MAKO-Uni-Knee Arthroplasty Klinikai eredmények és funkció

Összehasonlítani a funkcionális és klinikai eredményeket ép elülső keresztszalaggal rendelkező és nem egyrekeszes térdízületi műtéten MAKOplasty robotkar-asszisztált műtéttel. Az elsődleges eredménymérési eszközök a Knee Society Score (KSS) és a Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS, JR) lesznek. Mind a Knee Society Score, mind a Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS, JR) validált pontozási rendszer. A betegek által jelentett eredményeket a következő vizsgálati időpontokban gyűjtik össze:

• Műtét előtt – Knee Society pontszám: műtét előtti, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma
• 3 hét (±1 hét) – Knee Society Score: műtét utáni, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma, alany globális elégedettségi felmérése
• 6 hét (± 1 hét) – Knee Society pontszám: műtét utáni, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma, alany globális elégedettségi felmérése
• 3 hónap (± 2 hét) - Knee Society Score: műtét utáni, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma, alany globális elégedettségi felmérése
• 1 év (± 1 hónap) – Knee Society Score: műtét utáni, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma, alany globális elégedettségi felmérése
• 2 év (± 2 hónap) - Knee Society pontszám: műtét utáni, térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma, alany globális elégedettségi felmérése

Tárgyazonosítás

Minden tantárgyhoz egyedi tárgyszám tartozik. A tárgyszámokat semmilyen okból nem osztjuk ki vagy használjuk fel újra. Csak a hozzárendelt tárgyszámokat és a kapcsolódó tárgy életkorát, az elülső keresztszalag integritásának besorolását, a műtét előtti/intraoperatív képinformációkat és az időbeli eredményadatokat osztjuk meg a szponzorral. Csak azok a alanyok kapnak egyedi vizsgálati azonosító számot, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

A műtét előtti elülső keresztszalag épsége

Az elülső keresztszalag szerkezeti integritását klinikailag és műtét előtt a következők szerint határozzák meg:

1. Lachman-féle elülső fiókos teszt: Ha a páciens fekvő helyzetben van, a térd 20°-os hajlításban van. A distalis combcsont egyik kezével rögzítve van, míg a másik kéz hüvelykujjával az anteromedialis ízületi vonalon tartja a proximális sípcsontot. A sípcsontot ventralisan húzzuk, és a vizsgáló megbecsüli a sípcsont ventrális elmozdulását a combcsonthoz képest. Három lehetséges kimenetel lehetséges: 1+ (0-5 mm elmozdulás), 2+ (6-10 mm elmozdulás) vagy 3+ (10 mm-nél nagyobb elmozdulás) minősítés A 2+ vagy 3+ Lachman-teszt az ACL instabilitását jelzi.
2. Elülső fiókos teszt: A páciens fekvő helyzetben, 45°-ban behajlított csípővel, 90°-ban behajlított térddel és az asztalon fekvő lábbal végezzük. A hüvelykujjakat az ízületi vonal mentén helyezzük el a térdkalács-ín két oldalán, és a sípcsontot előre húzzuk. Az elülső sípcsont transzlációjának megnövekedése az ellenkező végtaghoz képest vagy a szilárd végpont hiánya az anteromedialis köteg ficamára vagy az elülső keresztszalag teljes szakadására utalhat. Ha a sípcsont a normálisnál jobban húzódik előre vagy hátra, a teszt pozitívnak minősül.
3. Pivot-Shift teszt: A vizsgálatot hanyatt fekve, 30°-ban passzívan behajlított csípővel végezzük. A vizsgáló a pácienshez képest oldalt áll a vizsgált térd oldalán. Az alsó lábszárat és a bokát megfogják, miközben a sípcsont 20 fokos belső forgását tartják fenn. A térd teljesen megnyúlik. A szemközti kéz megfogja a láb oldalsó részét a felső tibiofibularis ízület szintjén, növelve a belső forgási erőt. A belső forgás fenntartása mellett valgus erőt fejtenek ki a térdre, miközben lassan hajlítják. Ha a sípcsont helyzete a combcsonton csökken, amikor a térd 30-40 fokos tartományban van meghajlítva, vagy ha a nyújtás során elülső subluxatio érezhető, a teszt instabilitást mutat.
4. Biodex térdlazitásteszt: A térd lazaságának ezt a kvantitatív értékelését a Floridai Ortopédiai Intézet Fizikai Terápiás Osztálya által alkalmazott szabványosított eljárások szerint kell elvégezni.

Sima röntgen

A térdízületi osteoarthritis diagnosztizálása és szubjektív osztályozása egyszerű röntgenfelvételek készítésével történik a főkutató gondozási előírásai szerint, amelyek magukban foglalják a (1) súlyt terhelő (WB) postero-anterior (PA) nézetet, (2) a napfelkeltét és ( 3) oldalnézet. A térd degeneratív betegségeit az Ahlback szerint kell besorolni – 1-5. fokozat, növekvő súlyosság, vagy Kellgren és Lawrence 0-4. fokozat, növekvő súlyossági osztályozási rendszer szerint. A vezető kutató az enyhe, közepes vagy súlyos osteoarthritis szubjektív osztályozási rendszerét is alkalmazza, amelyet a klinikai megjegyzés rögzít.

