- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05363657
Internationaal register van conservatieve of radicale behandeling van gelokaliseerde niertumoren (i-RECORd)
Internationaal register van conservatieve of radicale behandeling van gelokaliseerde niertumoren (i-RECORd)
Gedeeltelijke nefrectomie (PN) is de standaardbehandeling voor gelokaliseerde niermassa's en verdient de voorkeur bij klinische T1-niertumoren (<7 cm tumordiameter) boven radicale nefrectomie (RN) wanneer dit technisch mogelijk is. Desalniettemin zijn indicaties, benaderingen, technieken voor PN en correcte rapportage van uitkomsten nog steeds een punt van groot debat binnen de urologische gemeenschap. Tegelijkertijd suggereerden case-report-series dat alternatieve strategieën voor de behandeling van gelokaliseerde niertumoren (ablatietechnieken (AT), watchful wait (WW), active surveillance (AS)) haalbaar zouden kunnen zijn met aanvaardbare oncologische resultaten in bepaalde settings van patiënten met gelokaliseerde niertumoren. nier tumoren. In dit complexe klinische scenario zijn de rol van chirurg en omgevingsfactoren (zoals chirurgische ervaring, ziekenhuismiddelen, de sociale achtergrond van de landen en de prestaties van het gezondheidssysteem) belangrijk om de beste gepersonaliseerde benadering van patiënten met niertumoren aan te pakken.
In het licht van de huidige gegevens zijn er nog veel onopgeloste vragen en moeten veel onvervulde behoeften worden aangepakt. In het bijzonder 1) de risico-batenafwegingen tussen PN en RN voor anatomisch complexe gelokaliseerde niertumoren; 2) de definitie van evidence-based strategieën om de behandelstrategie (AT versus WW versus AS versus chirurgie) aan te passen aan verschillende subgroepen van patiënten met bepaalde klinische aandoeningen (d.w.z. oude, kwetsbare, comorbide patiënten); en 3) de definitie van evidence-based aanbevelingen om de chirurgische benadering (open versus laparoscopisch versus robot) en resectietechnieken aan te passen aan verschillende patiënt-, tumor- en chirurgspecifieke kenmerken.
Om de uitdagingen aan te gaan, de beperkingen van de huidige literatuur over nierkanker te overwinnen (zoals de retrospectieve onderzoeksopzet, het potentiële risico op vooroordelen en de heterogene follow-up van de meeste reeksen), en om kwalitatief hoogstaand bewijs te leveren voor de toekomstige ontwikkeling van effectieve klinische onderzoeken. Praktijkrichtlijnen hebben we het internationale project REGISTRATIE VAN CONSERVATIEVE OF RADICALE BEHANDELING VAN gelokaliseerde niertumoren (i-RECORD) ontworpen.
De verwachte impact van het i-RECORD-project is om robuust bewijs te leveren over de leidende klinische en omgevingsfactoren die de selectie van de behandelingsstrategie bij patiënten met nierkanker bepalen, en de differentiële impact van verschillende behandelingsstrategieën (waaronder AS, WW, AT, PN en RN) op functionele, perioperatieve en oncologische uitkomsten, evenals beoordeling van de kwaliteit van leven, bij een follow-up op middellange termijn (5-10 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
De algemene doelstelling van het i-RECORD-project is het bouwen van een multicenter multi-arm multi-stage prospectief observationeel register dat gegevens verzamelt over de behandeling van nierkanker bij opeenvolgende patiënten die in 50 tertiaire verwijzingscentra over de hele wereld worden behandeld gedurende een periode van 2 jaar en met 5 jarenlange opvolging
. Op dit register zijn zes prospectieve studies met specifieke doelstellingen gebouwd.
Het i-RECORd-project is opgezet als een observationeel, prospectief longitudinaal onderzoek waarbij 50 internationale tertiaire verwijscentra met zeer hoog volume zijn betrokken, met uitgebreide ervaring in de behandeling van nierkanker. Centra zullen alleen in het project worden opgenomen als ze kunnen certificeren dat ze ten minste: 1) 150 gedeeltelijke en radicale nefrectomies/jaar uitvoeren, of 2) 80 AT's/jaar uitvoeren, of 3) 50 patiënten opnemen in WW/ AS-protocollen/jaar.
De inschrijvings- en vervolgperiode zijn respectievelijk 2 en 5 jaar. De schatting van de inschrijving van patiënten gedurende de onderzoeksperiode is 10.000 inclusies.
De 50 centra die zich uiteindelijk hebben ingeschreven voor het i-RECORD-project krijgen gedurende 24 maanden vanaf de startdatum van het project toegang tot een webgebaseerd platform voor gegevensverzameling.
Voor het verzamelen van gegevens zal een webgebaseerd e-formulierplatform worden gebruikt.
Gegevensverzameling
Deze observationele studie heeft tot doel gecontroleerde, kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van de ingeschreven patiënten te verkrijgen via een webgebaseerd e-formulierplatform. Voor alle patiënten zal worden gevraagd om een gegevensverzamelingsformulier in te vullen dat speciaal voor dit onderzoek is ontworpen, bestaande uit enkele submappen:
- Antropometrische, preoperatieve en comorbiditeitsgegevens (patiëntkenmerken).
- Beeldvormingsgegevens e en preoperatieve tumorkenmerken (tumorkarakteristieken).
- Intraoperatieve en postoperatieve gegevens (behandelingskenmerken).
- Histopathologische analyse (histopathologische kenmerken van de tumor).
- Follow-upvariabelen van patiënten (op 6, 12, 24 en 60 maanden na de behandeling) (follow-upkenmerken).
Modellering van beslissingsanalyse
Naast traditionele beschrijvende en inferentiële statistische analyses, zal het i-RECORd-project een uitgebreid overzicht geven van de huidige selectiecriteria voor elk type beheeroptie door innovatieve statistische methoden toe te passen (Decision Analysis Modeling through discrete choice models) om de differentiële impact van alle mogelijk relevante variabelen voor de keuze van de behandeling. Om dit te doen, zullen we specifieke klinische scenario's (klinische clusters) overwegen die zijn gemaakt van de integratie van patiëntkenmerken (comorbiditeitsscore, prestatiestatus, leeftijd, geslacht, enz.), Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), anatomische kenmerken van tumoren (graad van complexiteit, klinische diameter, zijde, locatie in de nier, betrokkenheid van de niersinus of het verzamelsysteem, enz.), chirurggerelateerde factoren (chirurgische ervaring en achtergrond), economische beschikbaarheid van het ziekenhuis (d.w.z. open, laparoscopische, robotchirurgie) en andere landspecifieke sociaal-economische kenmerken om de impact van dergelijke variabelen op de uiteindelijke behandelingskeuze te bepalen.
Door het discrete keuzemodel toe te passen op de analyse van de prospectieve dataset, zal het i-RECORd-project de huidige stand van de techniek in de behandeling van gelokaliseerde niertumoren overwinnen, aangezien het zal laten zien hoe de keuze van de behandeling wordt uitgevoerd door de beslisser (op chirurg- en ziekenhuisniveau) in elk specifiek klinisch patiëntencluster, waarom die keuze werd gemaakt op basis van een zorgvuldige analyse van de gepersonaliseerde patiëntsetting en of die keuze de postoperatieve uitkomsten zal beïnvloeden.
Aangepast MAMS-register
De i-RECORD zal worden ontworpen om het innovatieve concept van multi-arm, multi-stage (MAMS) platform gerandomiseerde trials aan te passen (bijvoorbeeld gebruikt voor het ontwerp van de systemische therapie bij voortschrijdende of gemetastaseerde prostaatkanker: evaluatie van de werkzaamheid van geneesmiddelen ( STAMPEDE) Trial) om een dynamische, observationele registratie te creëren die gelijktijdig verschillende managementopties evalueert in verschillende patiënt- en/of tumorgerelateerde scenario's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Carini, Prof.
- Telefoonnummer: 055 794 6351
- E-mail: carini@unifi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea Minervini, Prof.
- Telefoonnummer: 055 794 6351
- E-mail: andrea.minervini@unifi.it
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1050
- Werving
- University of Bruxelles
-
Contact:
- Simone Albisinni
- E-mail: albisinni.simone@gmail.com
-
Leuven, België, 3000
- Nog niet aan het werven
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Maarten Albersen
- E-mail: maarten.albersen@uzleuven.be
-
Leuven, België, 8500
- Werving
- Onze Lieve Vrouw Hospital
-
Contact:
- Geert De Naeyer
- E-mail: geertdenaeyer@yahoo.com
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brazilië, 60025
- Werving
- Santa Casa da Misericórdia de Fortaleza
-
Contact:
- Francisco Hidelbrando A Mota Filho
- E-mail: fha.motafilho@gmail.com
-
-
-
-
-
Patras, Griekenland, 265 04
- Werving
- University of Patras
-
Contact:
- Evangelos Liatsikos
- E-mail: liatsikos@yahoo.com
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70121
- Werving
- Urology, Andrology & Kidney Transplantation Unit, University of Bari
-
Contact:
- Pasquale Ditonno
- E-mail: pasquale.ditonno@uniba.it
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Contact:
- Riccardo Schiavina
- E-mail: rschiavina@yahoo.it
-
Firenze, Italië, 50100
- Werving
- Department of Urology, University of Florence, Unit of Oncologic Minimally-Invasive Urology and Andrology, Careggi Hospital
-
Contact:
- Andrea Mari
- E-mail: andrea.mari@unifi.it
-
Foggia, Italië, 71122
- Werving
- Policlinico Riuniti, Università di Foggia.
-
Contact:
- Giuseppe Carrieri
- E-mail: giuseppe.carrieri@unifg.it
-
Contact:
- Gian Maria Busetto
- E-mail: gianmaria.busetto@unifg.it
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- Division of Urology, University of Genoa,Policlinico San Martino Hospital
-
Contact:
- Carlo Terrone
- E-mail: carlo.terrone@med.uniupo.it
-
Messina, Italië, 98124
- Werving
- Azienda Ospedaliera Policlinico "G. Martino", Università di Messina.
-
Contact:
- Vincenzo Ficarra
- E-mail: vficarra@unime.it
-
Milano, Italië, 20132
- Werving
- San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy; Division of Experimental Oncology/Unit of Urology, URI, IRCCS San Raffaele Hospital
-
Contact:
- Umberto Capitanio
- E-mail: umbertocapitanio@gmail.com
-
Milano, Italië, 20141
- Werving
- Policlinico Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Contact:
- Ottavio De Cobelli
- E-mail: Ottavio.DeCobelli@ieo.it
-
Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione Senatore "G. Pascale"
-
Contact:
- Sisto Perdona'
- E-mail: s.perdona@istitutotumori.na.it
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Institute Oncology Veneto (IOV)
-
Contact:
- Angelo Porreca
- E-mail: angeloporreca@gmail.com
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Humanitas Hospital
-
Contact:
- Nicolomaria Buffi
- E-mail: nicolo.buffi@hunimed.eu
-
Torino, Italië, 10043
- Werving
- Università degli Studi di Torino, Ospedale S. Luigi Gonzaga.
-
Contact:
- Francesco Porpiglia
- E-mail: porpiglia@libero.it
-
Torino, Italië, 10126
- Werving
- Università degli studi di Torino, Ospedale Molinette
-
Contact:
- Paolo Gontero
- E-mail: paolo.gontero@unito.it
-
Verona, Italië, 37126
- Werving
- AOUI Verona
-
Contact:
- Alessandro Antonelli
- E-mail: alessandro.antonelli@me.com
-
-
-
-
-
Tokyo, Japan, 105-8461
- Nog niet aan het werven
- Jikei University School of Medicine
-
Contact:
- Shin Egawa
- E-mail: s-egpro@jikei.ac.jp
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1118
- Werving
- Amsterdam University Medical Centers
-
Contact:
- Axel Bex
- E-mail: a.bex@nki.nl
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
Contact:
- Shahkrokh F Shariat
- E-mail: shahrokh.shariat@meduniwien.ac.at
-
-
-
-
-
Otwock, Polen, 05-400
- Werving
- European Health Center
-
Contact:
- Lukasz Nyk
- E-mail: ukinyk@poczta.fm
-
Contact:
- Hubert Kamecki
- E-mail: hubert@kamecki.pl
-
Warsaw, Polen, 00-001
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Contact:
- Roman Sosnowski
- E-mail: roman.sosnowski@gmail.com
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119571
- Werving
- N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology
-
Contact:
- Vsevolod Matveev
- E-mail: vsevolodmatveev@mail.ru
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 6090606
- Werving
- Ng Teng Fong General Hospital
-
Contact:
- Vineet Gaauhaar
- E-mail: vineetgaauhaar@gmail.com
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Fundacio Puigvert
-
Contact:
- Joan Palou
- E-mail: ipalou@fundacio-puigvert.es
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hospital Universitario Ramón y Cajal, University of Alcalá
-
Contact:
- Vital Hevia
- E-mail: vital.hevia.uro@gmail.com
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- Bristol Urological Institute
-
Contact:
- Francis Keeley
- E-mail: Francis.Keeley@nbt.nhs.uk
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guy's Hospital
-
Contact:
- Ben Challacombe
- E-mail: benchallacombe@doctors.org.uk
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- Werving
- Institute of Urology, University of Southern California.
-
Contact:
- Giovanni E Cacciamani
- E-mail: giovanni.cacciamani@med.usc.edu
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- University of California San Diego, Moores Cancer Center
-
Contact:
- Ithaar Derweesh
- E-mail: iderweesh@gmail.com
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Nog niet aan het werven
- Stanford University
-
Contact:
- Benjamin I Chung
- E-mail: bichung@stanford.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60141
- Nog niet aan het werven
- Loyola University Medical Center, Edward Hines VA Hospital
-
Contact:
- Gopal Gupta
- E-mail: GOGUPTA@lumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Philip Pierorazio
- E-mail: Phillip.Pierorazio@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Health System
-
Contact:
- Riccardo Autorino
- E-mail: ricautor@gmail.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Nog niet aan het werven
- Swedish Hospital
-
Contact:
- James Porter
- E-mail: porter@swedishurology.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiologische diagnose van niertumor die vatbaar is voor actieve behandeling of AS/WW.
- Leeftijd ≥18 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan klinisch onderzoek.
- Urotheel niercarcinoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met niertumoren
Patiënten met een niertumor gediagnosticeerd met conventionele beeldvorming (computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming) en die een klinische behandeling ondergaan in een enorm volumecentrum.
|
Conservatieve verwijdering van niertumor.
De procedure kan worden uitgevoerd met een open of laparoscopische of robotbenadering.
Chirurgische verwijdering van de aangetaste nier.
Bijnierverwijdering kan worden uitgevoerd volgens de keuze van de chirurg en de klinische kenmerken van de niertumor.
De procedure kan worden uitgevoerd met een open of laparoscopische of robotbenadering.
De procedure van tumorablatie uitgevoerd met radiofrequentie of cryoablatie.
De procedure kan worden uitgevoerd met een laparoscopische benadering of percutane toegang.
Actief toezicht wordt gedefinieerd als het initiële beheer, inclusief het bewaken van de grootte van de niertumor door middel van seriële beeldvorming met uitgestelde behandeling in geval van progressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de effectiviteit van partiële nefrectomie te testen voor de behandeling van gelokaliseerde niertumoren (T1-T2N0M0) met betrekking tot recidiefvrije overleving en cardiovasculaire ongevallen en mortaliteit in vergelijking met radicale nefrectomie?
Tijdsspanne: Beoordeling van het resultaat 60 maanden na de chirurgische ingreep. Tijdsbestek: 5 jaar
|
De preoperatieve kenmerken van de patiënten zullen specifiek worden geëvalueerd om eventuele heterogeniteit tussen de twee groepen te berekenen. In detail zullen antropometrische en comorbiditeitskenmerken, eerdere buikoperaties, bloedchemiewaarden, bloeddruk, rookgewoonte, preoperatieve levensverwachting en kwetsbaarheidsgraad worden beoordeeld. Beeldvormingskenmerken van de tumor zullen worden overwogen, inclusief de kenmerken die nodig zijn voor de berekening van de PADUA-, R.E.N.A.L.- en Contact-Surface-Area-scores. Patiënten met een klierpositieve of gemetastaseerde ziekte gediagnosticeerd met conventionele beeldvorming (CT-scan/MRI) worden uitgesloten. Intra-operatieve en postoperatieve resultaten zullen worden geëvalueerd. Histopathologische kenmerken van de tumor zullen worden beoordeeld. Patiënten zullen worden opgevolgd met conventionele beeldvorming volgens de internationale richtlijnen (echografie, CT, MRI). Serumcreatinine, bloedplaatjes en geschatte glomerulaire functie (eGFR), het begin van cardiovasculaire bijwerkingen zullen worden geregistreerd. |
Beoordeling van het resultaat 60 maanden na de chirurgische ingreep. Tijdsbestek: 5 jaar
|
Om de effectiviteit van robotbenadering bij gedeeltelijke nefrectomie te testen om de "Trifecta" -snelheid te verhogen na nefronsparende chirurgie bij patiënten met T1-T2N0M0-niertumoren.
Tijdsspanne: Beoordeling van de "Trifecta"-uitkomst zal 12 maanden na de chirurgische ingreep worden uitgevoerd. Tijdsduur: 1 jaar.
|
"Trifecta"-percentage wordt gedefinieerd als 1) Afwezigheid van intraoperatieve en postoperatieve chirurgische complicaties; 2) afwezigheid van positieve chirurgische marges of recidieven op de plaats van de tumorresectie tijdens een follow-up van 5 jaar; 3) Afwezigheid van klinisch significant nierfunctieverlies één jaar na de operatie. De nierfunctie wordt beoordeeld aan de hand van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in ml/min/1,73 m ^ 2 met behulp van de CKD-EPI-creatininevergelijking (2021). Een klinisch significant verlies wordt overwogen als >25% van eGFR bij aanvang. De "Trifecta" -uitkomst zal een jaar na de operatie worden geëvalueerd. |
Beoordeling van de "Trifecta"-uitkomst zal 12 maanden na de chirurgische ingreep worden uitgevoerd. Tijdsduur: 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De differentiële impact evalueren van de comorbiditeit van patiënten, de complexiteit van tumoren, de ervaring van chirurgen, landgerelateerde sociaal-culturele factoren en financiële middelen van ziekenhuizen op de selectie van het type klinische behandeling.
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van registratie van het gekozen type operatie/klinische behandeling. Tijdsbestek: <1 week vanaf opbouw patiënten..
|
De volgende variabelen worden geëvalueerd:
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van registratie van het gekozen type operatie/klinische behandeling. Tijdsbestek: <1 week vanaf opbouw patiënten..
|
Om de impact van de antiaggregant- en / of antibloedplaatjesbehandeling bij baseline en tijdens gedeeltelijke nefrectomie op hemorragische complicaties te evalueren.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt 90 dagen na de operatie beoordeeld. Tijdsduur: 3 maanden
|
Het uiteindelijke gebruik van anticoagulantia (heparine, warfarine, enoxaparine, fondaparinux) en/of plaatjesaggregatieremmende therapie (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, dipyridamol, dipyridamol/aspirine, ticlopidine, eptifibatide) bij patiënten bij aanvang en tijdens de operatie zal worden beoordeeld. Hemorragische complicaties (gerangschikt volgens de "Clavien-Dindo-classificatie") zullen worden geëvalueerd tijdens de operatie (intraoperatief) en binnen 90 dagen (postoperatief) met bijzondere aandacht voor de behandeling van bloedingen (bewaking van de patiënt, transfusie, selectieve embolisatie, herinterventie met /zonder nierverwijdering). |
Het resultaat wordt 90 dagen na de operatie beoordeeld. Tijdsduur: 3 maanden
|
Om bij patiënten met antiaggregatie- en/of plaatjesaggregatieremmers-behandeling bij baseline elke mogelijke verandering van deze therapie op het moment van de behandeling te beoordelen die verband houdt met de afwezigheid van hemorragische complicaties.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt 90 dagen na de operatie beoordeeld. Tijdsduur: 3 maanden
|
Het uiteindelijke gebruik van anticoagulantia (heparine, warfarine, NAO, enoxaparine, fondaparinux) en/of plaatjesaggregatieremmende therapie (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, dipyridamol, dipyridamol/aspirine, ticlopidine, eptifibatide) bij patiënten bij baseline en op het moment van de operatie zal worden beoordeeld . Een wijziging van de behandeling vanaf de basislijn tot het tijdstip van de operatie zal worden overwogen en specifiek worden geëvalueerd op basis van de onderliggende cardio- en/of perifere en/of cerebrovasculaire aandoeningen. |
Het resultaat wordt 90 dagen na de operatie beoordeeld. Tijdsduur: 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Minervini, Prof., Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Via o Piazza Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze (Italy)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ljungberg B, Bensalah K, Canfield S, Dabestani S, Hofmann F, Hora M, Kuczyk MA, Lam T, Marconi L, Merseburger AS, Mulders P, Powles T, Staehler M, Volpe A, Bex A. EAU guidelines on renal cell carcinoma: 2014 update. Eur Urol. 2015 May;67(5):913-24. doi: 10.1016/j.eururo.2015.01.005. Epub 2015 Jan 21.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Allen C, Barber RM, Barregard L, Bhutta ZA, Brenner H, Dicker DJ, Chimed-Orchir O, Dandona R, Dandona L, Fleming T, Forouzanfar MH, Hancock J, Hay RJ, Hunter-Merrill R, Huynh C, Hosgood HD, Johnson CO, Jonas JB, Khubchandani J, Kumar GA, Kutz M, Lan Q, Larson HJ, Liang X, Lim SS, Lopez AD, MacIntyre MF, Marczak L, Marquez N, Mokdad AH, Pinho C, Pourmalek F, Salomon JA, Sanabria JR, Sandar L, Sartorius B, Schwartz SM, Shackelford KA, Shibuya K, Stanaway J, Steiner C, Sun J, Takahashi K, Vollset SE, Vos T, Wagner JA, Wang H, Westerman R, Zeeb H, Zoeckler L, Abd-Allah F, Ahmed MB, Alabed S, Alam NK, Aldhahri SF, Alem G, Alemayohu MA, Ali R, Al-Raddadi R, Amare A, Amoako Y, Artaman A, Asayesh H, Atnafu N, Awasthi A, Saleem HB, Barac A, Bedi N, Bensenor I, Berhane A, Bernabe E, Betsu B, Binagwaho A, Boneya D, Campos-Nonato I, Castaneda-Orjuela C, Catala-Lopez F, Chiang P, Chibueze C, Chitheer A, Choi JY, Cowie B, Damtew S, das Neves J, Dey S, Dharmaratne S, Dhillon P, Ding E, Driscoll T, Ekwueme D, Endries AY, Farvid M, Farzadfar F, Fernandes J, Fischer F, G/Hiwot TT, Gebru A, Gopalani S, Hailu A, Horino M, Horita N, Husseini A, Huybrechts I, Inoue M, Islami F, Jakovljevic M, James S, Javanbakht M, Jee SH, Kasaeian A, Kedir MS, Khader YS, Khang YH, Kim D, Leigh J, Linn S, Lunevicius R, El Razek HMA, Malekzadeh R, Malta DC, Marcenes W, Markos D, Melaku YA, Meles KG, Mendoza W, Mengiste DT, Meretoja TJ, Miller TR, Mohammad KA, Mohammadi A, Mohammed S, Moradi-Lakeh M, Nagel G, Nand D, Le Nguyen Q, Nolte S, Ogbo FA, Oladimeji KE, Oren E, Pa M, Park EK, Pereira DM, Plass D, Qorbani M, Radfar A, Rafay A, Rahman M, Rana SM, Soreide K, Satpathy M, Sawhney M, Sepanlou SG, Shaikh MA, She J, Shiue I, Shore HR, Shrime MG, So S, Soneji S, Stathopoulou V, Stroumpoulis K, Sufiyan MB, Sykes BL, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tessema GA, Thakur JS, Tran BX, Ukwaja KN, Uzochukwu BSC, Vlassov VV, Weiderpass E, Wubshet Terefe M, Yebyo HG, Yimam HH, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Zaidi Z, Zaki MES, Zenebe ZM, Murray CJL, Naghavi M. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-years for 32 Cancer Groups, 1990 to 2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2017 Apr 1;3(4):524-548. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.5688. Erratum In: JAMA Oncol. 2017 Mar 1;3(3):418.
- Campbell S, Uzzo RG, Allaf ME, Bass EB, Cadeddu JA, Chang A, Clark PE, Davis BJ, Derweesh IH, Giambarresi L, Gervais DA, Hu SL, Lane BR, Leibovich BC, Pierorazio PM. Renal Mass and Localized Renal Cancer: AUA Guideline. J Urol. 2017 Sep;198(3):520-529. doi: 10.1016/j.juro.2017.04.100. Epub 2017 May 4.
- Stewart SB, Thompson RH, Psutka SP, Cheville JC, Lohse CM, Boorjian SA, Leibovich BC. Evaluation of the National Comprehensive Cancer Network and American Urological Association renal cell carcinoma surveillance guidelines. J Clin Oncol. 2014 Dec 20;32(36):4059-65. doi: 10.1200/JCO.2014.56.5416. Epub 2014 Nov 17.
- Motzer RJ, Jonasch E, Agarwal N, Bhayani S, Bro WP, Chang SS, Choueiri TK, Costello BA, Derweesh IH, Fishman M, Gallagher TH, Gore JL, Hancock SL, Harrison MR, Kim W, Kyriakopoulos C, LaGrange C, Lam ET, Lau C, Michaelson MD, Olencki T, Pierorazio PM, Plimack ER, Redman BG, Shuch B, Somer B, Sonpavde G, Sosman J, Dwyer M, Kumar R. Kidney Cancer, Version 2.2017, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2017 Jun;15(6):804-834. doi: 10.6004/jnccn.2017.0100.
- Volpe A, Blute ML, Ficarra V, Gill IS, Kutikov A, Porpiglia F, Rogers C, Touijer KA, Van Poppel H, Thompson RH. Renal Ischemia and Function After Partial Nephrectomy: A Collaborative Review of the Literature. Eur Urol. 2015 Jul;68(1):61-74. doi: 10.1016/j.eururo.2015.01.025. Epub 2015 Feb 20.
- Finelli A, Ismaila N, Bro B, Durack J, Eggener S, Evans A, Gill I, Graham D, Huang W, Jewett MA, Latcha S, Lowrance W, Rosner M, Shayegan B, Thompson RH, Uzzo R, Russo P. Management of Small Renal Masses: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):668-680. doi: 10.1200/JCO.2016.69.9645. Epub 2017 Jan 17. Erratum In: J Clin Oncol. 2017 Apr 1;35(10):1141.
- Larcher A, Sun M, Dell'Oglio P, Trudeau V, Boehm K, Schiffmann J, Tian Z, Fossati N, Capitanio U, Briganti A, Montorsi F, Karakiewicz P. Mortality, morbidity and healthcare expenditures after local tumour ablation or partial nephrectomy for T1A kidney cancer. Eur J Surg Oncol. 2017 Apr;43(4):815-822. doi: 10.1016/j.ejso.2016.08.023. Epub 2016 Sep 17.
- Larcher A, Fossati N, Tian Z, Boehm K, Meskawi M, Valdivieso R, Trudeau V, Dell'Oglio P, Buffi N, Montorsi F, Guazzoni G, Sun M, Karakiewicz PI. Prediction of Complications Following Partial Nephrectomy: Implications for Ablative Techniques Candidates. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):676-682. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.003. Epub 2015 Jul 21.
- Kim SP, Campbell SC, Gill I, Lane BR, Van Poppel H, Smaldone MC, Volpe A, Kutikov A. Collaborative Review of Risk Benefit Trade-offs Between Partial and Radical Nephrectomy in the Management of Anatomically Complex Renal Masses. Eur Urol. 2017 Jul;72(1):64-75. doi: 10.1016/j.eururo.2016.11.038. Epub 2016 Dec 14.
- Patel HD, Pierorazio PM, Johnson MH, Sharma R, Iyoha E, Allaf ME, Bass EB, Sozio SM. Renal Functional Outcomes after Surgery, Ablation, and Active Surveillance of Localized Renal Tumors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jul 7;12(7):1057-1069. doi: 10.2215/CJN.11941116. Epub 2017 May 8.
- Mari A, Campi R, Schiavina R, Amparore D, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Borghesi M, Bove P, Brunocilla E, Capitanio U, Da Pozzo L, Daja J, Gontero P, Larcher A, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Pisano F, Porpiglia F, Simeone C, Siracusano S, Tellini R, Trombetta C, Volpe A, Ficarra V, Carini M, Minervini A; Collaborators. Nomogram for predicting the likelihood of postoperative surgical complications in patients treated with partial nephrectomy: a prospective multicentre observational study (the RECORd 2 project). BJU Int. 2019 Jul;124(1):93-102. doi: 10.1111/bju.14680. Epub 2019 Feb 12.
- Psutka SP, Leibovich BC. Management of inferior vena cava tumor thrombus in locally advanced renal cell carcinoma. Ther Adv Urol. 2015 Aug;7(4):216-29. doi: 10.1177/1756287215576443.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Sydes MR, Parmar MK, Mason MD, Clarke NW, Amos C, Anderson J, de Bono J, Dearnaley DP, Dwyer J, Green C, Jovic G, Ritchie AW, Russell JM, Sanders K, Thalmann G, James ND. Flexible trial design in practice - stopping arms for lack-of-benefit and adding research arms mid-trial in STAMPEDE: a multi-arm multi-stage randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 15;13:168. doi: 10.1186/1745-6215-13-168.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- i-RECORd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkanker
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke nefrectomie (PN)
-
University Hospital, BordeauxActief, niet wervendNiertumoren behandeld met minimaal invasieve chirurgieFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...Susan G. Komen Breast Cancer FoundationVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidSeksueel gedrag | DrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten, Canada, Duitsland, Frankrijk, Spanje, Polen
-
NYU Langone HealthCenters for Disease Control and PreventionWervingKankerscreeningVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidSarcoomVerenigde Staten
-
PluroGen Therapeutics, IncArkios BioDevelopment InternationalVoltooidDiabetische voetzweer | InfectieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Actief, niet wervendEileiderontstekingVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNortheastern Illinois UniversityWerving