A siSPARC mikrotű tapasz és a siSPARC+siLR4A mikrotű tapasz hatásának összehasonlítása a műtét utáni hegekre

Ez egy 8 hetes, egyközpontú, kettős-vak, intra-individuálisan kontrollált vizsgálat, amely a siSPARC mikrotűtapasz és a siSPARC + siLR4A mikrotűtapasz napi alkalmazásának hatását hasonlítja össze a műtét utáni hegekre. A vizsgálatba legalább 50 alanyt vesznek fel. Miután a vizsgálatot végzők vagy koordinátorok megvizsgálták a betegek vizsgálatra való alkalmasságát, azokat az alanyokat, akik megértették és aláírták a beleegyező nyilatkozatot, be kell vonni a vizsgálatba. Feltéve, hogy egy alany megfelel az összes felvételi kritériumnak, és nem esik a kizárási kritériumok közé a szűrővizsgálat során, az alany ugyanazon a látogatás során megkezdődik a vizsgálatban. Számítógéppel generált randomizációt hajtanak végre a betegpopuláció siSPARC mikrotűtapaszra vagy siSPARC + siLR4A mikrotűtapaszra történő randomizálására. A későbbi ellenőrző látogatások a 30. és a 60. napon lesznek. Az utánkövetés során +/- 7 napos eltérést elfogadunk. Minden tanulmányi látogatás 30-60 percig tart.

A vizsgálatot végzők és koordinátorok a következő értékeléseket végzik el:

1. Nagy felbontású 3D képalkotás: A heg magasságát a Space Spider 3D szkennerrel mérik, 0,1 mm-es felbontással és kék fénykibocsátó diódával (LED) fényforrással;
2. Vancouver heg skála (VSS) pontszám;
3. Scar Cosmesis Assessment and Rating (SCAR) skála pontszáma a fényképekből;
4. Változás a betegek által bejelentett fájdalom és viszketés szintjében egy 11 pontos numerikus értékelési skála alkalmazásával; és
5. A mellékhatások értékelése (ha vannak). Fényképészeti dokumentáció: A fényképes dokumentációt az alaphelyzetben és a meghatározott utóvizsgálatok során készítjük el. A képek szabványos fényképezőgép-beállításokkal és a téma szabványos elhelyezésével készülnek. Ezeket a képeket a kutatók értékelik, hogy felmérjék a hegek megjelenésének változását.

Az siRNS mikrotűs tapaszok a kereskedelemben nem kaphatók. Ezeket a tapaszokat tengerimalacokon és fehér nyulakon tesztelték, és „nem érzékenyítőnek”, illetve „nem irritálónak” bizonyították. A tapaszokat L-929 sejteken is tesztelték, amelyek az egér fibroblaszt sejtvonal adherens sejtjei, és „nem citotoxikusnak” találták. Ez a tanulmány a kezelési eredményeket összehasonlító kísérletet foglal magában; nem folyik nyomozati munka, így nem várható véletlenszerű megállapítás sem.