Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pemigatinib + pembrolizumab vs. önmagában pemigatinib vs standard ellátás urotheliális karcinómában (FIGHT-205)

2022. május 24. frissítette: Incyte Corporation

2. fázisú, nyílt, randomizált, többközpontú vizsgálat a pemigatinib plusz pembrolizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a pemigatinib önmagában a standard ellátással szemben, mint első vonalbeli kezelés metasztatikus vagy nem reszekálható urotheliális karcinóma esetén cisplatin-fertőzésben szenvedő FGGFR-fertőzött FGGFR-fertőzötteknél vagy átrendezés (FIGHT-205)

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a pemigatinib plusz pembrolizumab vagy pemigatinib önmagában adott kezelésének biztonságosságát és hatásosságát az olyan áttétes vagy nem reszekálható uroteliális karcinómában szenvedő résztvevők ellátásának standardjához képest, akik nem kaphatnak ciszplatint, FGFR3 mutációt vagy átrendeződést hordoznak, és akik nem részesült előzetes kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 01160
        • Wilhelminenspital
  • Belgium
      • Charleroi, Belgium, 06000
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Leuven, Belgium, 03000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • Barts Health Nhs Trust - St Bartholomews Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Care Helen F. Graham Cancer Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30067
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology & Oncology
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Simmons Cancer Institute at SIU
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Smhc Cancer Blood Disorders
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Onc Consultants Pharmacy 2
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Helsinki University Meilahti Tower Hospital
      • Tampere, Finnország, 33520
        • Fonk Onkologian Klinikka
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital, Sct Unit
  • Franciaország
      • Besancon, Franciaország, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Groupe Hospitalier Pellegrin Tripode
      • La Chaussee-saint-victor, Franciaország, 41260
        • Polyclinique de Blois
      • Nimes, Franciaország, 30029
        • CHU Nimes
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hopital Cochin Cancerologie
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Chu de Strasbourg Hopitaux Universitaires Service D Hematologie
      • Toulouse, Franciaország, 31100
        • Institut Claudius Regaud Oncopole Toulouse
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hidaka-shi, Japán, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Hirosaki-shi, Japán, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Hokkaido, Japán, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hokkaido, Japán, 040-8611
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Itabashi-ku, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Kashihara-shi, Japán, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kawasaki-shi, Japán, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Kita-gun, Japán, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Matsuyama, Japán, 791-0280
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Minato-ku, Japán, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Osaka-shi, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Saitama-shi, Japán, 330-8503
        • Saitama Medical Center Jichi Medical University
      • Sendai-shi, Japán, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuke-shi, Japán, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Suita-shi, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Toyama, Japán, 930-0194
        • Toyama University Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network
  • Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-513
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny Kopernik
  • Németország
      • Moenchengladbach, Németország, 41063
        • Kliniken Maria Hilf
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • L AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA POLICLINICO S. ORSOLA � MALPIGHI
      • Meldola, Olaszország, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione Irccs Ca Granda Ospedale Maggiore
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Ieo Istituto Europeo Di Oncologia Irccs
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Irccs G. Pascale
      • Roma, Olaszország, 00128
        • UNIVERSIT� CAMPUS BIO-MEDICO DI ROMA
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Irrcs Instituto Clinico Humanitas
      • Terni, Olaszország, 05100
        • Azosp S.Maria Sc Oncologia
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1400-048
        • Champalimaud Foundation - Champalimaud Centre For the Unknown (Champalimaud Cancer Center)
  • Románia
      • Constanta, Románia, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta 'Sf Apostol Andrei' Constanta
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Ico Institut Catala D Oncologia
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • ICO Girona
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Majadahonda, Spanyolország, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Szlovákia
      • Zilina, Szlovákia, 01207
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
  • Írország
      • Waterford, Írország, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag dokumentált metasztatikus vagy nem reszekálható uroteliális karcinóma. Mind az átmeneti sejtes, mind a kevert átmeneti sejtszövettan megengedett, feltéve, hogy az uroteliális komponens ≥ 50%.
  • Legalább 1 mérhető céllézió minden RECIST v1.1.
  • Nem kell ciszplatint kapnia. A platinaalapú kemoterápiára nem jogosult betegek engedélyezettek.
  • Ismert FGFR3 mutáció vagy átrendeződés, amelyet a központi laboratórium igazolt a randomizálás előtt.
  • A szűréskor kötelező a PD-L1 státusz központi laboratóriumi vizsgálati eredménye.
  • Korábban nem részesültek szisztémás kemoterápiában áttétes vagy nem reszekálható uroteliális karcinóma miatt (kivéve radikális cisztektómia utáni adjuváns platina alapú kemoterápiát, amelynek kiújulása a terápia befejezése után több mint 12 hónap, vagy neoadjuváns platina alapú kemoterápia 12 hónapos kiújulása óta terápia).
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-tól 2-ig.
  • Hajlandóság elkerülni a terhességet vagy a gyermekvállalást.

Kizárási kritériumok:

  • Szelektív FGFR-gátló előzetes átvétele bármilyen indikáció vagy ok miatt.
  • Anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 ágens, vagy egy másik társ-gátló T-sejt-receptorra irányuló szerrel történő beadása.
  • Rákellenes gyógyszerek vagy vizsgálati gyógyszerek átvétele nem reszekálható és/vagy áttétes betegségekre.
  • Egyidejű rákellenes terápia, kivéve a protokoll szerint engedélyezett kezelést.
  • Olyan betegsége van, amely alkalmas helyi terápiára, gyógyító szándékkal.
  • Bármilyen neuroendokrin vagy kissejtes komponenssel rendelkező daganata van.
  • A klinikailag jelentős szaruhártya vagy retina rendellenesség jelenlegi bizonyítéka, amelyet szemészeti vizsgálat igazol.
  • A vizsgálati kezelés első dózisát követő 3 héten belül kemoterápiás sugárszenzitizálás alkalmazása nélkül kapott korábbi sugárkezelést áttétes helyen, kivéve a csontsérülések palliatív sugárkezelését, amely megengedett, ha a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héttel befejeződik.
  • Központi idegrendszeri metasztázisai vannak, kivéve, ha a résztvevő elvégezte a helyi terápiát (pl. teljes agyi sugárterápia, műtét, sugársebészet), és ebben a vizsgálatban a kezelés megkezdése előtt legalább 4 hétig abbahagyta a kortikoszteroidok alkalmazását erre az indikációra.
  • Ismert további rosszindulatú daganat, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 3 évben
  • A szűréskor a protokollban meghatározott tartományon kívül eső laboratóriumi értékek.
  • Klinikailag jelentős vagy kontrollálatlan szívbetegség.
  • Autoimmun betegség anamnézisében, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pemigatinib + Pembrolizumab
Pemigatinib (13,5 milligramm [mg] naponta egyszer szájon át) és pembrolizumab kombinációja (200 mg 3 hetente [Q3W] intravénásan [IV])
Drog: Pemigatinib
13,5 mg naponta egyszer szájon át
Más nevek:
  • INCB054828
Drog: Pembrolizumab
200 mg Q3W intravénásan
Más nevek:
  • Keytruda®
Kísérleti: Pemigatinib
Pemigatinib (13,5 mg naponta egyszer szájon át) önmagában
Drog: Pemigatinib
13,5 mg naponta egyszer szájon át
Más nevek:
  • INCB054828
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Vagy gemcitabin plusz karboplatin vagy pembrolizumab standard ellátásként. Gemcitabine 1000 mg/méter négyzetben (m^2) IV 30 percen keresztül az 1. és 8. napon, majd karboplatin (a koncentráció-idő görbe [AUC] célterületre adagolva 5 mg/milliliter [mL]/perc [perc] ] vagy 4,5 mg/ml/perc, ha a helyi irányelvek szerint szükséges) minden 3 hetes ciklus 1. vagy 2. napján. Pembrolizumab 200 mg IV minden 21 napos kezelési ciklus 1. napján, legfeljebb 35 ciklusig vagy a betegség progressziójához.
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m^2 IV 30 percen keresztül minden 3 hetes ciklus 1. és 8. napján
Drog: Carboplatin
A cél AUC 5 mg/ml/perc vagy 4,5 mg/ml/perc, ha szükséges a helyi irányelvek szerint, minden 3 hetes ciklus 1. vagy 2. napján adagolva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: legfeljebb 130 napig
A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálás dátumától a betegség progressziójának időpontjáig eltelt időt (vak, független központi áttekintés [BICR] szerint a Solid Tumors 1.1-es verziójában [RECIST v1.1] végzett válaszértékelési kritériumok szerint) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig. , amelyik előbb bekövetkezett.
legfeljebb 130 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: akár 225 napig
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt.
akár 225 napig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: legfeljebb 148 napig
Az ORR-t azon résztvevők arányaként határozták meg, akiknél a legjobb teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt a RECIST v1.1-re vetítve (BICR-rel mérve).
legfeljebb 148 napig
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: legfeljebb 148 napig
A DOR-t úgy határozták meg, mint a CR vagy PR első értékelésének dátumától a betegség első progressziójának időpontjáig (RECIST v1.1 szerint) vagy haláláig, attól függően, hogy melyik következett be előbb (a BICR-rel mérve).
legfeljebb 148 napig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 178 napig
A kezelés során fellépő nemkívánatos eseményt olyan nemkívánatos eseményként határozták meg, amelyet vagy először jelentettek, vagy egy már fennálló esemény súlyosbodását a vizsgált gyógyszer első adagja után a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30. napig.
legfeljebb 178 napig
EORTC QLQ-C30 pontszám
Időkeret: akár 160 napig
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30) 30 elemet tartalmaz, és 5 funkcionális dimenziót (azaz fizikai, szerepköri, érzelmi, kognitív és szociális), 3 tünetelemet (pl. fáradtság, hányinger/hányás és fájdalom), 6 egyedi elem (azaz nehézlégzés, alvászavar, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi hatások), valamint egy globális egészség- és életminőség skála. Minden skála és egyedi tétel esetében lineáris transzformációt alkalmaztunk a pontszámok standardizálására 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között, az EORTC QLQ-C30 pontozási kézikönyvben leírtak szerint.
akár 160 napig
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-C30 pontszámban
Időkeret: Alapvonal; akár 160 napig
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet alapvető életminőség-kérdőív (EORTC QLQ-C30) 30 elemet tartalmaz, és 5 funkcionális dimenziót (azaz fizikai, szerepköri, érzelmi, kognitív és szociális), 3 tünetelemet (pl. fáradtság, hányinger/hányás és fájdalom), 6 egyedi elem (azaz nehézlégzés, alvászavar, étvágytalanság, székrekedés, hasmenés és anyagi hatások), valamint egy globális egészség- és életminőség skála. Minden skála és egyedi tétel esetében lineáris transzformációt alkalmaztunk a pontszámok standardizálására 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között, az EORTC QLQ-C30 pontozási kézikönyvben leírtak szerint. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni érték mínusz az alapvonal érték.
Alapvonal; akár 160 napig
A feltüntetett EQ-5D-5L méretpontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: akár 160 napig
Az EQ-5D-5L egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál. Az EQ-5D-5L leíró rendszer 5 dimenzióból áll (mobilitás, saját eset, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió). Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, amelyeket egyjegyű számok kódolnak: 1 = nincs probléma, 2 = enyhe probléma, 3 = közepes problémák, 4 = súlyos problémák, 5 = nem képes/extrém problémák. Az EQ-5D-5L tartalmaz egy fokozatos (0 [legrosszabb általános egészségi állapot] és 100 [legjobb általános egészségi állapot]) vertikális vizuális analóg skálát is, amely kvantitatív mérést ad a résztvevő általános egészségi állapotáról.
akár 160 napig
Változás az alapvonaltól az EQ-5D-5L EQ vizuális analóg skála pontszámában
Időkeret: Alapvonal; akár 160 napig
Az EQ-5D-5L egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál. Az EQ-5D-5L leíró rendszer 5 dimenzióból áll (mobilitás, saját eset, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió). Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, amelyeket egyjegyű számok kódolnak: 1 = nincs probléma, 2 = enyhe probléma, 3 = közepes problémák, 4 = súlyos problémák, 5 = nem képes/extrém problémák. Az EQ-5D-5L tartalmaz egy fokozatos (0 [legrosszabb általános egészségi állapot] és 100 [legjobb általános egészségi állapot]) vertikális vizuális analóg skálát is, amely kvantitatív mérést ad a résztvevő általános egészségi állapotáról.
Alapvonal; akár 160 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Incyte Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luis Féliz Vinas, MD, Incyte Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCB 54828-205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az Incyte megosztja az adatokat képzett külső kutatókkal a kutatási javaslat benyújtását követően. Ezeket a kéréseket tudományos érdemek alapján vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

A próbaadatok elérhetősége a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency oldalon leírt kritériumok és folyamat szerint történik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megosztása az elsődleges közzétételt követően vagy a vizsgálat befejezése után 2 évvel a forgalomba hozatalra engedélyezett termékek és indikációk esetében történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jogosult vizsgálatokból származó adatokat a www.incyteclinicaltrials.com oldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően képzett kutatókkal osztjuk meg. weboldal. Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak az anonimizált adatokhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes uroteliális karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Pemigatinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel