Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fordított vállcsere: formális vs otthoni fizioterápia

2023. március 22. frissítette: Washington University School of Medicine

Felügyelt fizioterápia versus otthoni edzésprogram fordított teljes vállízületi műtét után: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a strukturált otthoni edzésprogram és a felügyelt fizioterápia mozgásterjedelmét a műtét után, miután fordított teljes vállcserét hajtanak végre rotátorköpeny-szakadás miatti arthropathia/masszív mandzsetta szakadás esetén, egyközpontú, értékelő által vakított, randomizált módszerrel. klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan betegnek, akit a Washingtoni Egyetem Ortopédiai Sebészeti Tanszékének három Váll/Könyök Ösztöndíjban képzett sebésze értékel, és aki megfelel a felvételi kritériumoknak, felajánlják a vizsgálatba való felvételét. A beleegyezés után a résztvevőt felkérik a váll vizsgálatára és a vállfájdalmakkal és -funkciókkal kapcsolatos kérdőívek kitöltésére.

A műtét előtt demográfiai információkat, az érintett vállra vonatkozó egészségügyi előzményeket és a társbetegségekre vonatkozó adatokat is gyűjtik.

A betegeket véletlenszerűen besorolják egy egyszerű, szabványos otthoni edzésprogramba vagy egy fizikoterapeuta által felügyelt fizioterápiás programba, miután átestek egy szabványos műtéti protokollon a fordított teljes vállízületplasztikára.

A műtét utáni mozgástartományt vak módszerrel mérik 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével. Egy vak megfigyelő egyidejűleg méri a validált funkcionális eredmények pontszámait, beleértve a Western Ontario Osteoarthritis Score-t, az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámát és a fájdalom vizuális analóg pontszámát a műtét előtt, valamint a műtét utáni 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah - Orthopedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges RTSA a rotátor mandzsetta arthropathia (RCTA) vagy helyrehozhatatlan rotátor mandzsetta szakadás diagnosztizálására.
  2. Az RTSA műtét előtti terve
  3. 60 feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív fertőzés
  2. Inkompetens deltoid izom
  3. Nem hajlandó vagy képtelen részt venni egy otthoni edzésprogramban
  4. Orvosilag alkalmatlan műtéti beavatkozásra
  5. RTSA felülvizsgálata
  6. RTSA glenohumeralis osteoarthritis vagy proximális humerus törés esetén
  7. Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  8. Képtelenség elolvasni vagy megérteni az írott utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: I. csoport – Formális terápia
A felügyelt fizikoterápiát kezdetben heti 2 alkalommal 6 hétig rendelik, majd az egyes betegek egyéni előrehaladása alapján legalább heti 1 vizitre szabják. Az otthoni gyakorlatokat a terapeuta biztosítja a páciens számára, amelyeket naponta kell elvégezni. A felügyelt fizikoterápia abbahagyásra kerül, ha a páciens önállóságot mutat a rehabilitáció utolsó szakaszában, amely a fokozatos erősítő program.
Egyéb: formális terápia
A betegeket fizikoterapeutához küldik hivatalos kezelésre, hogy visszanyerjék mozgásterjedelmüket és erősítő gyakorlatokat.
Egyéb: II. csoport – Otthoni terápia
A vizsgálati csoportban minden beteget szabványosított módon oktatnak az otthoni edzésprogramról. Ez a program öt gyakorlatból álló szabványosított sorozatot tartalmaz. Ezeket a gyakorlatokat a klinikán lévő betegekkel standardizált módon felülvizsgálják, és a betegek oktatóanyagot kapnak.
Egyéb: otthoni terápia
A betegek utasításokat kapnak az otthoni terápia elvégzéséhez a mozgástartomány és az erősítés érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgási eredmények tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Hasonlítsa össze a váll mozgási tartományának változását felügyelt fizioterápia után egy strukturált otthoni edzésprogrammal a fordított teljes vállízületplasztika után.
Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredménypontszámok – Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után

Hasonlítsa össze a Western Ontario Osteoarthritis Score (WOOS) változását felügyelt fizioterápia után egy strukturált otthoni edzésprogrammal a fordított teljes vállízületi műtét után.

A WOOS 19 elemet tartalmaz (0-100 vizuális analóg skála), amelyek 1. fájdalmat és fizikai tüneteket 2. sportolást, kikapcsolódást és munkát 3. életmódbeli funkciókat és 4. érzelmi funkciókat értékelnek. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Klinikai eredménypontszámok – funkcionális
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 2 hónap és 24 hónappal a műtét után

Hasonlítsa össze az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámának (ASES) változását felügyelt fizioterápia után egy strukturált otthoni edzésprogrammal a fordított teljes vállízületplasztika után.

Az ASES 1 fájdalomelemet (0-100 vizuális analóg skála) és 10 olyan elemet tartalmaz, amelyek a funkcionális állapotot értékelik (0 = nem lehetséges, 1 = nagyon nehéz, 2 = kissé nehéz, 3 = nem nehéz). A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 2 hónap és 24 hónappal a műtét után
Klinikai eredmények – Fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Hasonlítsa össze a vizuális analóg fájdalom pontszámának (0-100) változását felügyelt fizioterápia után egy strukturált otthoni edzésprogrammal a fordított teljes vállízületi arthroplasztika után.
Kiindulási állapot és 6 hét, 3 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201703024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a formális terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel