HOPE: Hydroxichloroquine Plus Azithromycin -koe korkean riskin COVID-19:ssä (HOPE_BRAZIL)

COVID-19 on uuden koronaviruksen (SARS-CoV2) aiheuttama hengitystiesairaus, jolla on huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus. Erilaisten riskiryhmien joukossa syöpäpotilaat erottuvat joukosta. Nämä potilaat saavat immunosuppressiivisia hoitoja kemoterapialla ja sädehoidolla, ja he tarvitsevat useammin sairaalakäyntiä hoitoa ja seurantaa varten.

Tämän tilanteen ratkaisemiseksi on tutkittu useita strategioita. Antiretroviraaliset aineet, tulehduskipulääkkeet, antibiootit, anti-IL6, immuunivastetta moduloivat aineet, muun muassa yhdistelmät mukaan lukien. Suurin osa näistä kokemuksista on kohdistunut potilaisiin, joilla on vaikea sairaalahoito

Maaliskuun 28. päivään mennessä on kirjattu noin 630 000 vahvistettua tapausta, mukaan lukien 24 282 vakavaa tapausta ja 28 963 kuolemaa maailmanlaajuisesti. Brasiliassa kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapauksesta tartunnan saaneita on 3 417 ja kuolleita 92. Kaikki osavaltiot rekisteröivät tautitapauksia, ja yhdeksässä on kuollut: Amazonas, Ceará, Pernambuco, Rio de Janeiro, Goiás, Paraná, Santa Catarina, Rio Gran de do Sul ja São Paulo. Tapaukset ovat edenneet, eikä koronavirusinfektioihin tällä hetkellä ole spesifistä antiviraalista hoitoa. Muutamia interventiotutkimuksia on tehty, sillä useimmat ihmisen koronaviruksen kannat aiheuttavat itsestään rajoittuvia sairauksia ja vaativat vain tukihoitoa. Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) jälkeen koronavirus tunnistettiin vuonna 2002 ja aiheutti laajan maailmanlaajuisen epidemian, ja kiinnostus tiettyjen terapeuttisten aineiden kehittämistä kohtaan kasvoi. Siksi SARS-epidemian puhkeamisen jälkeen on testattu uusia terapeuttisia aineita, jotka kohdistuvat viruksen sisäänpääsyyn, proteiineihin, proteaaseihin, polymeraaseihin ja metyylitransferaaseihin. Mikään niistä ei kuitenkaan ole osoittautunut tehokkaaksi kliinisissä tutkimuksissa. Viimeaikaiset julkaisut ovat kiinnittäneet huomion SARS-CoV-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa käytettyjen lääkkeiden, kuten klorokiinin, hydroksiklorokiinin, joka liittyy atsitromysiiniin tai ei, mahdollisiin hyötyihin.

Käyttämällä hydroksiklorokiinin ja atsitromysiinin yhdistelmää ranskalaiset potilaat, joilla oli varmistettu Covid-19, sisällytettiin yhden käden protokollaan maaliskuun alun ja maaliskuun 16. päivän välisenä aikana, ja he saivat 600 mg hydroksiklorokiinia päivittäin. Nenävanupuikkoviruskuorma testattiin päivittäin sairaalassa. Atsitromysiini lisättiin hoitoon kliinisen esityksen perusteella. Kontrollipotilaita olivat toisen keskuksen potilaat ja ne, jotka kieltäytyivät protokollasta. Päivän päätepiste oli viruksen läsnäolo tai puuttuminen päivänä 6 sisällyttämisen jälkeen. Oireettomia potilaita oli kuusi, joista 22:lla oli ylähengitystietulehdus ja kahdeksalla alahengitystieinfektion oireita. Tässä tutkimuksessa käsiteltiin 20 tapausta, ja ne osoittivat merkittävää vähenemistä viruksen kuljetuksessa 6. päivän jälkeisessä sisällyttämisessä verrokkeihin verrattuna ja keskimääräinen kuljetuksen kesto oli paljon lyhyempi kuin kirjallisuudessa raportoitu hoitamattomilla potilailla. Pienestä otoskoosta huolimatta tutkimukset osoittavat, että hydroksiklorokiinihoitoon liittyy COVID-19-potilaiden viruskuorman merkittävä väheneminen / katoaminen, ja atsitromysiini näyttää vahvistavan sen vaikutusta.

Hydroksiklorokiinia yksinään tai yhdessä atsitromysiinin kanssa on tutkittu ja käytetty yhä enemmän COVID-19:n aiheuttamien hengitystiesairauksien hoidossa. Maaliskuussa 2020 Food and Drug Administration (FDA) väliaikaisesti hyväksyi hydroksiklorokiinin ja atsitromysiinin yhdistelmän käytön kliiniseen käyttöön potilailla, joilla on koronavirukseen liittyvä vaikea hengitystieoireyhtymä. Tämän terapeuttisen vaihtoehdon arvioimiseksi on käynnissä kymmeniä tutkimuksia eri puolilla maailmaa. Maailman terveysjärjestö (WHO) on juuri käynnistänyt maailmanlaajuisen kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan neljä lupaavina pidettyä hoitoa, mukaan lukien hydroksiklorokiini. Brasiliassa on meneillään kliinisten tutkimusten konsortio, joka suorittaa kolme satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joissa hoidetaan hydroksiklorokiinilla, atsitromysiinillä ja kortikosteroideilla. Ottaen huomioon, että näitä lääkkeitä on tutkittu eri laitoksissa ja alueilla sekä eri yhteyksissä, on tärkeää tietää rooli, joka näillä lääkkeillä voi olla COVID-19:n ehkäisyssä tai hoidossa syöpäpotilaiden populaatiossa, jotka saavat syöpähoitoja, kuten kemoterapiaa. ja immunoterapia. Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan hydroksiklorokiinin ja atsitromysiinin yhdistelmän terapeuttista vaikutusta ei-kriittisillä aikuispotilailla.