Az ultrahanggal vezérelt szteroid injekció csuklósínnel történő összehasonlítása kéztőalagút szindrómában

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a carpal tunnel szindróma (CTS) kezelésére általánosan használt két terápiás beavatkozás közül melyik a szteroid injekció vagy a csuklósín, amely hatékonyabb a tünetek enyhítésében. A protokollt az Orvosi Kutatási Bizottság és az Institutional Review Board, Mercy Health, Youngstown hagyta jóvá.

A szteroid injekciót ultrahangos irányítás mellett adják be, hogy biztosítsák a tű megfelelő elhelyezését a kéztőalagúton belüli középső ideg közvetlen közelében, és minimalizálják az ideg közvetlen traumájának kockázatát.

A tanulmányra CTS-vel rendelkező személyek jelentkezhetnek, akik az Ohio állambeli Boardmanben található alapellátási irodákban jelentkeznek. A vizsgálat céljának és protokolljának részletes ismertetését követően a részvételhez hozzájáruló személyeket felkérik, hogy írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

A diagnózis megerősítése érdekében minden résztvevőnél teljes anamnézist és fizikális vizsgálatot végeznek. Ezenkívül a kéztőalagútban a középső ideg keresztmetszetének alapvonali ultrahangos mérését minden résztvevőnél elvégzik. A CTS diagnózisa klinikai alapon történik, és a diagnosztikai értékelés során a CTS-6 kiértékelő eszközt is használják. A 12 feletti pontszám a CTS-nek megfelelőnek minősül. A közepesen súlyos CTS-ben szenvedő betegeknél idegvezetési vizsgálatot kell végezni a diagnózis megerősítése és a denerváció korai jeleinek kizárása érdekében, amely műtéti dekompressziót igényelhet.

A résztvevőket véletlenszerűen két, egyenként harmincöt fős csoportba osztják; az A csoportba tartozókat ultrahanggal vezérelt szteroid injekciónak vetik alá, a B csoportba tartozókat pedig szokásos kéztőalagút sín viselésére kérik. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik intervenciós csoportba egy számítógép által generált véletlenszerű számsor segítségével 1-től 70-ig. Az elsődleges nyomozó (Roy Morcos) felelős a bizalmas nyilvántartások biztonságos helyen történő megőrzéséért.

Az injekciókat Dr. Morcos és Dr. Dhungana végzi. Dr. Morcos egy ösztöndíjas program során kapott ultrahangos képzést, és publikált a témában. 35 éve végez ultrahangos vizsgálatokat és injekciókat. Dr. Dhungana ortopéd sebész, aki jártas a kéztőalagút szteroid injekcióiban.

Ha a résztvevő ül, és az alkar szupinált, a csukló enyhén dorsiflexben van. A medián ideget valós idejű ultrahanggal azonosítják, és megmérik a keresztmetszeti területét. A kéztőalagútban a középső ideg közelében az injekciót aszeptikus technika és ultrahang irányítása mellett, 25-ös tűvel végezzük a kényelmetlenség minimalizálása érdekében.

A csoport: 0,5 ml depo-Medrol (metilprednizolon-acetát 40 mg/ml) és 0,5 ml 1%-os lidokain keverékét injektálják a kéztőalagútba ultrahangos irányítás mellett, a középső ideg közvetlen közelében. Az injekció beadása után a distalis carpalis alagutat átvizsgálják, hogy biztosítsák az injekció egyenletes eloszlását a kéztőalagút disztális részén.

B csoport: Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek azt tanácsoljuk, hogy viseljenek szabványos kéztőalagút sínt, miközben a kéz semleges helyzetben van. A sínt minden résztvevő megkapja. Javasoljuk, hogy éjszaka és legtöbbször nappal viseljék.

A medián ideg keresztmetszeti területét minden betegnél megmérik a kiinduláskor, 6 héttel és 3 hónappal a beavatkozást követően.

A nyomon követés 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és egy évre tervezett. Minden egyes utóellenőrzési vizit alkalmával klinikai értékelést végeznek a BCTQ pontszám segítségével, amely meghatározza a tünetek súlyosságának mértékét és a funkcionális helyreállítást. A fájdalomra vonatkozó vizuális analóg skálát (VAS), a fájdalom 0-át és a súlyos elviselhetetlen fájdalmat 10-et is kapunk. A nyomon követés egy évig folytatódik, beleértve az anamnézist és a fizikális vizsgálatot.

Leíró statisztikákat használunk az adatok jellemzésére az átlag, a szórás és a medián használatával. A részhalmaz-skálákkal és értékekkel rendelkező paraméterek esetében a rendszer doboz- és bajuszdiagramokat használ a paraméterek viselkedési mintáinak megjelenítésére. Ahol az intézkedések szintjei megfelelőek, független mintás t-teszteket végeznek az egyes beavatkozások eredményeinek összehasonlítására. Adott esetben nem paraméteres tesztet, például Mann-Whitney U-tesztet alkalmaznak a paraméterértékek különbségeinek értékelésére mind a követési időszakok során, mind a két kezelés között.

A hatás mértékei a következők: Fájdalom, Tünet súlyossága, Funkcionális fogyatékosság, Medián idegátmérő, Medián ideg keresztmetszeti terület. A paraméterek közül három tetszőleges, standard kérdőívekből álló skálából származik. A paraméterek közül kettő összetett érték, amely különböző súlyozású pontszámokból származik. Két anatómiai mérés ultrahanggal kapott metrikus méréseken alapul. Minden intézkedést meg kell tenni a kezelés előtt, valamint 6 hét, 12 hét, 6 hónap és 1 év elteltével. A feltételezett BCTS Pain Score kezelési hatás 1,5, szórása 3,0, a kétoldali α 0,05 és a hatvány 0,87, a minimális szükséges mintanagyság minden vizsgálati csoportban 32. Figyelembe véve, hogy az egy éven át tartó nyomon követés miatt veszteséget szenvednek, a nyomozók 70 alanyt terveznek toborozni.