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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04821921
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la gestion du diabète (CoDiaM)
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la gestion du diabète (CoDiaM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de Covid-19 a créé de nouveaux défis pour les patients diabétiques et leurs médecins traitants. Afin de protéger les personnes contre les infections par le SRAS-COV-2, les contacts sociaux ont été réduits par des restrictions dans de nombreux domaines de la vie sociale. Comme effet secondaire, ces mesures pourraient également avoir entraîné des changements dans l'autogestion des patients atteints de diabète sucré, tels que le manque d'exercice physique, un comportement alimentaire moins sain et une intensité réduite des soins médicaux. Ces changements possibles peuvent être associés à un moins bon contrôle de la glycémie, du cholestérol et de la tension artérielle. Par conséquent, l'étude CoDiaM étudiera comment la gestion et les résultats du diabète changent pendant la pandémie et identifieront les facteurs associés.
L'étude est basée sur les données de patients traités dans trois cabinets de médecins généralistes spécialisés dans le traitement du diabète à Hambourg, en Allemagne. La collecte de données comprendra une enquête écrite auprès des patients et l'extraction de données cliniques à partir des dossiers des patients. L'enquête auprès des patients comprend des données sociodémographiques et des instruments validés pour évaluer l'autogestion du diabète (DSMQ), la littératie en santé (HLS-EU-Q16), l'auto-efficacité (échelle d'auto-efficacité générale) et le soutien social perçu (F-SozU K14). Les données seront analysées par des statistiques descriptives et des analyses de régression linéaire et logistique multivariables et multiniveaux ajustées pour les facteurs de confusion possibles et les effets aléatoires au niveau de la pratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus, et
- avoir un diabète de type 2 ou de type 1, et
- avoir consulté le cabinet au moins une fois en 2019 ET au moins une fois en 2020
Critère d'exclusion:
- aucune capacité à consentir (par exemple en raison de la démence)
- compétences insuffisantes en allemand pour comprendre les questions du questionnaire
- pas en mesure de remplir le questionnaire (par exemple en raison de la cécité)
- diabète gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de diabète sucré
Environ 750 patients atteints de diabète sucré de 3 cabinets de médecins généralistes spécialisés dans le traitement du diabète
|
Prendre soin comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 01.01.2019 au 31.12.2021
|
Les données sur les résultats seront extraites du dossier patient du médecin généraliste
|
01.01.2019 au 31.12.2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- COVID-19 [feminine]
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- IPA-2021-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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