REMÉNY: A Hydroxichloroquine Plus Azithromycin kísérlete a magas kockázatú COVID-19-ben (HOPE_BRAZIL)

A COVID-19 egy új koronavírus (SARS-CoV2) által okozott légúti betegség, amely jelentős megbetegedéssel és halálozással jár. A különböző veszélyeztetett populációk közül kiemelkednek a rákos betegek. Ezek a betegek immunszuppresszív kezelésen esnek át kemoterápiával és sugárterápiával, és gyakrabban igényelnek kórházi látogatást kezelés és monitorozás céljából.

Számos stratégiát vizsgáltak ennek a helyzetnek a kezelésére. Többek között antiretrovirális szerek, gyulladásgátlók, antibiotikumok, anti-IL6, immunválaszt moduláló szerek, beleértve a kombinációkat is. A legtöbb ilyen tapasztalat a súlyos kórházi állapotú betegekre irányult

Március 28-ig hozzávetőleg 630 000 megerősített esetet regisztráltak, köztük 24 282 súlyos esetet és 28 963 halálesetet világszerte. Brazíliában az első megbetegedést követő egy hónap elteltével 3417-en fertőződtek meg és 92-en haltak meg. Minden államban regisztrálták a betegség megbetegedését, és kilencben haltak meg: Amazonas, Ceará, Pernambuco, Rio de Janeiro, Goiás, Paraná, Santa Catarina, Rio Gran de do Sul és São Paulo. Az esetek előrehaladtak, és jelenleg nincs specifikus vírusellenes terápia a koronavírus-fertőzésekre. Néhány intervenciós vizsgálatot végeztek, mivel a humán koronavírus legtöbb törzse öngyógyító betegségeket okoz, és csak támogató ellátást igényel. A súlyos akut légúti szindróma (SARS) után 2002-ben azonosították a koronavírust, amely jelentős globális járványt okozott, és egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott specifikus terápiás szerek kifejlesztése iránt. Ezért a SARS-járvány óta új, a vírusok bejutását célzó terápiás szereket, fehérjéket, proteázokat, polimerázokat és metiltranszferázokat teszteltek. Ennek ellenére a klinikai vizsgálatok során egyikük sem bizonyult hatékonynak. A közelmúltban megjelent publikációk felhívták a figyelmet az olyan gyógyszerek lehetséges előnyeire, mint a klorokin, a hidroxiklorokin, amelyek azitromicinnel társulnak vagy nem, amelyeket SARS-CoV-fertőzött betegek kezelésére alkalmaztak.

A hidroxiklorokin és azitromicin kombinációját alkalmazva a Covid-19 fertőzésben igazolt francia betegeket március eleje és március 16. között egykaros protokollba vonták be, és napi 600 mg hidroxiklorokint kaptak. Az orrtampon vírusterhelését naponta vizsgálták kórházi körülmények között. A klinikai kép alapján azitromicint adtak a kezeléshez. A kontroll betegek között voltak egy másik központból származó betegek és azok, akik megtagadták a protokollt. A nap végpontja a vírus jelenléte vagy hiánya volt a beágyazódást követő 6. napon. Hat tünetmentes beteg volt, huszonkettő felső légúti fertőzésben, nyolcnál pedig alsó légúti fertőzés tünetei. Húsz esetet kezeltek ebben a vizsgálatban, és a vírustranszport szignifikáns csökkenést mutatott a felvétel 6. napját követően a kontrollokhoz képest, és az átlagos transzport időtartama sokkal rövidebb volt, mint az irodalomban a kezeletlen betegeknél leírtak. A kis mintaszám ellenére a kutatások azt mutatják, hogy a hidroxiklorokin kezelés a COVID-19-ben szenvedő betegek vírusterhelésének jelentős csökkenésével/eltűnésével jár, és úgy tűnik, hogy az azitromicin erősíti a hatását.

A hidroxiklorokint önmagában vagy azitromicinnel kombinálva egyre inkább tanulmányozták és alkalmazzák a COVID-19 által kiváltott légúti betegségek kezelésében. 2020 márciusában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) ideiglenesen jóváhagyta a hidroxiklorokin és az azitromicin kombinációjának klinikai alkalmazását a koronavírussal összefüggő súlyos légúti szindrómában szenvedő betegeknél. A világ különböző régióiban több tucat tanulmány van folyamatban, amelyek értékelik ezt a terápiás alternatívát. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemrég indított egy globális klinikai vizsgálatot, amelyben értékeli a négy ígéretesnek tartott kezelést, köztük a hidroxiklorokint. Brazíliában egy klinikai kutatási konzorcium folyik, amely három randomizált klinikai vizsgálatot végez hidroxiklorokinnal, azitromicinnel és kortikoszteroidokkal végzett kezelésekkel. Tekintettel arra, hogy ezeket a gyógyszereket különböző intézményekben, régiókban és különböző összefüggésekben tanulmányozták, fontos tudni, hogy ezek a gyógyszerek milyen szerepet játszhatnak a COVID-19 megelőzésében vagy kezelésében olyan rákos betegek populációjában, akik rákkezelésen, például kemoterápián részesülnek. és immunterápia.Ez a klinikai vizsgálat célja a hidroxiklorokin és azitromicin kombinációjának terápiás hatásának értékelése nem kritikus felnőtt betegeknél.