- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04821921
O impacto da pandemia de COVID-19 no controle do diabetes (CoDiaM)
O Impacto da Pandemia de COVID-19 na Gestão da Diabetes (CoDiaM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de Covid-19 criou novos desafios para pacientes com diabetes e seus médicos assistentes. Para proteger as pessoas das infecções por SARS-COV-2, os contatos sociais foram reduzidos por meio de restrições em muitas áreas da vida social. Como efeito colateral, essas medidas também podem ter levado a mudanças na autogestão de pacientes com diabetes mellitus, como falta de exercício físico, comportamento alimentar menos saudável e redução da intensidade dos cuidados médicos. Essas possíveis alterações podem estar associadas a um pior controle da glicemia, do colesterol e da pressão arterial. Portanto, o estudo CoDiaM investigará como o gerenciamento e os resultados do diabetes estão mudando durante a pandemia e identificará os fatores associados.
O estudo é baseado em dados de pacientes tratados em três consultórios médicos especializados no tratamento de diabetes em Hamburgo, Alemanha. A coleta de dados incluirá uma pesquisa escrita do paciente e extração de dados clínicos dos registros do paciente. A pesquisa do paciente inclui dados sociodemográficos e instrumentos validados para avaliar o autogerenciamento do diabetes (DSMQ), alfabetização em saúde (HLS-EU-Q16), autoeficácia (escala de autoeficácia geral) e suporte social percebido (F-SozU K14). Os dados serão analisados por estatística descritiva e análises multivariadas, multiníveis de regressão linear e logística ajustadas para possíveis fatores de confusão e efeitos aleatórios no nível da prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais, e
- ter diabetes tipo 2 ou tipo 1, e
- ter consultado o consultório pelo menos uma vez em 2019 E pelo menos uma vez em 2020
Critério de exclusão:
- sem capacidade para consentir (por exemplo, devido a demência)
- conhecimento insuficiente da língua alemã para entender as perguntas do questionário
- não é capaz de preencher o questionário (por exemplo, por causa da cegueira)
- diabetes gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com diabetes melito
Aproximadamente 750 pacientes com diabetes mellitus de 3 consultórios médicos especializados no tratamento de diabetes
|
Cuidado como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 01.01.2019 a 31.12.2021
|
Os dados sobre o resultado serão extraídos do prontuário do paciente do GP
|
01.01.2019 a 31.12.2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- IPA-2021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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