Mágneses rezonancia képalkotás

Minden mágneses rezonancia képalkotáshoz szabványos képalkotó protokollt kell használni. Pontosabban, 3D-protonsűrűségű, nem zsírelnyomott gyors spin visszhang szekvenciát kell használni. A térd mágneses rezonancia képalkotását a műtét előtt a szponzor által kért paraméterekkel, a Florida Orthopedic Institute Siemens Aera 1.5T mágneses rezonancia képalkotó szkennerrel végezzük: TR/TE=1000/46, Flipszög=120°, ismétlési idő= 1000 ms, visszhangidő = 46 ms, sávszélesség = 97,3 Hz/pixel, mátrix mérete= 320x300 pixel. A szponzor 3T mágnes használatát kérte, de a Florida Orthopedic Institute jelenleg 1,5 T mágnest tartalmaz a mágneses rezonancia képalkotó szkennerekben, így ez a kérés nem teljesíthető. Szkennelést végzünk az 1,5T mágnessel, és megosztjuk a szponzorral, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a rendelkezésre álló képi információk elfogadhatók a céljaiknak.

Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatok

A műtét előtt a térdről komputertomográfiás vizsgálatot kell végezni a szabványos részleges térdízületi arthroplasty komputertomográfiás szkennelési protokoll és a szponzor által biztosított csont ásványi sűrűség (BMD) fantomprotokoll használatával. Szponzor biztosítja a fantomot a szkennelés során történő használatra. A műtét előtti komputertomográfiás vizsgálat szükséges a robotkarral támogatott térdkezelési eljárások standard ellátásaként. Minden egyes páciens számítógépes tomográfiás vizsgálatával 3D-s modellt készítenek a páciens anatómiájáról a pontos implantátumtervezés, csontreszekció és implantátum beültetés érdekében.

KOOS-JR

A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) felmérés rövidített változata egy validált és önbevallásos kérdőív (7 kérdés), amelyet a „térd egészségének” mérésére terveztek, mivel tükrözi a fájdalom, a tünetek súlyosságának és a mindennapi élet tevékenységeinek szempontjait. ADL) beleértve a mozgást vagy tevékenységet, amely közvetlenül releváns és nehéz a térd Osteoarthritisben szenvedő betegek számára.The Knee Injury- Osteoarthritis Outcomes Score-JR térd felmérés 7 kérdésből áll, amelyek a térd merevségére, térdfájdalmára és fizikai funkciójára vonatkoznak. A felmérést minden betegnek beadják a kiinduláskor, 3 hét, 6 hét, 3 hónap, 1 év és 2 év után.

KSS

A térd társadalom pontszámát több mint 20 éve használják, és egy egyszerű, objektív eszköz a páciens funkcionális képességének mérésére műtét előtt és után (11-13). Tartalmazza a ROM értékelését. A vezető kutató a frissített Knee Society Score-t (2011) fogja használni, amelyet úgy módosítottak, hogy egy objektív, orvosi eredetű komponenst és egy szubjektív, betegtől származó komponenst is tartalmazzon, amely értékeli a fájdalomcsillapítást, a funkcionális képességeket, az elégedettséget és az elvárások teljesítését. Ez a frissített pontozási rendszer a betegek szempontjait helyezi előtérbe, hogy jobban nyomon tudja követni a betegek elvárásait, elégedettségét és aktivitási szintjeit, mint az elődjénél lehetséges volt. A betegek minden vizsgálati időpontban kitöltik ezt a felmérést a vezető kutatóval.

Globális elégedettségi felmérés

Ezt az egyedi, 2 oldalas felmérést a kutatócsoport azért készítette el, hogy nyomon kövesse a betegek elégedettségét az unicompartmentalis térdízületi műtét után. Ez egy egyszerű, hét elemből álló felmérés, amely a térdfájdalmak vizuális analóg skáláját is tartalmazza. A felmérést minden posztoperatív vizit alkalmával minden betegnek elvégzik.

A műtéten belüli elülső keresztszalag integritása

A műtét során az elülső keresztszalagot megvizsgálják, manuálisan megfeszítik, és szabványos technikákat követve szondázzák szerkezetét és funkcióját. Az elülső keresztszalag állapotát rögzítik, és négy kategória egyikébe sorolják be ezen intraoperatív vizsgálatok során, és elérhetők. preoperatív mágneses rezonancia képalkotási adatok:

1. csoport – sértetlen elülső keresztszalag 2. csoport – ép, de fibrillált (kopott) szalag) 3. csoport – majdnem teljesen szalagszakadás (>50% és megszakadt)

Az értékelést a vizsgálatvezető végzi. Az 1. és 2. csoportba sorolt ​​elülső keresztszalagokkal rendelkező térdeket funkcionálisan sértetlennek tekintik. A 3. csoportba sorolt ​​személyeket funkcionálisan hiányzó elülső keresztszalagoknak kell tekinteni.