KIDS-STEP_Betametazon terápia CAP-ban szenvedő kórházi gyermekeknél (KIDS-STEP)

A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) előfordulása kisgyermekeknél továbbra is magas (20-30/1000 gyermekév) még magas jövedelmű, rutin pneumococcus elleni védőoltás melletti körülmények között is, és magas kórházi kezelési arányhoz kapcsolódik (körülbelül 10/1000). gyermekévek). Alacsony és közepes jövedelmű környezetben a tüdőgyulladás a vezető fertőző halálok az 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A magas jövedelmű környezetben a CAP-ban kórházba került gyermekek dolgozó anyái átlagosan 4,2 munkanapot veszítenek, szemben az alapellátásban kezelt CAP-ban szenvedő gyermekek 1,7 munkanapjával. A gazdasági teher mellett az érintett gyermek és a család életminőségére is jelentős hatással van. A CAP-ban felvett gyermekek átlagosan 13 rutintól eltérõ napot tapasztalnak, valamivel rövidebb étvágycsökkenéssel (8,5 nap), alvászavarral (4,5 nap) és távollétükkel a rutin otthonon kívüli gyermekgondozástól (7,5 nap). Minden olyan beavatkozás, amely biztosítja a gyors klinikai stabilizációt, lehetővé téve a korai kórházi hazabocsátást anélkül, hogy negatív hatással lenne a KAP-kezeléssel kórházba került gyermekek általános felépülésére, jelentős társadalmi-gazdasági előnyökkel járna.

Csak néhány kisebb vizsgálat foglalkozott az orális szteroidkezelés lehetséges hatásával a gyermekkori CAP-ban. Nagy és munkatársai a láz időtartamának és a tartózkodás időtartamának szignifikáns csökkenéséről számoltak be a súlyos CAP-ban szenvedő gyermekeknél, akik 5 napig metilprednizolont kaptak, összehasonlítva a placebót kapó gyerekekkel egy 59 résztvevővel végzett randomizált vizsgálatban. A 40 résztvevő bevonását tervező, a dexametazont vagy a metilprednizolont kiegészítő dexametazont vagy metilprednizolont a standard ellátással (placebo nélkül) összehasonlító vizsgálat folyamatban volt, de a felvételt megelőzően visszavonták (NCT01631916). Egy 56 résztvevővel végzett placebo-kontrollos randomizált vizsgálat a CAP kiegészítő kortikoszteroidjairól, amelyet pleurális folyadékgyülem és/vagy empyema bonyolított, lezárult (NCT01261546), de még nem számolt be eredményeiről. A hajlampontszámokat használó megfigyelési elemzés azt találta, hogy a kiegészítő kortikoszteroidok csak a béta-agonista kezelésben részesülő gyermekeknél jártak rövidebb kórházi tartózkodással, és arra a következtetésre jutottak, hogy bármilyen előny csak az akut sípoló légzésben szenvedő gyermekeknél tapasztalható. Összességében hiányoznak a pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT), amelyek elegendő erővel és nagy külső érvényességgel rendelkeznek ahhoz, hogy végleges választ adhassanak arra a kérdésre, hogy a kiegészítő szteroidok milyen hatással vannak a CAP-ban kórházba került gyermekekre.

A kiegészítő szteroidok fertőzéssel összefüggő nemkívánatos hatásai potenciálisan relevánsak a gyermekkori CAP összefüggésében. A korai klinikai stabilitást elérő CAP miatt kórházba került gyermekek nagyobb aránya csak akkor lenne kívánatos, ha bebizonyosodott, hogy ezt nem ellensúlyozza a klinikailag jelentős CAP kiújulásának nagyobb aránya. Feltételezték, hogy a kortikoszteroid-kezelés abbahagyása utáni rebound jelenség magyarázza a fertőzések kiújulásának magasabb arányát (19%, a placebo-csoport 9%-ához képest) a felnőttek körében. A közelmúltban végzett egyéni betegek adatainak metaanalíziséből származó adatok azonban azt mutatják, hogy a CAP kiújulásának fokozott kockázata inkább a kiegészítő szteroidok hosszabb időtartamával hozható összefüggésbe CAP-ban szenvedő felnőtteknél. Tudomásunk szerint az a kérdés, hogy a gyermekkori CAP-ban a kiegészítő szteroidkezelés milyen hatással van egy feltételezett rebound jelenségre, amelyet klinikailag CAP recidívaként mértek, hivatalosan nem foglalkoztak egy vizsgálatban. A gyermekek KAP-specifikus visszafogadási aránya alacsony, 5% körüli. A bronchiolitisben, egy másik akut alsó légúti fertőzésben, amelyre orális kortikoszteroid kezelést vizsgáltak, a szteroidkezeléssel összefüggésben a kórházi újralátogatások fokozott kockázata nem volt kimutatható a Cochrane metaanalízisben.