Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az emberi magzatvízről COVID19-hez kapcsolódó légzési elégtelenség esetén

2023. április 20. frissítette: University of Utah
A tanulmány célja a tisztított (acelluláris) magzatvíz hatásának tesztelése a SARS CoV-2-vel (COVID19) összefüggő légzési elégtelenség kezelésében. A humán magzatvíz-termékek (azaz membrán és folyadék) korábbi felhasználását az FDA jóváhagyta szövetsérülések esetére, és a gyulladás és a fibrózis csökkentésére használták különféle betegségekben szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a porlasztott és/vagy intravénás tisztított (acelluláris) magzatvíz alkalmazása mindkét gyulladást csökkenti a SARS CoV-2-vel (COVID19) összefüggő légzési elégtelenség miatt kórházba került betegeknél, ami potenciálisan a légzéstámogatás csökkenéséhez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor ≥18
  • 2. Kórházi és tüneti kezelés (köhögés, láz, SOB vagy köpettermelés)
  • 3. SARS CoV-2 laboratóriumi pozitív eredményt kaptak a felvételt követő 14 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • 1. Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés

Kezelési csoportok:

1. Akut ellátás és intenzív osztály - 10 ml intravénás magzatvíz 24 óránként 5 napon keresztül (6 ml)
Biológiai: Emberi magzatvíz
Magzatvíz beadása SARS-CoV-2 pozitív betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetőmentes napok
Időkeret: A felvételt követő 60. napon a kórházi felvételtől mérve.
Életben töltött napok és mechanikus lélegeztetés nélkül a 60. napon. Csak invazív gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél mérték.
A felvételt követő 60. napon a kórházi felvételtől mérve.
A kiegészítő oxigénhasználat időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől a 60. napig mérve.
Időtartam a kórházi felvételtől a kiegészítő oxigénhasználat leállításáig. Csak olyan betegeknél mérték, akik nem kapnak invazív gépi lélegeztetést.
A kórházi felvételtől a 60. napig mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: A 60. napon vagy a kórházi elbocsátáskor mérik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Túlélés a 60. napon vagy a kórházi elbocsátás
A 60. napon vagy a kórházi elbocsátáskor mérik, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Szisztémás gyulladás
Időkeret: A beiratkozást követő 5. napon mérve.
Szisztémás gyulladás 5 napon belül, szérum IL-6-tal mérve.
A beiratkozást követő 5. napon mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig Selzman, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131618

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS CoV-2 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Emberi magzatvíz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel