Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokalizált vese daganatok konzervatív vagy radikális kezelésének nemzetközi nyilvántartása (i-RECORd)

2022. május 2. frissítette: Andrea Minervini, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

A lokalizált vese daganatok konzervatív vagy radikális kezelésének nemzetközi regisztere (i-RECORd)

A részleges nephrectomia (PN) a lokális vesetömegek standard kezelése, és ezt előnyben kell részesíteni klinikai T1-es (<7 cm-es tumorátmérőjű) vese daganatok esetén a radikális nephrectomia (RN) helyett, amikor csak technikailag lehetséges. Mindazonáltal a PN indikációi, megközelítései, technikái és az eredmények helyes jelentése még mindig nagy vita tárgyát képezik az urológiai közösségben. Ezzel párhuzamosan az esetjelentés-sorozatok azt sugallták, hogy a lokalizált vese daganatok kezelésére alternatív stratégiák (ablációs technikák (AT), figyelő várakozás (WW), aktív megfigyelés (AS)) elfogadható onkológiai kimenetelűek lehetnek a lokalizált betegek bizonyos helyzeteiben. vese daganatok. Ebben az összetett klinikai forgatókönyvben a sebészekkel kapcsolatos és a környezeti tényezők (mint például a műtéti tapasztalat, a kórházi erőforrások, az országok társadalmi háttere és az egészségügyi rendszer teljesítménye) fontosak a vesedaganatos betegek legjobb személyre szabott megközelítése érdekében.

A jelenlegi bizonyítékok fényében még mindig sok megválaszolatlan kérdés maradt, és sok kielégítetlen igényt kell kezelni. Különösen 1) a PN és az RN közötti kockázat-haszon kompromisszumok anatómiailag összetett vese lokalizált daganatok esetén; 2) bizonyítékokon alapuló stratégiák meghatározása a kezelési stratégia személyre szabásához (AT vs WW vs AS vs műtét) a betegek különböző alcsoportjaiban, akik bizonyos klinikai állapotokkal rendelkeznek (pl. idős, gyenge, komorbid betegek); és 3) bizonyítékokon alapuló ajánlások meghatározása a sebészeti megközelítés (nyílt vs. laparoszkópos vs. robot) és a reszekciós technikák különböző beteg-, daganat- és sebész-specifikus jellemzőihez való adaptálására.

A kihívásoknak való megfelelés, a jelenlegi veserákkal kapcsolatos szakirodalom korlátainak leküzdése (mint például a retrospektív vizsgálati terv, a torzítások lehetséges kockázata és a legtöbb sorozat heterogén nyomon követése), valamint magas színvonalú bizonyítékok biztosítása a hatékony klinikai kezelés jövőbeli fejlesztéséhez. Gyakorlati irányelvek, megterveztük a lokalizált vese daganatok konzervatív vagy radikális kezelésének nemzetközi REgistry (i-RECORD) projektjét.

Az i-RECORD projekt várható hatása az, hogy szilárd bizonyítékokat nyújtson a vezető klinikai és környezeti tényezőkről, amelyek a veserákos betegek kezelési stratégiájának kiválasztását befolyásolják, valamint a különböző kezelési stratégiák (beleértve az AS, WW, AT, PN) eltérő hatását. és RN) a funkcionális, perioperatív és onkológiai eredményekről, valamint az életminőség felméréséről, közép-hosszú (5-10 éves) utánkövetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Az i-RECORD projekt átfogó célja egy többközpontú, többkarú, többlépcsős prospektív megfigyelési regiszter felépítése, amely adatokat gyűjt a veserák kezeléséről a világ 50 harmadlagos beutalási központjában kezelt egymást követő betegeknél 2 éven keresztül és 5 beteggel. éves követés

. Ezen a regiszteren hat leendő vizsgálat készült konkrét célokkal.

Az i-RECORd projekt egy megfigyelési prospektív longitudinális vizsgálat, amelyben 50 nemzetközi, nagyon nagy volumenű, a veserák kezelésében széleskörű tapasztalattal rendelkező, tercier beutaló központ vesz részt. A központok csak akkor vesznek részt a projektben, ha képesek lesznek legalább 1) 150 részleges és radikális nephrectomia elvégzésére/év, vagy 2) 80 AT/év elvégzésére, vagy 3) 50 beteg WW-be vételére. AS protokollok/év.

A beiratkozási és követési időszak 2, illetve 5 év lesz. A becsült betegek felvétele a vizsgált időszakban 10 000 zárvány.

Az i-RECORD projektbe végül beiratkozott 50 központ a projekt kezdő dátumától számított 24 hónapig hozzáférést kap egy webalapú adatgyűjtési platformhoz.

Az adatgyűjtéshez webalapú e-űrlap platformot fognak használni.

Adatgyűjtés

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy a beiratkozott betegek ellenőrzött, kvalitatív és kvantitatív adatait web alapú e-űrlapon keresztül szerezze be. Minden betegnek ki kell töltenie egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült adatgyűjtési űrlapot, amely néhány almappából áll:

  1. Antropometriai, preoperatív és komorbiditási adatok (beteg jellemzők).
  2. Képalkotó adatok e és a preoperatív daganat jellemzői (tumor jellemzői).
  3. Intraoperatív és posztoperatív adatok (kezelési jellemzők).
  4. Szövettani elemzés (tumorszövettani jellemzők).
  5. A betegek követési változói (a kezelést követő 6., 12., 24. és 60. hónapban) (követési jellemzők).

Döntéselemzési modellezés

A hagyományos leíró és következtetéses statisztikai elemzéseken túl az i-RECORd projekt átfogó áttekintést ad az egyes gazdálkodási lehetőségek jelenlegi kiválasztási kritériumairól innovatív statisztikai módszerek (Döntéselemzési modellezés diszkrét választási modelleken keresztül) alkalmazásával, hogy meghatározza az összes menedzsment eltérő hatását. potenciális releváns változók a kezelés kiválasztásában. Ehhez specifikus klinikai forgatókönyveket (klinikai klasztereket) veszünk figyelembe, amelyek a páciens jellemzőinek (komorbiditási pontszám, teljesítmény státusz, életkor, nem stb.), a betegek által jelentett kimenetel mérések (PROM), a daganatok anatómiai jellemzői (fok) integrálásával készülnek. komplexitás, klinikai átmérő, oldal, vesén belüli elhelyezkedés, veseüreg vagy gyűjtőrendszer érintettsége stb.), a sebészhez kapcsolódó tényezők (műtéti tapasztalat és háttér), a kórház gazdasági elérhetőségei (pl. nyílt, laparoszkópos, robotsebészet) és más ország-specifikus társadalmi-gazdasági jellemzők, hogy meghatározzák az ilyen változók hatását a kezelés végső megválasztására.

A diszkrét választási modell alkalmazásával a leendő adatkészlet elemzésére az i-RECORd projekt felülmúlja a lokalizált vese daganatok kezelésének jelenlegi állását, mivel megmutatja, hogyan választja ki a kezelést a döntéshozó. (sebészi és kórházi szinten) minden egyes klinikai csoportban, miért került sor erre a választásra a személyre szabott betegbeállítás alapos elemzése alapján, és hogy ez a választás befolyásolja-e a posztoperatív eredményeket.

Adaptált MAMS Registry

Az i-RECORD-ot a többkaros, többlépcsős (MAMS) platformon végzett randomizált kísérletek innovatív koncepciójának adaptálásával tervezik (például a szisztémás terápia megtervezéséhez az előrehaladó vagy metasztatikus prosztatarákban: A gyógyszerhatékonyság értékelése). STAMPEDE) Trial) dinamikus, megfigyeléses regiszter létrehozása, amely egyszerre értékeli a különböző kezelési lehetőségeket különböző betegekkel és/vagy daganatokkal kapcsolatos forgatókönyvekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marco Carini, Prof.
  • Telefonszám: 055 794 6351
  • E-mail: carini@unifi.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1050
      • Leuven, Belgium, 3000
      • Leuven, Belgium, 8500
  • Brazília
      • Fortaleza, Brazília, 60025
        • Toborzás
        • Santa Casa da Misericórdia de Fortaleza
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Még nincs toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Még nincs toborzás
        • Loyola University Medical Center, Edward Hines VA Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Health System
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
  • Görögország
      • Patras, Görögország, 265 04
        • Toborzás
        • University of Patras
        • Kapcsolatba lépni:
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1118
        • Toborzás
        • Amsterdam University Medical Centers
        • Kapcsolatba lépni:
  • Japán
      • Tokyo, Japán, 105-8461
        • Még nincs toborzás
        • Jikei University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
      • Otwock, Lengyelország, 05-400
      • Warsaw, Lengyelország, 00-001
        • Toborzás
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70121
        • Toborzás
        • Urology, Andrology & Kidney Transplantation Unit, University of Bari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Firenze, Olaszország, 50100
        • Toborzás
        • Department of Urology, University of Florence, Unit of Oncologic Minimally-Invasive Urology and Andrology, Careggi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Foggia, Olaszország, 71122
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Toborzás
        • Division of Urology, University of Genoa,Policlinico San Martino Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Messina, Olaszország, 98124
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Policlinico "G. Martino", Università di Messina.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy; Division of Experimental Oncology/Unit of Urology, URI, IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milano, Olaszország, 20141
        • Toborzás
        • Policlinico Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Napoli, Olaszország, 80131
      • Padova, Olaszország, 35128
      • Rozzano, Olaszország, 20089
      • Torino, Olaszország, 10043
        • Toborzás
        • Università degli Studi di Torino, Ospedale S. Luigi Gonzaga.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Università degli studi di Torino, Ospedale Molinette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Verona, Olaszország, 37126
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119571
        • Toborzás
        • N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal, University of Alcalá
        • Kapcsolatba lépni:
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 6090606

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegeket tartalmaz, akiknél radiológiailag sebészeti kezelésre (RN vagy PN) vagy AT vagy WW/AS fogékony vesedaganat diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív kezelésre vagy AS/WW-re fogékony vese daganat radiológiai diagnosztikája.
  • Életkor ≥18 év
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a klinikai kutatásban való részvételt.
  • Urotheliális vese karcinóma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vesedaganatos betegek
Hagyományos képalkotással (számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás) diagnosztizált vese daganatos betegek, akik klinikai kezelésen esnek át Hugh-volume központban.
Eljárás: Részleges nephrectomia (PN)
A vesedaganat konzervatív eltávolítása. A beavatkozás történhet nyílt, laparoszkópos vagy robotos megközelítéssel.
Eljárás: Radikális nefrektómia (RN)
Az érintett vese műtéti eltávolítása. A mellékvese eltávolítása a sebész választása és a vese daganat klinikai jellemzői alapján végezhető el. A beavatkozás történhet nyílt, laparoszkópos vagy robotos megközelítéssel.
Eljárás: Ablációs terápia (AT)
A daganateltávolítás eljárása rádiófrekvenciás vagy krioablációval történik. A beavatkozás laparoszkópos megközelítéssel vagy perkután hozzáféréssel is elvégezhető.
Diagnosztikai vizsgálat: Aktív felügyelet (AS)
Az aktív felügyelet a kezdeti kezelés, amely magában foglalja a vese daganat méretének monitorozását sorozatfelvétellel, progresszió esetén késleltetett kezeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálni a részleges nephrectomia hatékonyságát a lokalizált vese daganatok (T1-T2N0M0) kezelésében a kiújulásmentes túlélés és a kardiovaszkuláris balesetek és mortalitás tekintetében a radikális nefrektómiával összehasonlítva?
Időkeret: Az eredmény értékelése a műtéti beavatkozástól számított 60 hónap elteltével. Időtartam: 5 év

A betegek preoperatív jellemzőit speciálisan értékeljük, hogy kiszámítsuk a két csoport közötti heterogenitást. Részletesen felmérik az antropometriai és komorbiditási jellemzőket, a korábbi hasi műtétet, a vérkémiai értékeket, a vérnyomást, a dohányzási szokásokat, a műtét előtti várható élettartamot és a gyengeségi fokozatot. Figyelembe kell venni a daganat képalkotó jellemzőit, beleértve a PADUA, R.E.N.A.L. és az érintkezési felület pontszámának kiszámításához szükséges jellemzőket. A hagyományos képalkotással (CT-vizsgálat/MRI) diagnosztizált csomópont-pozitív vagy metasztatikus betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Az intraoperatív és posztoperatív eredményeket értékelik. A daganat hisztopatológiai jellemzőit értékelik.

A betegeket hagyományos képalkotással követik nyomon a nemzetközi irányelvek szerint (ultrahang, CT, MRI). A szérum kreatinint, a vérlemezkék számát és a becsült glomeruláris funkciót (eGFR), a kardiovaszkuláris nemkívánatos események megjelenését regisztrálják.
Az eredmény értékelése a műtéti beavatkozástól számított 60 hónap elteltével. Időtartam: 5 év
A robotizált megközelítés hatékonyságának tesztelése részleges nephrectómiában a "Trifecta" gyakoriságának növelésére nefronmegtakarító műtét után T1-T2N0M0 vese daganatos betegeknél.
Időkeret: A "Trifecta" kimenetelének értékelése a műtéti beavatkozástól számított 12 hónap elteltével történik. Időtartam: 1 év.

A „Trifecta” arány a következőképpen definiálható: 1) az intraoperatív és posztoperatív sebészeti szövődmények hiánya; 2) pozitív műtéti margók vagy recidívák hiánya a tumor reszekciós helyén az 5 éves követés során; 3) Klinikailag jelentős vesefunkció-csökkenés hiánya a műtét után egy évvel. A vesefunkciót a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) segítségével értékelik ml/perc/1,73 egységben. m^2 a CKD-EPI kreatinin egyenlet segítségével (2021). Klinikailag szignifikáns veszteség akkor tekinthető, ha az eGFR a kiindulási értékhez képest >25%.

A "Trifecta" eredményét a műtét után egy évvel értékelik.
A "Trifecta" kimenetelének értékelése a műtéti beavatkozástól számított 12 hónap elteltével történik. Időtartam: 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelni a betegek társbetegségei, a daganatok komplexitásának, a sebészek tapasztalatának, az országhoz kötődő szociokulturális tényezőknek és a kórházi pénzügyi forrásoknak a klinikai menedzsment típusának kiválasztására gyakorolt ​​eltérő hatását.
Időkeret: Az átvett műtét/klinikai kezelés típusának nyilvántartásba vételekor az értékelésre kerül sor. Időkeret: <1 hét a betegek halmozódásától számítva.

A következő változók kerülnek kiértékelésre:

  1. Antropometriai, preoperatív és komorbiditási adatok (beteg jellemzők).
  2. Képalkotó adatok és a preoperatív daganat jellemzői (tumor jellemzői).
  3. Központ létesítményei (laparoszkópos/robottal támogatott, intervenciós radiológia), térfogatközpont (PN/RN arány, Multidiszciplináris Tumor Board elérhetősége)
  4. Intraoperatív és posztoperatív adatok (kezelési jellemzők).
  5. Szövettani elemzés (tumorszövettani jellemzők). Az eredményt a kiválasztott klinikai kezelés típusának tekintik: aktív felügyelet (AS) vs ablatív kezelés (AT) vs részleges nephrectomia (PN) vs radikális nephrectomia (RN).
Az átvett műtét/klinikai kezelés típusának nyilvántartásba vételekor az értékelésre kerül sor. Időkeret: <1 hét a betegek halmozódásától számítva.
Az antiaggregáns és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelés kezdeti és részleges nephrectomia során a vérzéses szövődményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: Az eredmény értékelésére a műtétet követő 90 napon belül kerül sor. Időtartam: 3 hónap

Az esetleges véralvadásgátló terápia (heparin, warfarin, enoxaparin, fondaparinux) és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló terápia (klopidogrél, ticagrelor, prasugrel, dipiridamol, dipiridamol/aszpirin, tiklopidin, eptifibatid) alkalmazását a műtét kezdetén és a műtét időpontjában értékelni kell.

A vérzéses szövődményeket (a "Clavien-Dindo osztályozás" szerint osztályozva) a műtét során (intraoperatív) és 90 napon belül (posztoperatív) értékelik, különös tekintettel a vérzés kezelésére (beteg monitorozás, transzfúzió, szelektív embolizáció, ismételt beavatkozás /veseeltávolítás nélkül).
Az eredmény értékelésére a műtétet követő 90 napon belül kerül sor. Időtartam: 3 hónap
A kiinduláskor antiaggregáns és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülő betegeknél a terápia bármely lehetséges változásának értékelése a kezelés időpontjában, amely a hemorrhagiás szövődmények hiányához kapcsolódik.
Időkeret: Az eredmény értékelésére a műtétet követő 90 napon belül kerül sor. Időtartam: 3 hónap

Az esetleges véralvadásgátló terápia (heparin, warfarin, NAO, enoxaparin, fondaparinux) és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló terápia (klopidogrél, ticagrelor, prasugrel, dipiridamol, dipiridamol/aszpirin, tiklopidin, eptifibatid) alkalmazását a műtét kezdetekor értékelik a betegeknél, .

A kezelés kiindulási állapottól a műtét időpontjáig történő megváltoztatását mérlegelni kell, és specifikusan értékelni kell a mögöttes szív- és/vagy perifériás és/vagy cerebrovaszkuláris betegségeknek megfelelően.
Az eredmény értékelésére a műtétet követő 90 napon belül kerül sor. Időtartam: 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Együttműködők

Società Italiana di Urologia (SIU)
Italian Group for Advanced Laparo-Endoscopic and Robotic Urologic Surgery (AGILE)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Minervini, Prof., Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Via o Piazza Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze (Italy)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • i-RECORd

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollt megosztották az i-RECORd projekt webes platformján. A tanulmányt megosztották a tanulmányhoz tartozó Twitter-oldallal.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a Clinical.trial.gov után lesznek elérhetők tanulmányi elfogadás

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati protokollhoz való hozzáférés bármely kutató számára ingyenes.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Klinikai vizsgálatok a Részleges nephrectomia (PN)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel