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L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la gestion du diabète (CoDiaM)

3 novembre 2022 mis à jour par: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la gestion du diabète (CoDiaM)

L'« étude CoDiaM » examine comment la gestion et les résultats du diabète évoluent pendant la pandémie de COVID-19 et si ces changements sont influencés par des facteurs sociodémographiques, la littératie en santé, l'auto-efficacité et le soutien social perçu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie de Covid-19 a créé de nouveaux défis pour les patients diabétiques et leurs médecins traitants. Afin de protéger les personnes contre les infections par le SRAS-COV-2, les contacts sociaux ont été réduits par des restrictions dans de nombreux domaines de la vie sociale. Comme effet secondaire, ces mesures pourraient également avoir entraîné des changements dans l'autogestion des patients atteints de diabète sucré, tels que le manque d'exercice physique, un comportement alimentaire moins sain et une intensité réduite des soins médicaux. Ces changements possibles peuvent être associés à un moins bon contrôle de la glycémie, du cholestérol et de la tension artérielle. Par conséquent, l'étude CoDiaM étudiera comment la gestion et les résultats du diabète changent pendant la pandémie et identifieront les facteurs associés.

L'étude est basée sur les données de patients traités dans trois cabinets de médecins généralistes spécialisés dans le traitement du diabète à Hambourg, en Allemagne. La collecte de données comprendra une enquête écrite auprès des patients et l'extraction de données cliniques à partir des dossiers des patients. L'enquête auprès des patients comprend des données sociodémographiques et des instruments validés pour évaluer l'autogestion du diabète (DSMQ), la littératie en santé (HLS-EU-Q16), l'auto-efficacité (échelle d'auto-efficacité générale) et le soutien social perçu (F-SozU K14). Les données seront analysées par des statistiques descriptives et des analyses de régression linéaire et logistique multivariables et multiniveaux ajustées pour les facteurs de confusion possibles et les effets aléatoires au niveau de la pratique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1503

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude est située à Hambourg, en Allemagne. Les patients de trois cabinets de médecins généralistes spécialisés dans le traitement du diabète à Hambourg seront inclus. Dans chaque pratique, les patients éligibles atteints de diabète de type 1 et 2 recevront par courrier des informations sur le patient, un formulaire de consentement et un questionnaire. Après consentement éclairé écrit et après retour des questionnaires, les données des dossiers patients dans les cabinets seront extraites. Les enquêteurs ont estimé qu'environ 3 000 patients pourront être contactés. D'après le prétest et l'expérience d'études similaires, les investigateurs anticipaient un taux de réponse de 25 % (= 750 patients).

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus, et
  • avoir un diabète de type 2 ou de type 1, et
  • avoir consulté le cabinet au moins une fois en 2019 ET au moins une fois en 2020

Critère d'exclusion:

  • aucune capacité à consentir (par exemple en raison de la démence)
  • compétences insuffisantes en allemand pour comprendre les questions du questionnaire
  • pas en mesure de remplir le questionnaire (par exemple en raison de la cécité)
  • diabète gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète sucré
Environ 750 patients atteints de diabète sucré de 3 cabinets de médecins généralistes spécialisés dans le traitement du diabète
Prendre soin comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 01.01.2019 au 31.12.2021
Les données sur les résultats seront extraites du dossier patient du médecin généraliste
01.01.2019 au 31.12.2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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