이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID19 관련 호흡 부전을 위한 인간 양수에 대한 파일럿 연구

2023년 4월 20일 업데이트: University of Utah
이 연구의 목적은 SARS CoV-2(COVID19) 관련 호흡 부전의 치료제로서 정제된(무세포) 양수의 효과를 테스트하는 것입니다. 인간 양막 제품(즉, 막 및 체액)의 과거 사용은 조직 손상에 대해 FDA 승인을 받았으며 다양한 의학적 상태를 가진 환자의 염증 및 섬유증을 줄이는 데 사용되었습니다. 연구자들은 분무 및/또는 정맥 내 정제(무세포) 양수를 사용하면 SARS CoV-2(COVID19) 관련 호흡 부전으로 입원한 환자의 두 염증을 모두 감소시켜 잠재적으로 호흡 지원 감소로 이어질 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 만 18세 이상
  • 2. 입원 및 증상(기침, 발열, SOB 또는 가래 생성)
  • 3. 등록 후 14일 이내에 획득한 SARS CoV-2 검사실 양성

제외 기준:

  • 1. 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료

치료 그룹:

1. 급성기 치료 및 ICU - 5일 동안 24시간마다 10mL 양수 정맥 주사(6mL)
생물학적: 인간 양수
SARS-CoV-2 양성 환자의 양수 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날
기간: 입원 후 60일째 입원일부터 측정.
60일째 살아 있는 날 및 기계 환기 중단. 침습적 기계 환기를 받는 환자들 사이에서만 측정됩니다.
입원 후 60일째 입원일부터 측정.
보충 산소 사용 기간
기간: 입원 후 60일까지 측정.
입원부터 보충 산소 사용 중단까지의 기간. 침습적 기계 환기를 받지 않는 환자에서만 측정됩니다.
입원 후 60일까지 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 60일 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 측정됩니다.
60일 생존 또는 퇴원
60일 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 측정됩니다.
전신 염증
기간: 등록 후 5일째에 측정됨.
혈청 IL-6에 의해 측정된 5일째의 전신 염증.
등록 후 5일째에 측정됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Craig Selzman, MD, University Of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 131618

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SARS CoV-2 감염에 대한 임상 시험

인간 양수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다