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O impacto da pandemia de COVID-19 no controle do diabetes (CoDiaM)

3 de novembro de 2022 atualizado por: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

O Impacto da Pandemia de COVID-19 na Gestão da Diabetes (CoDiaM)

O "estudo CoDiaM" examina como o gerenciamento e os resultados do diabetes estão mudando durante a pandemia de COVID-19 e se essas mudanças são influenciadas por fatores sociodemográficos, alfabetização em saúde, autoeficácia e suporte social percebido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia de Covid-19 criou novos desafios para pacientes com diabetes e seus médicos assistentes. Para proteger as pessoas das infecções por SARS-COV-2, os contatos sociais foram reduzidos por meio de restrições em muitas áreas da vida social. Como efeito colateral, essas medidas também podem ter levado a mudanças na autogestão de pacientes com diabetes mellitus, como falta de exercício físico, comportamento alimentar menos saudável e redução da intensidade dos cuidados médicos. Essas possíveis alterações podem estar associadas a um pior controle da glicemia, do colesterol e da pressão arterial. Portanto, o estudo CoDiaM investigará como o gerenciamento e os resultados do diabetes estão mudando durante a pandemia e identificará os fatores associados.

O estudo é baseado em dados de pacientes tratados em três consultórios médicos especializados no tratamento de diabetes em Hamburgo, Alemanha. A coleta de dados incluirá uma pesquisa escrita do paciente e extração de dados clínicos dos registros do paciente. A pesquisa do paciente inclui dados sociodemográficos e instrumentos validados para avaliar o autogerenciamento do diabetes (DSMQ), alfabetização em saúde (HLS-EU-Q16), autoeficácia (escala de autoeficácia geral) e suporte social percebido (F-SozU K14). Os dados serão analisados ​​por estatística descritiva e análises multivariadas, multiníveis de regressão linear e logística ajustadas para possíveis fatores de confusão e efeitos aleatórios no nível da prática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1503

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo está localizado em Hamburgo, Alemanha. Serão incluídos pacientes de três consultórios médicos especializados em tratamento de diabetes em Hamburgo. Em cada prática, os pacientes elegíveis com diabetes tipo 1 e 2 receberão informações do paciente, formulário de consentimento e questionário por correio. Após o consentimento informado por escrito e após a devolução dos questionários, serão extraídos os dados dos prontuários dos pacientes nas clínicas. Os investigadores estimaram que aproximadamente 3.000 pacientes serão elegíveis para serem contatados. A partir do pré-teste e da experiência com estudos semelhantes, os investigadores previram uma taxa de resposta de 25% (=750 pacientes).

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais, e
  • ter diabetes tipo 2 ou tipo 1, e
  • ter consultado o consultório pelo menos uma vez em 2019 E pelo menos uma vez em 2020

Critério de exclusão:

  • sem capacidade para consentir (por exemplo, devido a demência)
  • conhecimento insuficiente da língua alemã para entender as perguntas do questionário
  • não é capaz de preencher o questionário (por exemplo, por causa da cegueira)
  • diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com diabetes melito
Aproximadamente 750 pacientes com diabetes mellitus de 3 consultórios médicos especializados no tratamento de diabetes
Cuidado como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 01.01.2019 a 31.12.2021
Os dados sobre o resultado serão extraídos do prontuário do paciente do GP
01.01.2019 a 31.12.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estão disponíveis com o investigador principal mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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