Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A harmadik felügyelt edzés hozzáadott értéke egy normál 12 hetes rehabilitációs programhoz az emlőrák után: kísérleti tanulmány

2022. július 13. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A harmadik felügyelt edzés (földi gyakorlatok vagy hidroterápia) hozzáadott értéke egy normál 12 hetes emlőrák utáni rehabilitációs programhoz: kísérleti tanulmány

Az emlőrák a nőknél diagnosztizált rák leggyakoribb típusa. Egy jó rehabilitációs program elengedhetetlen a mellrák utáni jó felépüléshez, mind fizikailag, mind szellemileg. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy van-e hozzáadott értéke egy harmadik felügyelt edzésnek egy standard 12 hetes rehabilitációs programon belül a mellrák utáni fizikai és mentális működés javítása érdekében. A kutatók meg akarják határozni a hidroterápia hozzáadott értékét is, mint egy 12 hetes rehabilitációs programon belüli harmadik edzést, összehasonlítva egy harmadik, földi gyakorlatokkal végzett edzéssel, hogy javítsák a mellrák utáni fizikai és szellemi működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak és nők mellrák műtét után (emlőeltávolítás/emlőmegtartó és/vagy hónaljmirigy reszekció/őrszem biopszia)
  • lehetséges (neo)adjuváns kemoterápia és sugárterápia befejeződött
  • hormon- és/vagy immunterápia még folyamatban lehet

Kizárási kritériumok:

  • a hidroterápiát lehetetlenné tevő társbetegségek, azaz nyílt sebek vagy klórallergia
  • onkológiai instabil betegség
  • terminális betegek
  • súlyos testi fogyatékosság
  • súlyos mentális fogyatékosok
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egyéb: standard 12 hetes rehabilitációs program
A standard program 1 edzésből állt a fitneszteremben és 1 alkalomból a sportcsarnokban/hét 12 héten keresztül.
Kísérleti: Hidroterápiás csoport
Egyéb: standard 12 hetes rehabilitációs program
A standard program 1 edzésből állt a fitneszteremben és 1 alkalomból a sportcsarnokban/hét 12 héten keresztül.
Egyéb: extra ülés hidroterápia
A hidroterápiás csoport a normál programon felül heti 1,5 óra további hidroterápiát kap.
Kísérleti: Földi gyakorlat csoport
Egyéb: standard 12 hetes rehabilitációs program
A standard program 1 edzésből állt a fitneszteremben és 1 alkalomból a sportcsarnokban/hét 12 héten keresztül.
Egyéb: extra ülés földi gyakorlatok
A földi gyakorlatok csoportja a normál programon felül heti 1,5 óra földi gyakorlatokat kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll mobilitás
Időkeret: 12 hét
A váll mozgástartományát (ROM) Dr. Rippstein Plurimeter-V analóg dőlésmérővel mérjük.
12 hét
Kar hangereje
Időkeret: 12 hét
A kar kerületének kétoldali mérése egy kerület, egy rugalmas rozsdamentes acél rúd segítségével, 4 cm-enként mérőszalaggal és egy 20 g-os súllyal a végén történik. A kar kerületét az olecranon szintjén és 4, 8, 12-nél mérjük. 16 és 20 cm-re az olecranontól proximálisan és distalisan. A kar térfogatát képlet segítségével számítjuk ki. A viszonylag túlzott kar térfogatát ezután a következőképpen számítjuk ki: (műtött végtag térfogata - nem operált végtag térfogata) / nem operált végtag térfogata) x 100.
12 hét
A markolat erősségén alapuló erő
Időkeret: 12 hét
A markolat erősségét a Jamar kézi dinamométerrel mérjük
12 hét
Rugalmasság az ülő és nyúló teszt segítségével
Időkeret: 12 hét
Az Sit and reach teszt az egyik lineáris rugalmassági teszt, amely segít mérni a combhajlító izmok és a hát alsó részének nyújthatóságát.
12 hét
Gyakorlóképesség 6 perces sétateszt alapján
Időkeret: 12 hét
A 6 perces séta teszt a betegek járásmintázatának, járási sebességének és kardiorespiratorikus állóképességének felmérésére szolgál. Azt a maximális távolságot méri, amelyet a páciens 6 perc alatt kényelmesen megtehet.
12 hét
Testkép a Body Image Scale segítségével
Időkeret: 12 hét
A BIS egy páciens által jelentett eredménymérő a testkép értékelésére a rákkezelés alatt és után. A BIS 10 elemből áll, és a testkép kognitív, affektív és viselkedési tüneteit méri. 4 pontos skálát használ, ahol 0 = egyáltalán nem, 3 = nagyon. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, és a 10 elem összeadásával számítható ki. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a testképzavar szintje.
12 hét
önbeszámolt fájdalom a Brief Pain Inventory segítségével
Időkeret: 12 hét
A BPI egy 11 pontos skála segítségével méri a fájdalom tüneteinek súlyosságát és a napi működés zavarását. 4 kérdése van a fájdalomra vonatkozóan (legnagyobb fájdalom, legkevesebb fájdalom, átlagos fájdalom és fájdalom jelenleg) és 7 a fájdalommal kapcsolatos működésre (általános fizikai aktivitás, hangulat, járási képesség, munka és háztartási feladatok, másokkal való kapcsolat, alvás, vitalitás). ). A teljes pontszámot az összes különböző kérdés átlagolásával számítják ki. A magasabb pontszám magasabb akadályt jelez
12 hét
Fáradtság a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelésével – Fáradtsági skála
Időkeret: 12 hét
A FACIT-F skála a krónikus betegségek kezelése által okozott fáradtság hatását méri. 13 tételből áll, 13 és 65 közötti pontszámmal. A magasabb pontszám a skálán nagyobb fáradtságot jelez
12 hét
Szorongás és depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével
Időkeret: 12 hét
A HADS méri a szorongás és a depresszió alapvető tüneteit a fizikai tünetek nélkül. Ez egy rövid kérdőív, amely könnyen használható. Ez egy szorongásos és egy depressziós skálából áll, mindkettő 7 tételből áll, 0-21-ig terjedő összpontszámmal, ahol minél magasabb a pontszám, annál több a panasz. A 8-nál magasabb pontszám pszichiátriai állapotra utalhat
12 hét
Életminőség a McGill Quality Of Life kérdőív segítségével
Időkeret: 12 hét
A McGill Életminőség Kérdőív az életveszélyes betegségben szenvedők több dimenzióját és általános életminőségét méri. Az életminőséget 5 terület szerint méri: testi tünetek, testi jólét, pszichés, egzisztenciális és támogatás. Minden kérdéshez 0-10-ig terjedő skálát használnak, mindkét végén horgonyokkal. A pontszámok három részből állnak. az öt alskála átlaga. Az MQOL pontszámok kiszámítása előtt az 1., 2., 3., 5., 6., 7. és 8. tétel pontszámait át kell váltani úgy, hogy az egyes tételek nyers pontszámát 10-ből le kell vonni. Az eredményeknél csak a harmadik részt, vagyis az összpontszámot nézzük. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent
12 hét
Fizikai működés a beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszerével
Időkeret: 12 hét
A PROMIS-PF számos kérdőívet tartalmaz a fizikai, mentális és szociális egészséggel kapcsolatban, amelyek felhasználhatók a lakosság és a krónikus betegségekben szenvedők körében. Tanulmányunkban a PROMIS for Physical Functioning-t használjuk, amely egy 5 pontos skála, ahol 1 = erőfeszítés nélküli és 10 = lehetetlen. A pontszám 10-től 50-ig terjed. A magasabb PROMIS pontszám többet jelent a mért koncepcióból. Tehát minél magasabb a pontszám, annál jobb a fizikai működés
12 hét
Betegspecifikus panaszok
Időkeret: 12 hét
A PSC segítségével betekintést nyerhetünk az olyan tevékenységekbe, amelyekben a betegnek nehézségei vannak a tünetei miatt. A pácienst arra kérik, hogy nevezzen meg három olyan tevékenységet, amely során kellemetlenséget tapasztal a mindennapi életében, vagy nehézségei vannak a tünetei vagy állapota miatt, és amelyeken javítani szeretne a terápiával. A kiválasztott tevékenységeket egy 11 pontos skálán pontozzák a tevékenység elvégzéséhez szükséges erőfeszítések mértéke alapján, ahol 0 = nincs erőfeszítés és 10 = lehetetlen. Az összpontszámot a három egyéni pontszám átlagolásával számítják ki. Minél magasabb a pontszám, annál több probléma tapasztalható a műveletek végrehajtása során
12 hét
Globális észlelt hatás
Időkeret: 12 hét
A GPE segítségével mérhető a páciens gyógyulási véleménye. A GPE 2 tételből áll, amelyeket egy 7 fokú skálán kell megválaszolni. A skála a teljesen felépülttől az eddiginél rosszabbig terjed. Az első tétel a "Milyen mértékben gyógyult fel panaszaiból a kezelés kezdete óta?" ahol 7 = rosszabb, mint valaha, és 0 = teljesen javult. A második tétel a "Mennyire elégedett a kezelésével?". Ez a skála 7 = teljes mértékben elégedetlen és 0 = abszolút elégedett
12 hét
Részvétel: hányszor volt jelen a résztvevő
Időkeret: 12 hét
Jelenléten azt értjük, hogy a résztvevő hányszor volt jelen a rehabilitáció során.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: An De Groef, Prof, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s63338

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel