Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetazolamid hatása a diurézisre és a natriurézisre akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (SANDI-TANULMÁNY) (SANDI)

2024. március 1. frissítette: Julia Gonzalez, Puerta de Hierro University Hospital

SANDI-TANULMÁNY: Az acetazolamid hatása akut szívelégtelenségben szenvedő betegek diurézisére és natriurézisére.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az intravénás acetazolamid natriuretikus hatásának felmérése szívelégtelenségben és tartós pangásban szenvedő betegeknél az intravénás furoszemiddel és 2-es típusú nátrium-glükóz kotranszporter (iSGLT2) gátlókkal végzett kezelés ellenére.

A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy van-e különbség a natriuresisben 48 órával az acetazolamid és az irányelvek által javasolt orvosi kezelés (furoszemid és ISGLT2) összekapcsolása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Julia González González
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan szívelégtelenség miatt felvett betegek, akiknél tartósan fennáll a reziduális pangás, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de egyik kizárási kritériumnak sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut szívelégtelenség miatt felvett betegek, akiknél a térfogati túlterhelés ≥ 1 klinikai tünete van (ödéma, ascites vagy pleurális folyadékgyülem).
  • NTproBNP szint >1000 pg/ml vagy BNP >250 ng/ml a felvételkor.
  • Furoszemid kezelés alatt az európai és iSGLT2 irányelvek szerint, és az ADVOR SCORE>1 által meghatározott reziduális pangási adatok miatt egy másik diuretikum társulásának jelzése.

Kizárási kritériumok:

  • A szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy az átlagos artériás nyomás <65 Hgmm.
  • Fenntartó kezelés acetazolamiddal/ Kezelés acetazolamiddal a vizsgálatba való bevonást megelőző hónapban.
  • Intravénás inotrópok, vazopresszorok vagy nitroprusszid várható szükségessége a vizsgálat során.
  • Az ISGLT2 ellenjavallata.
  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • GFR < 20 ml/perc/m2 vagy vesepótló kezelés/ultrafiltráció a vizsgálat előtt bármikor.
  • Várható expozíció nefrotoxikus anyagokkal, például jódozott kontrasztanyaggal a felvétel során.
  • Az akut koronária szindróma egyidejű diagnózisa.
  • Műtéti korrekciót igénylő veleszületett szívbetegség anamnézisében.
  • Szívátültetés és/vagy kamrai segédeszköz anamnézisében.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Képtelenség megfelelően összegyűjteni a diurézist.
  • A szérum kálium kevesebb, mint 3,5 mekv/l.
  • Vénás pH <7,30
  • Súlyos aorta szűkület vagy obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia.
  • Szulfonamid allergia, májcirrhosis, vese lithiasis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházi szívelégtelenségben szenvedő betegek
Dekompenzált szívelégtelenséggel és folyadéktúlterheléssel kórházba került betegek, akiknek vizelethajtó kezelésre van szükségük a torlódások enyhítésére. Az irányelveknek megfelelő szabványos diuretikus protokollt kell alkalmazni.
Drog: Szabványos vizelethajtó terápia
Dekompenzált szívelégtelenséggel és folyadéktúlterheléssel kórházba került betegek, akiknek vizelethajtó kezelésre van szükségük a torlódások enyhítésére. Az irányelveknek megfelelő szabványos diuretikus protokollt kell alkalmazni. Intravénás furoszemidből, SGLT2-gátlókból és acetazolamidból áll, ha a pangás továbbra is fennáll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A natriuresis változása 48 órával az acetazolamid után
Időkeret: 48 óra
A natriuresis (mmol) változása 48 órával az acetazolamid és az irányelvek által javasolt orvosi kezelés (furoszemid és ISGLT2) összekapcsolása után.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diurézis fokozódása 48 órával az acetazolamid beadása után
Időkeret: 48 óra
A diurézis növekedése 48 órával az acetazolamid beadása után (liter)
48 óra
Súlykülönbség 48 órával az acetazolamid beadása után
Időkeret: 48 óra
Súlykülönbség 48 órával az acetazolamid beadása után (kg)
48 óra
Különbség a pangás pontszámában 48 órával az acetazolamid beadása után.
Időkeret: 48 óra
Különbség a pangás pontszámában 48 órával az acetazolamid beadása után.
48 óra
Különbség az ultrahangos mérésekben 48 órával az acetazolamid beadása után.
Időkeret: 48 óra
Különbség a vena cava inferior méretében (mm), a Vexus pontszámban és a B vonalban 48 órával az acetazolamid beadása után.
48 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció változásai 48 órával az acetazolamid beadása után.
Időkeret: 48 óra
A vesefunkció változásai 48 órával az acetazolamid beadása után. Kreatinin (mg/dl)
48 óra
Ionos (kálium (mmol/L) változások
Időkeret: 48 óra
Az ionos (kálium (mmol/L) megváltozik 48 órával az acetazolamid után
48 óra
klorid (mmol/L) 48 órával az acetazolamid beadása után megváltozik
Időkeret: 48 óra
klorid (mmol/L) az acetazolamid után 48 órával megváltozik
48 óra
hidrogén-karbonát (mmol/L) 48 órával az acetazolamid beadása után megváltozik
Időkeret: 48 óra
48 óra
Vérnyomásváltozások 48 órával az acetazolamid beadása után
Időkeret: 48 óra
Vérnyomásváltozások 48 órával az acetazolamid (Hgmm) beadása után
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Együttműködők

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Vall d'Hebron
University Hospital of Girona Dr.Josep Trueta
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 135/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos vizelethajtó terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel