Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszált ultrahang a hasnyálmirigyrák kezelésére – nemzetközi regiszter (ARRAY)

2024. március 14. frissítette: Focused Ultrasound Foundation

ARRAY: Fókuszált ultrahang a hasnyálmirigyrák kezelésére – egy nemzetközi regiszter

Ez a hasnyálmirigyrák-regiszter célja, hogy információkat gyűjtsön azokról az emberekről, akik a hasnyálmirigyrák kezelésének részeként fókuszált ultrahangot (FUS) választanak, hogy megismerjék a fókuszált ultrahang technológia teljesítményét és az egészségügyi eredményeket; a fókuszált ultrahang hatása az Ön általános egészségére; és megérteni a hasnyálmirigyrák jelenlegi ellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A nyilvántartás célja, hogy adatokat gyűjtsön a fókuszált ultrahang (FUS) technológia teljesítményéről és az egészségügyi eredményekről. Sokféle megközelítés létezik a FUS hasnyálmirigyrákos betegeken történő alkalmazására, és az elsődleges cél a megközelítések e széles spektrumának és a betegek általános egészségi állapotára gyakorolt ​​hatásának megragadása. Ez az információ segít jobban megérteni a jelenlegi ellátást, és esetleg további, specifikusabb vizsgálatokhoz vezethet, amelyek ezt a nyilvántartást követik majd. A tájékozott beleegyezés megszerzése után elvégzik a standard ellátáshoz szükséges kiindulási anamnézist, fizikális vizsgálatot, laboratóriumi vizsgálatokat és képalkotó vizsgálatokat. A betegek kezelését csak gondozóik határozzák meg, így a regiszter „valós” körülmények között értékeli a betegek kezelését.

Jelentkezési cél: 100

Elsődleges eredmények: hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó fájdalom, objektív válasz, progressziómentes és általános túlélés, teljesítmény állapot, klinikai előnyre adott válasz (CBR), egészséggel kapcsolatos életminőség

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária
        • Medical University of Pleven
  • Egyesült Királyság
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Egyesült Királyság
        • Oxford University Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyilvántartási populációt olyan betegekből állítják össze, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak és jogosultak FUS-terápiára. A résztvevők standard ellátásban részesülhetnek, beleértve a kemoterápiát, a sugárterápiát és a legjobb támogató kezelést. Egy másik FUS klinikai vizsgálatban kezelt résztvevők is szerepelhetnek ebben a nyilvántartásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes nyilvántartási eljárásnak és a rendelkezésre állásnak a nyilvántartás időtartama alatt
  • Szövettanilag bizonyított hasnyálmirigy-karcinóma a hasnyálmirigy bármely területén
  • FUS-szal kezelhető hasnyálmirigydaganat
  • Hajlandóság és képesség utóinterjúk elkészítésére

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség, állapot vagy műtét, amely ellenjavallatot jelent a FUS-terápia elvégzésére.
  • A hasnyálmirigyrák klinikai vizsgálatai, nem fókuszált ultrahang vagy kapcsolódó tevékenységek
  • Egyéb nem hasnyálmirigyrák klinikai vizsgálatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A hasnyálmirigyrák résztvevői
Nem kerül sor beavatkozásra. Az értékeléseket standard ellátásként végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 1 év
A halál bekövetkeztéig eltelt idő
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően minden 90. nap a túlélésig, 36 hónapig
A 2 pontos vagy annál nagyobb csökkenést elérő arányt minden időpontban és időn át a rövid fájdalomjegyzék (rövid űrlap) segítségével értékeljük. A fájdalom 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, mint amilyennek elképzelhető) kerül besorolásra.
7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően minden 90. nap a túlélésig, 36 hónapig
Teljesítmény állapota
Időkeret: Kiindulási állapot, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően 90 naponként a túlélés során, 36 hónapig
A teljesítmény állapotának javulása legalább 4 egymást követő héten keresztül anélkül, hogy tartós romlást mutatna.
Kiindulási állapot, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően 90 naponként a túlélés során, 36 hónapig
Clinical Benefit Response (CBR)
Időkeret: 7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően minden 90. nap a túlélésig, 36 hónapig
A CBR-vel rendelkező résztvevők arányát minden egyes követési időpontban mérjük.
7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően minden 90. nap a túlélésig, 36 hónapig
Az életminőségre és a költségekre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően 90 naponként a túlélésig, 36 hónapig
Szabványosított eszköz az egészséggel összefüggő életminőség mérésére.
Kiindulási állapot, 1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 60. nap, 90. nap, ezt követően 90 naponként a túlélésig, 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Focused Ultrasound Foundation

Együttműködők

Navitas Clinical Research, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joo Ha Hwang, MD, PhD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Joan Vidal-Jove, MD, PhD, Hospital Universitario Mutua Terrassa
  • Tanulmányi igazgató: Tim Meakem, MD, Focused Ultrasound Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUSREG001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel