- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821921
COVID-19-pandemiens indvirkning på diabetesbehandling (CoDiaM)
COVID-19-pandemiens indvirkning på diabetesbehandling (CoDiaM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19-pandemien skabte nye udfordringer for patienter med diabetes og deres behandlende læger. For at beskytte mennesker mod SARS-COV-2-infektioner blev sociale kontakter reduceret af restriktioner på mange områder af det sociale liv. Som en bivirkning kunne disse tiltag også have ført til ændringer i selvstyringen af patienter med diabetes mellitus, såsom mangel på fysisk træning, mindre sund kostadfærd og en reduceret intensitet af medicinsk behandling. Disse mulige ændringer kan være forbundet med dårligere kontrol af blodsukker, kolesterol og blodtryk. Derfor vil CoDiaM-studiet undersøge, hvordan behandling og resultater af diabetes ændrer sig under pandemien og identificere associerede faktorer.
Undersøgelsen er baseret på data fra patienter behandlet i tre praktiserende læger, der er specialiseret i diabetesbehandling i Hamborg, Tyskland. Dataindsamlingen vil omfatte en skriftlig patientundersøgelse og udtræk af kliniske data fra patientjournaler. Patientens undersøgelse omfatter sociodemografiske data og validerede instrumenter til at vurdere diabetes-selvledelse (DSMQ), sundhedskompetence (HLS-EU-Q16), self-efficacy (General Self-efficacy scale) og opfattet social støtte (F-SozU K14). Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og multivariable, multi-level lineære og logistiske regressionsanalyser justeret for mulige konfoundere og tilfældige effekter på praksisniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre, og
- har diabetes type 2 eller type 1, og
- efter at have konsulteret praksis mindst én gang i 2019 OG mindst én gang i 2020
Ekskluderingskriterier:
- ingen evne til at give samtykke (f.eks. på grund af demens)
- utilstrækkelige tysk sprogfærdigheder til at forstå spørgsmålene i spørgeskemaet
- ikke i stand til at udfylde spørgeskemaet (f.eks. på grund af blindhed)
- Svangerskabsdiabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med diabetes mellitus
Cirka 750 patienter med diabetes mellitus fra 3 praktiserende læger specialiseret i diabetesbehandling
|
Pas på som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 01.01.2019 til 31.12.2021
|
Data om udfald vil blive udtrukket fra den praktiserende læges patientjournal
|
01.01.2019 til 31.12.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 1
Andre undersøgelses-id-numre
- IPA-2021-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien