Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Programlehetőségek összehasonlítása cukorbeteg latinok számára

2023. január 30. frissítette: Janet M Page-Reeves, University of New Mexico

Betegközpontú keretrendszer a kulturálisan és kontextuálisan megfelelő programlehetőségek összehasonlító hatékonyságának tesztelésére az alacsony jövedelmű háztartásokból származó cukorbeteg latinok számára

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG:

A cukorbetegség nemzeti egészségügyi probléma, de az alacsony jövedelmű háztartásokból származó latinok nagyobb kockázatnak vannak kitéve. Bár az irányelvek azt javasolják, hogy a betegek sajátítsanak el önmenedzselési stratégiákat, sokan nem tudják ezt hatékonyan megtenni, és nem tudják kontrollálni a cukorbetegségüket. Tanulmányok azt mutatják, hogy a kulturálisan kompetens önmenedzselési programozás segíthet, de a betegek az előzetes kutatás során azt mutatták, hogy nem minden program veszi kellőképpen tiszteletben a betegek kulturális értékeit, vagy veszi figyelembe társadalmi-gazdasági korlátait.

TANULMÁNY CÉLJA:

Ez a projekt két modellt hasonlít össze a kulturálisan kompetens cukorbetegség önkezelési programozására. A hipotézis az, hogy az a programmodell éri el a legjobb eredményeket, amely a legjobban veszi figyelembe a betegkultúrát és alkalmazkodik a betegek társadalmi-gazdasági körülményeihez.

ÖSSZEHASONLÍTÓK:

2 cukorbetegség önmenedzselési programmodelljei, amelyeket sok latin beteg használ alacsony jövedelmű háztartásokból az új-mexikói Albuquerque-ben

  1. A Diabetes Self-Management Support Empowerment Model
  2. A krónikus gondozás modellje

TANULMÁNYOSSÁG:

A betegek 240, magukat latin származásúnak valló személy lesz, akik alacsony jövedelmű háztartásokból származnak. Ezenkívül 240 beteg megfelelő szociális támogatást fog azonosítani, hogy részt vegyen velük. Az eredményeket a 240 beteg résztvevője alapján mérik. A szociális támogatási adatokat kovariánsként kell mérni a betegek kimenetelének megértéséhez.

ELSŐDLEGES EREDMÉNY:

Javult a cukorbetegség önkezelésének képessége, amelyet a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek és a betegek aktiválása, illetve a tudás gyakorlatba ültetésének képességeként mérnek.

MÁSODLAGOS EREDMÉNY:

A diabétesz sikeres önkezelése a csökkent A1c-n, a BMI-n és a depresszión keresztül mérhető. A betegek stresszszintjét hajminták tesztelésével is mérik, hogy azonosítsák a kortizol szintjét, mint a krónikus stressz biológiai markereit.

MÓD:

Statisztikai számításokat végeznek annak biztosítására, hogy az összehasonlított dolgok a programtervezésben, és nem az egyes betegek jellemzőiben különböznek. Ez a tanulmány összehasonlítja, hogy a programok javítják-e a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi ismereteket, a cselekvőképességet, valamint az A1c-t, a BMI-t, a depressziót és a stresszkontrollt, és meghatározzák, hogy melyik program a legjobb.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG:

A cukorbetegség nemzeti egészségügyi prioritás, de a cukorbetegség kockázata rendkívül magas az alacsony jövedelmű háztartásokból származó latinok számára. Az egészségügyi irányelvek azt javasolják, hogy az egyének sajátítsanak el stratégiákat a cukorbetegség önkezelésére, de kihívást jelent rávenni az embereket a szükséges életmódbeli változtatásokra, és sok ember nem tudja megakadályozni a cukorbetegség előtti állapot súlyosbodását, illetve nem tudja kontrollálni cukorbetegségét. A szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy a kulturálisan kompetens önmenedzselési programozás jelentősen javíthatja a cukorbetegség kimenetelét, és különböző modelleket fejlesztettek ki a kulturálisan kompetens programozáshoz.

TANULMÁNY CÉLJA:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két különböző, bizonyítékokon alapuló modell hatékonyságát a kulturálisan kompetens cukorbetegség egészségfejlesztésében. A hipotézis az, hogy a páciens kultúrájával és mindennapi életkörülményeivel leginkább szinergikusan összekapcsolódó programmodellnek lesz a legjobb cukorbetegség egészségügyi eredménye.

1. cél: Jellemezze, hogy három kulturálisan kompetens diabétesz önkezelési program hogyan kapcsolódik a betegkultúrához és a társadalmi-gazdasági kontextushoz

2. cél: Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek cukorbetegség önkezelési képességének javulását.

3. cél: Mérje meg és hasonlítsa össze a betegek önmenedzselési sikerét. Vizsgálati leírás

ÁLTALÁNOS TANULMÁNYTERVEZÉS:

Ez a tanulmány a NIH vegyes módszerű kutatásra vonatkozó szabványait követi azáltal, hogy a vizsgálat kvantitatív és kvalitatív összetevőiből származó adatokat iteratív módon integrálja. A minta mérete és a teljesítménybecslések a hatás méretének reális értékelésén alapulnak. Az adatgyűjtés magában foglalja a programozott értékeléseket, interjúkat, fókuszcsoportokat, felméréseket, valamint az A1c, a BMI és a stressz tesztelését. A kutatócsoport rendelkezik a javasolt vizsgálat elvégzéséhez szükséges, a betegekkel foglalkozó kutatásban szükséges szakértelemmel és tapasztalattal, a vizsgálók pedig olyan intézményi infrastruktúrával rendelkeznek, amely támogatja a tanulmányhoz szükséges tudományos és közösségi partnerségeket.

A BEAVATKOZÁS FŐ ÖSSZETEVŐI ÉS ÖSSZEHASONLÍTÓI:

Ez a tanulmány 2 cukorbetegség önkezelési programot hasonlít össze, amelyek az új-mexikói Albuquerque állam alacsony jövedelmű háztartásaiból származó nagy latin betegpopulációt szolgálnak ki.

  1. A Diabetes Self-Management Support Empowerment Model
  2. A krónikus gondozás modellje

ELSŐDLEGES ÉS MÁSODLAGOS EREDMÉNYEK:

ELSŐDLEGES: A cukorbetegség önkezelésének javulása a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek fejlesztésén és a cukorbetegséggel kapcsolatos betegek aktiválásán keresztül mérhető.

MÁSODLAGOS: Sikeres cukorbetegség önkezelés.

ANALITIKAI MÓDSZEREK:

A páciens jellemzőinek összegzésére leíró statisztikákat készítünk. Az átlagokat és a szórásokat vagy a mediánokat és a kvartiliseket a folytonos változókra számítják ki, és az adatok eloszlásától függően ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszttel hasonlítják össze. A gyakoriságokat és százalékokat kategorikus változókra számítják ki, és összehasonlítják a khi-négyzet próbával vagy a Fisher-féle egzakt teszttel. A szignifikáns különbségeket fel kell jegyezni, és az esetleges zavaró tényezők kiigazítása érdekében ezeket a változókat az elsődleges és másodlagos kimenetelek elemzésébe kovariánsként kell figyelembe venni, az egyéb klinikailag jelentős változók és kölcsönhatásaik mellett. A betegek jellemzői várhatóan hasonlóak lesznek a két kezelési helyen; azonban a populációkban fennálló lehetséges különbségek ellenőrzése érdekében a vizsgálók alkalmazkodni fognak a lehetséges zavaró kovariánsokhoz, hajlampontszámok segítségével csoportokba osztva az alanyokat annak a valószínűsége alapján, hogy egy adott kezelési helyen jártak bizonyos demográfiai jellemzők, például nem, életkor, elsődleges nyelv alapján. , iskolai végzettség, születés és biztosítás típusa. A betegeket a hajlam pontszámának kvintilise szerint csoportosítják, összesen öt rétegben, és mindegyiket egymástól függetlenül elemzik az elsődleges és a másodlagos kimenetel tekintetében. Az elemzéseket szabványos statisztikai szoftverrel végezzük. A hajlampontszám egyezése lehetővé teszi ok-okozati következtetések levonását nem kísérleti beállításainkban azáltal, hogy a kezelési csoportok közötti összehasonlítási egységek hasonló részhalmazait választjuk ki az előkezelési jellemzők nagy dimenziós halmazában. A kvalitatív adatok esetében a vizsgálók szigorú, fegyelmezett, empirikus elemzést végeznek a plauzibilitás, hitelesség és relevancia alapján. A kutatók elméletvezérelt kvalitatív tartalomelemzést végeznek, átiratokat olvasnak, hogy azonosítsák a meghatározott kutatási területekkel kapcsolatos fogalmi kategóriákat és mintákat, minőségi kódkönyvet készítenek, és minden egyes átirathoz fogalmi összefoglalókat készítenek. Az áttekintést és az összefoglalást követően a kutatók kódolni fogják a szisztematikus témák és altémák átiratait, feltárják a témakategóriák közötti összefüggéseket, és kidolgozzák az adatok holisztikus értelmezését ("állandó összehasonlítás").

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • One Hope Centro De Vida Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

TANULMÁNYOSSÁG:

A betegek azonosítása a diabéteszes programokon keresztül 2 helyszínen történik: összesen 240 beteg-gondozó párt toboroznak: betegeket és minden beteg megfelelő gondozóját.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Beteg résztvevők:

  1. Felnőttek (férfiak és nők), akiknél a szolgáltató prediabéteszben (A1c 5,7-6,4) vagy cukorbetegségben (A1c 6,5 vagy magasabb) diagnosztizált.
  2. Lépjen be a két cukorbetegség program egyikébe a vizsgálat során
  3. „Latino”-ként azonosítja magát
  4. Meg tudja határozni azt a szociális támogatót vagy a közösségi hálózatuk kulcsfontosságú tagját, aki beleegyezik, hogy részt vegyen velük
  5. Nem terhes (azokat a résztvevőket, akik a vizsgálat során teherbe estek, kizárják)
  6. A háztartás jövedelme eléri a szövetségi szegénységi szint (FPL) vagy az alatti 250%-át.

Szociális támogatásban résztvevők:

  1. Felnőttek
  2. Olyan személyek, akiket a beteg résztvevői szociális támogatásukként azonosítanak

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Foglyok
  • Terhes nők

Azok a résztvevők, akik a vizsgálat során teherbe estek, kizárásra kerülnek. A beiratkozáskor és minden adatgyűjtési időpont előtt a nőbeteg résztvevőket szűrik, hogy kifejezetten kizárják a terheseket. A vizsgálatban való részvétel nem jelent kockázatot a terhes nőkre vagy a magzatra nézve, mivel a vizsgálat csak olyan személyektől gyűjtött adatokat, akiket a szolgáltatójuk utasított a cukorbetegség önkezelési programjában való részvételre. A várandós egyének azonban kizárásra kerülnek, mivel a terhesség olyan módon befolyásolhatja az eredményeket, hogy befolyásolja a cukorbetegség önkezelésének tudományos elemzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Támogassa a felhatalmazási modellt
Az Új-Mexikói Egyetem Kórházának Diabetes Oktatási Központja (CDE) a Diabetes Self-Management Support Empowerment Model (DSMS) módszert használja. A DSMS a klinikailag tájékozott csoportos didaktikai ülések sorozatát egyesíti, amelyek a betegek önrendelkezési megközelítését alkalmazzák, hogy a betegeket képessé tegyék arra, hogy maguk irányítsák cukorbeteg egészségi állapotukat, és nyomon követési támogatást nyújtanak az ülések során elért önkezelési eredmények fenntartása érdekében. A betegek hathetes csoportos oktatáson vesznek részt, 9 órás oktatással, valamint egy okleveles diabétesz oktató által végzett egyéni utókövetéssel. A csoportos foglalkozásokon van megbeszélés, amelyet didaktikus beszélgetési „térképek” támogatnak, ahol a facilitátor irányítja, de nem irányítja a beszélgetést a foglalkozás tematikus céljai alapján.
A DSMS a klinikailag tájékozott csoportos didaktikai ülések sorozatát egyesíti, amelyek a betegek önrendelkezési megközelítését alkalmazzák, hogy a betegeket képessé tegyék arra, hogy maguk irányítsák cukorbeteg egészségi állapotukat, és nyomon követési támogatást nyújtanak az ülések során elért önkezelési eredmények fenntartása érdekében.
Más nevek:
  • A cukorbetegség önkezelését támogató felhatalmazási modell
A krónikus gondozás modellje
A One Hope Centro de Vida Diabetes Program a krónikus gondozási modellen (CCM) alapul. A CCM 6 szinergikus területet foglal magában: 1.) Az ellátáshoz való hozzáférés javítása, 2.) A betegek önigazgatásának támogatása, 3.) A betegek döntéseinek támogatása, 4.) Az ellátás koordinálása, 5.) Integrált egészségügyi információs rendszerek és 6.) Hozzáférés közösségi forrásokhoz. A holisztikus gondozási rendszer létrehozása érdekében a CCM az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére összpontosít, a betegek orvosi, kulturális és nyelvi szükségleteinek kielégítése révén a kulturális normák és a betegpopuláció társadalmi kapcsolatainak integrálása révén a programtervezésbe.
a CCM az egészséget meghatározó társadalmi tényezők kezelésére összpontosít azáltal, hogy kielégíti a betegek orvosi, kulturális és nyelvi igényeit a kulturális normák és a betegpopuláció társadalmi kapcsolatainak integrálása révén a programtervezésbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek javítani fogják a cukorbetegség önkezelési képességét: a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változásán keresztül mérve
Időkeret: (alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek javulása a Diabetes Knowledge Questionnaire [DKQ] pontszámainak változásán keresztül mérve)
(alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A betegek javítani fogják a cukorbetegség önkezelési képességét: a páciens aktiválásának változásán keresztül mérve
Időkeret: (alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A betegek azon képességének javulása, hogy saját cukorbetegségét kezeljék, a betegaktiválási mérőszám (PAM) pontszámának változásán keresztül mérve.
(alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek a vércukorszintjük változásán (csökkenésén) mérve sikeresen önállóan kezelik a cukorbetegségüket
Időkeret: (alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
Vércukorszintjük csökkenése az A1c 21 szerint
(alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A betegek a testtömegindex (BMI) változásán (csökkenésén) mérve sikeresen kezelik a cukorbetegségüket.
Időkeret: (alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A BMI csökkenése
(alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A betegek sikeresen önállóan kezelik a cukorbetegségüket, a depresszió változásán (csökkenésén) mérve
Időkeret: (alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A depresszió csökkenése a depressziós index pontszámának változásán keresztül mérve a Patient Health Questionaire 9 item set [PHQ-9] pontszámában
(alapvonaltól 3 hónapig), (3 hónaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A betegek sikeresen önállóan kezelik a cukorbetegségüket a krónikus stresszszint változása (csökkenése) révén
Időkeret: (alaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)
A krónikus stresszszint javulását jelzi a hajminta vizsgálata a keringő kortizolszint változására (csökkenésére)
(alaptól 6 hónapig), (6 hónaptól 12 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet M Page-Reeves, Ph.D., University of New Mexico School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Támogassa a felhatalmazási modellt

3
Iratkozz fel