Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 világjárvány hatása a cukorbetegség kezelésére (CoDiaM)

2022. november 3. frissítette: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A COVID-19 világjárvány hatása a cukorbetegség kezelésére (CoDiaM)

A „CoDiaM-tanulmány” azt vizsgálja, hogyan változik a cukorbetegség kezelése és kimenetele a COVID-19 világjárvány idején, és hogy ezeket a változásokat befolyásolják-e a társadalmi-demográfiai tényezők, az egészségügyi ismeretek, az önhatékonyság és az észlelt társadalmi támogatottság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Covid-19 világjárvány új kihívások elé állította a cukorbetegeket és kezelőorvosaikat. Az emberek SARS-COV-2 fertőzésekkel szembeni védelme érdekében a társadalmi kapcsolatokat a társadalmi élet számos területén korlátozták. Mellékhatásként ezek az intézkedések a diabetes mellitusban szenvedő betegek önkezelésében is változásokhoz vezethettek, például a testmozgás hiányához, a kevésbé egészséges táplálkozási magatartáshoz és az orvosi ellátás intenzitásának csökkenéséhez. Ezek a lehetséges változások a vércukorszint, a koleszterinszint és a vérnyomás gyengébb szabályozásával járhatnak. Ezért a CoDiaM tanulmány azt vizsgálja, hogyan változik a cukorbetegség kezelése és kimenetele a világjárvány alatt, és azonosítja a kapcsolódó tényezőket.

A tanulmány három, cukorbetegség kezelésére szakosodott háziorvosi praxisban kezelt betegek adatain alapul Hamburgban, Németországban. Az adatgyűjtés magában foglalja a páciensek írásos felmérését és a klinikai adatok kinyerését a betegek nyilvántartásaiból. A páciens felmérése szociodemográfiai adatokat és validált eszközöket tartalmaz a cukorbetegség önkezelésének (DSMQ), az egészségműveltségnek (HLS-EU-Q16), az önhatékonyságnak (Általános Énhatékonysági skála) és az észlelt társadalmi támogatottságnak (F-SozU K14) értékeléséhez. Az adatokat leíró statisztikákkal és többváltozós, többszintű lineáris és logisztikus regressziós elemzésekkel elemezzük, korrigálva a lehetséges zavaró tényezőket és véletlenszerű hatásokat a gyakorlat szintjén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1503

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány a németországi Hamburgban található. Három hamburgi cukorbetegség kezelésére szakosodott háziorvosi praxis betegei is részt vesznek. Mindegyik praxisban az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek tájékoztatást, beleegyező nyilatkozatot és kérdőívet kapnak postai úton. Az írásos beleegyezés és a kérdőívek visszaküldése után a praxisban található betegnyilvántartásból kinyerjük az adatokat. A kutatók becslése szerint körülbelül 3000 beteggel lehet majd kapcsolatba lépni. Az előzetes tesztelés és a hasonló vizsgálatok során szerzett tapasztalatok alapján a vizsgálók 25%-os válaszarányt vártak (=750 beteg).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, és
  • 2-es vagy 1-es típusú cukorbetegségben szenved, és
  • 2019-ben legalább egyszer ÉS 2020-ban legalább egyszer konzultált a gyakorlattal

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képesség hiánya (pl. demencia miatt)
  • nem elég német nyelvtudás a kérdőívben szereplő kérdések megértéséhez
  • nem tudja kitölteni a kérdőívet (pl. vakság miatt)
  • terhességi cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegségben szenvedő betegek
Körülbelül 750 diabetes mellitusban szenvedő beteg 3 diabétesz kezelésére szakosodott háziorvosi praxisból
Egyéb: Nincs beavatkozás
Törődj a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: 2019.01.01-től 2021.12.31-ig
Az eredményekre vonatkozó adatok a háziorvos betegnyilvántartásából származnak
2019.01.01-től 2021.12.31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPA-2021-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai ésszerű kérésre a vizsgálatvezetőtől beszerezhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel