- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04821921
L'impatto della pandemia COVID-19 sulla gestione del diabete (CoDiaM)
L'impatto della pandemia COVID-19 sulla gestione del diabete (CoDiaM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di Covid-19 ha creato nuove sfide per i pazienti con diabete e i loro medici curanti. Al fine di proteggere le persone dalle infezioni da SARS-COV-2, i contatti sociali sono stati ridotti da restrizioni in molti ambiti della vita sociale. Come effetto collaterale, queste misure potrebbero anche aver portato a cambiamenti nell'autogestione dei pazienti con diabete mellito, come la mancanza di esercizio fisico, un comportamento alimentare meno sano e una ridotta intensità delle cure mediche. Questi possibili cambiamenti possono essere associati a un controllo più scarso della glicemia, del colesterolo e della pressione sanguigna. Pertanto, lo studio CoDiaM indagherà su come la gestione e gli esiti del diabete stanno cambiando durante la pandemia e identificherà i fattori associati.
Lo studio si basa sui dati di pazienti trattati in tre studi medici di base specializzati nel trattamento del diabete ad Amburgo, in Germania. La raccolta dei dati includerà un sondaggio scritto sui pazienti e l'estrazione dei dati clinici dalle cartelle dei pazienti. L'indagine del paziente include dati sociodemografici e strumenti convalidati per valutare l'autogestione del diabete (DSMQ), l'alfabetizzazione sanitaria (HLS-EU-Q16), l'autoefficacia (scala di autoefficacia generale) e il supporto sociale percepito (F-SozU K14). I dati saranno analizzati mediante statistiche descrittive e analisi di regressione lineare e logistica multivariabile e multilivello aggiustate per possibili fattori confondenti ed effetti casuali a livello di pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più, e
- avere il diabete di tipo 2 o di tipo 1, e
- aver consultato lo studio almeno una volta nel 2019 E almeno una volta nel 2020
Criteri di esclusione:
- nessuna capacità di acconsentire (ad es. a causa della demenza)
- conoscenza della lingua tedesca insufficiente per comprendere le domande del questionario
- non è in grado di compilare il questionario (ad es. a causa della cecità)
- Diabete gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con diabete mellito
Circa 750 pazienti con diabete mellito provenienti da 3 ambulatori di medicina generale specializzati nel trattamento del diabete
|
Cura come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal 01.01.2019 al 31.12.2021
|
I dati sull'esito saranno estratti dalla cartella clinica del medico di base
|
Dal 01.01.2019 al 31.12.2021
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPA-2021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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