손목 터널 증후군에서 초음파 유도 스테로이드 주사와 손목 부목의 비교

이 연구의 목적은 수근관 증후군(CTS)의 치료를 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 치료 중재인 스테로이드 주사 또는 손목 부목 중 어느 것이 증상 완화에 더 효과적인지 결정하는 것입니다. 이 프로토콜은 의학 연구 위원회와 기관 검토 위원회, Mercy Health, Youngstown의 승인을 받았습니다.

수근관 내에서 정중 신경에 근접한 위치에 바늘을 적절하게 배치하고 신경에 대한 직접적인 외상의 위험을 최소화하기 위해 초음파 유도하에 스테로이드 주사를 시행합니다.

연구 대상자는 오하이오주 보드맨 지역에 위치한 1차 진료 사무실에 CTS를 가진 개인이 될 것입니다. 연구 목적 및 프로토콜에 대한 자세한 설명 후 참여에 동의하는 개인은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

진단을 확인하기 위해 모든 참가자에게 완전한 병력 및 신체 검사가 수행됩니다. 또한 손목터널 내 정중 신경 단면적의 기본 초음파 측정이 모든 참가자에게 수행됩니다. CTS의 진단은 임상적 근거로 이루어지며, CTS-6 평가 도구도 진단 평가에 사용됩니다. 12 이상의 점수는 CTS와 일치하는 것으로 간주됩니다. 중등도의 CTS 참가자는 진단을 확인하고 외과적 감압이 필요할 수 있는 탈신경화의 초기 징후를 배제하기 위해 신경 전도 연구를 받게 됩니다.

참가자는 각각 35명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. A 그룹은 초음파 유도 스테로이드 주사를, B 그룹은 표준 수근관 부목을 착용하도록 요청받습니다. 참가자는 1에서 70까지 컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자 시퀀스를 사용하여 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1차 조사관(Roy Morcos)은 기밀 기록을 안전한 장소에 보관할 책임이 있습니다.

주사는 Dr. Morcos와 Dr. Dhungana가 수행합니다. Dr. Morcos는 펠로우십 프로그램에서 초음파 촬영 교육을 받았으며 이 주제에 대해 출판했습니다. 그는 지난 35년 동안 초음파 검사와 주사를 시행해 왔습니다. Dr. Dhungana는 수근관 스테로이드 주사 전문 정형외과 의사입니다.

참가자가 앉고 팔뚝이 회외된 상태에서 손목이 약간 배측 굴곡됩니다. 실시간 초음파로 정중신경을 확인하고 단면적을 측정합니다. 수근관 내 정중신경 부근에 주사는 불편함을 최소화하기 위해 25게이지 바늘을 사용하여 무균술과 초음파 유도 하에 시행한다.

그룹 A: depo-Medrol(메틸프레드니솔론 아세테이트 40mg/ml) 0.5ml와 1% 리도카인 0.5ml의 혼합물을 정중 신경에 근접한 초음파 안내 하에 수근관으로 주입합니다. 주사 완료 후, 수근관 원위부에 주사액이 고르게 분포되도록 스캔합니다.

그룹 B: 이 그룹의 환자는 손을 중립 위치에 놓고 표준 수근관 부목을 착용하는 것이 좋습니다. 부목은 모든 참가자에게 제공됩니다. 그들은 밤과 낮 동안 대부분의 시간 동안 착용하도록 조언받을 것입니다.

중재 후 6주 및 3개월의 기준선에서 모든 환자의 정중 신경 단면적을 측정합니다.

후속 조치는 6주, 3개월, 6개월 및 1년으로 예정되어 있습니다. 각 후속 방문에서 증상의 중증도 및 기능 회복 정도를 결정하는 BCTQ 점수를 사용하여 임상 평가를 얻습니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 통증이 없는 경우 0, 참을 수 없는 심한 통증에 대한 10도 얻을 수 있습니다. 추적 관찰은 병력 및 신체 검사를 포함하여 1년 동안 계속됩니다.

기술 통계는 평균, 표준 편차 및 중앙값을 사용하여 데이터를 특성화하는 데 사용됩니다. 하위 집합 척도 및 값이 있는 매개변수의 경우 매개변수 동작 패턴을 표시하기 위해 상자 및 위스커 플롯이 사용됩니다. 측정 수준이 적절한 경우 각 개입의 결과를 비교하기 위해 독립 표본 t-검정을 수행합니다. 적절한 경우 Mann-Whitney U 테스트와 같은 비모수 테스트를 사용하여 후속 조치 기간과 두 치료 사이의 매개변수 값의 차이를 평가합니다.

효과의 척도는 다음과 같습니다: 통증, 증상 심각도, 기능 장애, 정중 신경 직경, 정중 신경 단면적. 매개변수 중 3개는 표준 설문지로 구성된 임의 척도에서 가져온 것입니다. 매개변수 중 두 개는 가중치가 다른 점수에서 파생된 복합 값입니다. 두 가지 해부학적 측정은 초음파로 얻은 메트릭 측정을 기반으로 합니다. 모든 측정은 치료 전과 6주, 12주, 6개월 및 1년에 수행됩니다. BCTS 통증 점수 치료 효과 1.5, 표준 편차 3.0, 양면 α 0.05, 검정력 0.87을 기준으로 각 연구 그룹에서 필요한 최소 샘플 크기는 32입니다. 1년 동안의 추적 관찰 손실을 고려하여 조사관은 70명의 피험자를 모집할 계획입니다.