Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisen lapsivesinesteestä COVID19:ään liittyvän hengitysvajauksen varalta

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata puhdistetun (soluttoman) lapsivesien vaikutusta SARS CoV-2:een (COVID19) liittyvän hengitysvajauksen hoidossa. Ihmisen lapsivesituotteiden (eli kalvon ja nesteen) aiempi käyttö on FDA:n hyväksymä kudosvaurioiden varalta, ja sitä on käytetty tulehduksen ja fibroosin vähentämiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Tutkijat olettavat, että sumutetun ja/tai suonensisäisen puhdistetun (soluttoman) lapsivesinesteen käyttö vähentää sekä tulehdusta potilailla, jotka joutuvat sairaalaan SARS CoV-2:een (COVID19) liittyvän hengitysvajauksen vuoksi, mikä saattaa johtaa hengitystuen heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥18
  • 2. Sairaalahoito ja oireet (yskä, kuumet, SOB tai ysköksen eritys)
  • 3. SARS CoV-2 -laboratoriopositiivinen tulos saatu 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

Hoitoryhmät:

1. Akuutti hoito ja teho-osasto - 10 ml suonensisäistä lapsivettä 24 tunnin välein 5 päivän ajan (6 ml)
Biologinen: Ihmisen lapsivesi
Lapsivesien antaminen SARS-CoV-2-positiivisille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaat päivät
Aikaikkuna: Mitattu sairaalaan tulopäivästä 60. päivästä saapumisen jälkeen.
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa päivänä 60. Mitattu vain potilailta, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Mitattu sairaalaan tulopäivästä 60. päivästä saapumisen jälkeen.
Lisähapen käytön kesto
Aikaikkuna: Mitattu sairaalahoidosta päivään 60.
Kesto sairaalaan tulosta lisähapen käytön lopettamiseen. Mitattu vain potilailta, jotka eivät saa invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Mitattu sairaalahoidosta päivään 60.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Mitattu 60. päivänä tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Selviytyminen 60. päivänä tai sairaalasta
Mitattu 60. päivänä tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 ilmoittautumisen jälkeen.
Systeeminen tulehdus 5 päivän kohdalla mitattuna seerumin IL-6:lla.
Mitattu päivänä 5 ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Selzman, MD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131618

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS CoV-2 -infektio

Kliiniset tutkimukset Ihmisen lapsivesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa