Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatásai a komplex dekongesztív terápiához hozzáadva limfödémás betegeknél

2023. február 8. frissítette: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatásai a komplex dekongesztív terápiához hozzáadva emlőrákos nyiroködéma esetén

Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT); Ez egy olyan kezelési módszer, amelyben nagy intenzitású nyomáshullámokat alkalmaznak a test kívánt pontjára. A korábbi években vesekő kezelésére használták, és a csontszövetben változásokat figyeltek meg. Ma olyan mozgásszervi betegségekben alkalmazzák, mint a talpi fasciitis, epicondylitis, achillestendinitis és osteoarthritis. Az ESWT fő hatásmechanizmusa nem egyértelműen ismert, de számos tanulmány kimutatta, hogy serkenti az angiogenezishez kapcsolódó növekedési faktorok, például az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) korai felszabadulását, és fokozza a vérkeringést. indukált neovaszkularizációval, ami sejtproliferációt és szövetnövekedést eredményez. Kimutatták, hogy fokozza a regenerációt. Hatékonynak találták neovaszkularizációval és nyirokcsatorna szintézissel járó nyiroködéma esetén. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az ESWT-vel kombinált komplex dekongesztív terápia további hozzájárulását vizsgálják nyiroködémában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb rákja, és a vezető halálok a világon. A korai diagnózis és a kezelési módszerek fejlődésével az emlőrák halálozási aránya csökken. Mindazonáltal, mind a betegség, mind a kezelés miatt másodlagos szövődmények észlelhetők azoknál a betegeknél, akik kezelésben részesültek. Példák ezekre a szövődményekre: funkcionális fogyatékosság, előrehaladott perifériás neuropátia kemoterápiás szerek hatására, fájdalom, fogyás vagy súlygyarapodás, depresszió, nyiroködéma. nyiroködéma; Ez elsősorban egy olyan állapot, amelyet a bőr alatti szövetben és a subfascialis rétegben történő kóros folyadék felhalmozódás jellemez. A limfödéma a nyirokhordó képesség feletti folyadék felhalmozódás vagy az elégtelen nyiroktranszport eredményeként jelentkezik. A limfödéma krónikus progresszív betegség. Ezért fontos a korai diagnózis és kezelés a szövődmények (rokkantság, fertőzés, depresszió, fájdalom, rosszindulatú átalakulás) megelőzésében.

Az emlőrák másodlagos limfödémáját Hastead 1921-ben határozta meg először posztmastektómiás nyiroködémaként. A másodlagos lymphedema kezelése multidiszciplináris. Az arany standard módszer a komplex dekongesztív terápia (CDT). Két fázisból áll. 1. fázis: 2-6 hétig tart; kézi nyirokelvezetés (MLD), többrétegű kötözés, testmozgás és bőrápolás. Az MLD kezelés során a folyadékot eltávolítják, és kötést alkalmaznak, hogy megakadályozzák az újbóli felhalmozódást. A testmozgást és a bőrápolást elmagyarázzák a páciensnek. Amikor a méréseknél elérjük a plató fázist, elindul a védelmi fázis. 2. fázis: magában foglalja az önmasszázst, a testmozgást, a bőrápolást, a kötözést és a kompressziós ruhák használatát. Ezeken kívül; A nyiroködéma kezelésében kis dózisú lézer, orális gyógyszerek, pneumatikus kompressziós eszközök és sebészeti módszerek alkalmazhatók. Ebben a vizsgálatban mindkét csoport MLD-kezelésben részesül. Más szóval, egyetlen csoport sem marad kezelés nélkül.

Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT); Ez egy olyan kezelési módszer, amelyben nagy intenzitású nyomáshullámokat alkalmaznak a test kívánt pontjára. A korábbi években vesekő kezelésére alkalmazták, és a csontszövetben változásokat figyeltek meg. Ma olyan mozgásszervi betegségekben alkalmazzák, mint a talpi fasciitis, epicondylitis és osteoarthritis. Az ESWT fő hatásmechanizmusa nem egyértelműen ismert, de számos tanulmány kimutatta, hogy serkenti az angiogenezishez kapcsolódó növekedési faktorok, például az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) korai felszabadulását, és fokozza a vérkeringést. indukált neovaszkularizációval, ami sejtproliferációt és szövetnövekedést eredményez. Kimutatták, hogy fokozza a regenerációt. Hatékonynak találták neovaszkularizációval és nyirokcsatorna szintézissel járó nyiroködéma esetén. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az ESWT-vel kombinált komplex dekongesztív terápia további hozzájárulását vizsgálják nyiroködémában szenvedő betegeknél. A vizsgálat megtervezésekor az ESWT dózisát és időtartamát ezen vizsgálatok alapján határozták meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Pulyka, 40100
        • Toborzás
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen 18 évesnél idősebb
  2. A nyiroködéma anamnézisében legalább 6 hónapig az emlőrák kezelését követően
  3. A sugárterápiás kezelés befejezése legalább 2 hónapja
  4. 3 hónapon belül nem kerül be a Complex DecongetiveTherapy programba
  5. Egyoldali nyiroködéma
  6. 2. stádiumú nyiroködéma
  7. Az önkéntes hozzájárulási űrlap aláírása
  8. Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban emlőrák miatt onkológiai vizsgálaton estek át, és akikről kimutatták, hogy mentesek a kiújulástól és az áttétektől

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív rák
  2. Bőrfertőzés, sugárterápiás égés
  3. Súlyosan érintett felső végtag mozgástartománya 4 veseelégtelenség

5. Szívelégtelenség 6. Kezeletlen mélyvénás trombózis a kórelőzményében 7. Testtömegindex I≥35 kg/m2 8. Pacemaker/belső defibrillátor használata 9. Radioterápiás és/vagy kemoterápiás kezelést folytató betegek 10. Kétoldali nyiroködéma 11. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport

Komplex dekongesztív kezelési program, amely manuális nyirokelvezetésből, kompressziós terápiából, bőrápolásból és gyógytornából áll, az ebbe a csoportba tartozó betegek számára kerül alkalmazásra. Az edzésprogram tartalmaz légzőgyakorlatokat, ízületi mozgási gyakorlatokat, pumpálást, nyújtó gyakorlatokat és aerob gyakorlatokat (ugyanaz a kontrollcsoporttal).

Ezenkívül az ESWT 2 alkalomként kerül alkalmazásra az első két hétben és 1 alkalom a 3. héten. Az ESWT-ben 2500 sokkot alkalmaznak munkamenetenként 4 Hz-es frekvenciával, 2 bar nyomás mellett, miközben a páciens fekvő helyzetben van.

Ennek a kezelésnek az elosztása a tervek szerint 750 sokk a hónalj nyirokcsomóira és 250 sokk a kubitális nyirokcsomókra.

A fennmaradó 1500 ütést a karra, az alkarra és a kézre kell alkalmazni. A vizsgálatban alkalmazandó ESWT dózisának és időtartamának meghatározása során azt úgy alakítottuk ki, hogy az hasonló legyen a szakirodalmi tanulmányokhoz és áttekintésekhez.
Eszköz: Ekstrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT)
Extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT); Ez egy olyan kezelési módszer, amelyben nagy intenzitású nyomáshullámokat alkalmaznak a test kívánt pontjára. A korábbi években vesekő kezelésére használták, és a csontszövetben változásokat figyeltek meg (12). Ma olyan mozgásszervi betegségekben alkalmazzák, mint a talpi fasciitis, epicondylitis, achiltendinitis, osteoarthritis.
Egyéb: komplex dekongesztív terápia
A komplex dekongesztív terápia manuális nyirokdegenerációból, kompressziós terápiából, bőrápolásból és gyógytornából áll.
EGYÉB: ellenőrző csoport
Komplex dekongesztív kezelési program, amely manuális nyirokelvezetésből, kompressziós terápiából, bőrápolásból és gyógytornából áll, az ebbe a csoportba tartozó betegek számára kerül alkalmazásra. Az edzésprogram légzőgyakorlatokat, ízületi mozgásterjedelem-gyakorlatokat, pumpálást, nyújtó gyakorlatokat és aerob gyakorlatokat tartalmaz
Egyéb: komplex dekongesztív terápia
A komplex dekongesztív terápia manuális nyirokdegenerációból, kompressziós terápiából, bőrápolásból és gyógytornából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése;
Időkeret: Alapvonal

A fájdalom értékelése;

Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála formájában jelenik meg. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom mértékét: 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
Alapvonal
A fájdalom értékelése;
Időkeret: 3. hét (kezelés után)

A fájdalom értékelése;

Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála formájában jelenik meg. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom mértékét: 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
3. hét (kezelés után)
A fájdalom értékelése;
Időkeret: 12. hét

A fájdalom értékelése;

Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála formájában jelenik meg. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom mértékét: 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszám magasabb fájdalomszintet jelez.
12. hét
Környezeti mérések;
Időkeret: Alapvonal
A páciens mindkét felső végtagját mérőszalag segítségével megmérjük. A két felső végtag közötti cm-es különbség rögzítésre kerül. A méréseket az MCP-ből (metacarpophalangealis ízület), a csuklóból, az oldalsó epicondylusból, valamint az oldalsó epicondylus felett és alatt 10 cm-rel végezzük.
Alapvonal
Környezeti mérések;
Időkeret: 3. hét (kezelés után)
A páciens mindkét felső végtagját mérőszalag segítségével megmérjük. A két felső végtag közötti cm-es különbség rögzítésre kerül. A méréseket az MCP-ből (metacarpophalangealis ízület), a csuklóból, az oldalsó epicondylusból, valamint az oldalsó epicondylus felett és alatt 10 cm-rel végezzük.
3. hét (kezelés után)
Környezeti mérések;
Időkeret: 12. hét
A páciens mindkét felső végtagját mérőszalag segítségével megmérjük. A két felső végtag közötti cm-es különbség rögzítésre kerül. A méréseket az MCP-ből (metacarpophalangealis ízület), a csuklóból, az oldalsó epicondylusból, valamint az oldalsó epicondylus felett és alatt 10 cm-rel végezzük.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll és kéz kérdőív (Quick-DASH)
Időkeret: Alapvonal
A kar, váll és kéz kérdőív (Quick-DASH) fogyatékosság rövid változatát fogják használni a betegek funkcionális állapotának értékelésére. A Quick-DASH egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtagi mozgásszervi betegségekben szenvedők fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek.
Alapvonal
Váll és kéz kérdőív (Quick-DASH)
Időkeret: 3. hét (kezelés után)
A kar, váll és kéz kérdőív (Quick-DASH) fogyatékosság rövid változatát fogják használni a betegek funkcionális állapotának értékelésére. A Quick-DASH egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtagi mozgásszervi betegségekben szenvedők fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek.
3. hét (kezelés után)
Váll és kéz kérdőív (Quick-DASH)
Időkeret: 12. hét
A kar, váll és kéz kérdőív (Quick-DASH) fogyatékosság rövid változatát fogják használni a betegek funkcionális állapotának értékelésére. A Quick-DASH egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtagi mozgásszervi betegségekben szenvedők fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek.
12. hét
Közös mozgási tartomány mérése:
Időkeret: Alapvonal
A vállízületi mozgástartomány (ROM) goniométerrel történő mérése a leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít a klinikai gyakorlatban. Tanulmányunkban a váll-ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
Alapvonal
Közös mozgási tartomány mérése:
Időkeret: 3. hét (kezelés után)
A vállízületi mozgástartomány (ROM) goniométerrel történő mérése a leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít a klinikai gyakorlatban. Tanulmányunkban a váll-ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
3. hét (kezelés után)
Közös mozgási tartomány mérése:
Időkeret: 12. hét
A vállízületi mozgástartomány (ROM) goniométerrel történő mérése a leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít a klinikai gyakorlatban. Tanulmányunkban a váll-ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
12. hét
Fogás erőssége:
Időkeret: Alapvonal
Goarse markolat; Ezt a kéz belső és külső izomzatának együttes tevékenysége okozza. Vizsgálatunkban a Jamar dinamométert használtuk a durva tapadási szilárdság értékelésére. A digitális kézi dinamométer fontban és kg-ban is mérhető.
Alapvonal
Fogás erőssége:
Időkeret: 3. hét (kezelés után)
Goarse markolat; Ezt a kéz belső és külső izomzatának együttes tevékenysége okozza. Vizsgálatunkban a Jamar dinamométert használtuk a durva tapadási szilárdság értékelésére. A digitális kézi dinamométer fontban és kg-ban is mérhető. .
3. hét (kezelés után)
Fogás erőssége:
Időkeret: 12. hét
Goarse markolat; Ezt a kéz belső és külső izomzatának együttes tevékenysége okozza. Vizsgálatunkban a Jamar dinamométert használtuk a durva tapadási szilárdság értékelésére. A digitális kézi dinamométer fontban és kg-ban is mérhető.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyiroködéma, mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel