Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-pandemiens indvirkning på diabetesbehandling (CoDiaM)

3. november 2022 opdateret af: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19-pandemiens indvirkning på diabetesbehandling (CoDiaM)

"CoDiaM-undersøgelsen" undersøger, hvordan diabeteshåndtering og -resultater ændrer sig under COVID-19-pandemien, og om disse ændringer er påvirket af sociodemografiske faktorer, sundhedskompetencer, selveffektivitet og opfattet social støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Covid-19-pandemien skabte nye udfordringer for patienter med diabetes og deres behandlende læger. For at beskytte mennesker mod SARS-COV-2-infektioner blev sociale kontakter reduceret af restriktioner på mange områder af det sociale liv. Som en bivirkning kunne disse tiltag også have ført til ændringer i selvstyringen af ​​patienter med diabetes mellitus, såsom mangel på fysisk træning, mindre sund kostadfærd og en reduceret intensitet af medicinsk behandling. Disse mulige ændringer kan være forbundet med dårligere kontrol af blodsukker, kolesterol og blodtryk. Derfor vil CoDiaM-studiet undersøge, hvordan behandling og resultater af diabetes ændrer sig under pandemien og identificere associerede faktorer.

Undersøgelsen er baseret på data fra patienter behandlet i tre praktiserende læger, der er specialiseret i diabetesbehandling i Hamborg, Tyskland. Dataindsamlingen vil omfatte en skriftlig patientundersøgelse og udtræk af kliniske data fra patientjournaler. Patientens undersøgelse omfatter sociodemografiske data og validerede instrumenter til at vurdere diabetes-selvledelse (DSMQ), sundhedskompetence (HLS-EU-Q16), self-efficacy (General Self-efficacy scale) og opfattet social støtte (F-SozU K14). Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og multivariable, multi-level lineære og logistiske regressionsanalyser justeret for mulige konfoundere og tilfældige effekter på praksisniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1503

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er placeret i Hamborg, Tyskland. Patienter fra tre praktiserende læger med speciale i diabetesbehandling i Hamborg vil blive inkluderet. I hver praksis vil berettigede patienter med diabetes type 1 og 2 modtage patientinformation, samtykkeerklæring og spørgeskema pr. post. Efter skriftligt informeret samtykke og efter at spørgeskemaerne er returneret, vil data fra patientjournaler i praksisserne blive udtrukket. Efterforskerne vurderede, at cirka 3000 patienter vil være berettiget til at blive kontaktet. Ud fra fortest og erfaringer med lignende undersøgelser forventede efterforskerne en responsrate på 25 % (=750 patienter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre, og
  • har diabetes type 2 eller type 1, og
  • efter at have konsulteret praksis mindst én gang i 2019 OG mindst én gang i 2020

Ekskluderingskriterier:

  • ingen evne til at give samtykke (f.eks. på grund af demens)
  • utilstrækkelige tysk sprogfærdigheder til at forstå spørgsmålene i spørgeskemaet
  • ikke i stand til at udfylde spørgeskemaet (f.eks. på grund af blindhed)
  • Svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes mellitus
Cirka 750 patienter med diabetes mellitus fra 3 praktiserende læger specialiseret i diabetesbehandling
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 01.01.2019 til 31.12.2021
Data om udfald vil blive udtrukket fra den praktiserende læges patientjournal
01.01.2019 til 31.12.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er tilgængelige fra den primære investigator på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner