkópiával (CONSCOP)

2018. október 25. frissítette: Lisette Nixon

Megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a kontrasztanyagos kontrasztanyaggal és a nem javított vastagbéltükrözéssel az indexes bélrákszűrésben a bélrákos mortalitás csökkentése érdekében

A Bélrákszűrési programot a bélrák megelőzésének és korai felismerésének fontos kérdésének kezelésére valósították meg. A szűrés első néhány évének eredményei és a korábbi kisebb vizsgálatok azt mutatják, hogy bár jelenlegi formájában sok életet ment meg, továbbra is vannak polipok és rákos megbetegedések a vastagbél felső részén (jobb oldalon), amelyeket nehéz lehet kimutatni. Bizonyíték van arra, hogy az ilyen típusú polipok (fogazott polipok) legalább részben felelősek lehetnek a kezdeti kolonoszkópia során elmaradt rákos megbetegedésekért, és gyorsabban nőnek rákossá, mint a hagyományos polipok (adenómák). Javasoljuk, hogy a szűrő kolonoszkópián átesett résztvevőket kontrasztfesték hozzáadásával vizsgálják meg (egy biztonságos élelmiszer-színezőanyag alap, amelyet a szokásos klinikai gyakorlatban már alkalmaznak különböző bélkamerás eljárásokban). Kimutatták, hogy ez jelentősen javítja a hagyományos polipok kimutatását, bár egyesek szerint ez időigényesebb (esetleg néhány perccel tovább tart), és speciális képzést igényel. Reméljük, hogy tanulmányozhatjuk ezen eljárások végrehajtásának megvalósíthatóságát a polipok kimutatásának és eltávolításának javítása érdekében a bélszűrési programon belül, és potenciálisan további tanulmányokat is folytathatunk a jobb kimutatás hatásának felmérésére, és ennek következtében az időközönkénti vagy kimaradt bélrák előfordulási gyakoriságának csökkentésére. fel. Ezért ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy az ilyen típusú eljárás megvalósítható-e, és elfogadható-e a résztvevők, a kolonoszkóposok és a szűrőprogram számára, valamint felmérje az esetleges többletidőt vagy költségeket, hogy tájékozódjon arról, hogy szükség van-e egy nagyobb vizsgálatra. azután el kell végezni ennek a megközelítésnek az egészséggazdaságtan, a rákfelismerés és a túlélés szempontjából fennálló érdemeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1320

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan résztvevőnek, aki a szűrőprogramban pozitív eredményt ad a széklet okkult vérvizsgálattal (FOBT), aki alkalmas és alkalmas egy indexszűrő kolonoszkópiára, felajánlják a részvételt a vizsgálatban.
  • Minden olyan résztvevőnek, aki részt vesz egy egyéves megfigyelő kolonoszkópiában, ha a vizsgálat részeként indexszűrő kolonoszkópián esett át a jelenlegi megfigyelési irányelvek szerint, szintén felajánljuk a részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiket nem ítéltek alkalmasnak kolonoszkópiára a szűrési programban, vagy alternatív vizsgálaton esnek át, például CT Pneumocolon vagy minimális prep CT vizsgálaton, mint indexeljáráson.
  • Azokat a résztvevőket, akik korábban vastag- és végbélműtéten estek át, kizárják a vizsgálatból, bár a szűrési programban végzett szokásos kezelésük változatlan marad.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kolonoszkópia fokozott festék nélkül
nincs fokozott festékanyag
Aktív összehasonlító: Kolonoszkópia fokozott festékkel
fokozott festékanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eljárási idő és visszavonási idő
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szűrővizsgálaton részt vevők száma
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kolonoszkópiás eljárás teljessége
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel