Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetatsolamidin vaikutus diureesiin ja natriureesiin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (SANDI-TUTKIMUS) (SANDI)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Julia Gonzalez, Puerta de Hierro University Hospital

SANDI-TUTKIMUS: Asetatsolamidin vaikutus diureesiin ja natriureesiin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen asetatsolamidin natriureettista vaikutusta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jatkuva kongesio huolimatta hoidosta suonensisäisillä furosemidilla ja natrium-glukoosin yhteiskuljettajan tyypin 2 (iSGLT2) estäjillä.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko natriureesissa eroa 48 tunnin kuluttua asetatsolamidin yhdistämisestä ohjeiden suosittelemaan lääkehoitoon (furosemidi ja ISGLT2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia González González
  • Puhelinnumero: 0034617453693
  • Sähköposti: juliagfk@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Julia González González
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otettiin vastaan ​​sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joilla on jatkuvia löydöksiä jäännöskongestioita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja ≥ 1 tilavuuden ylikuormituksen kliininen merkki (turvotus, askites tai pleuraeffuusio).
  • NTproBNP-tasot >1000 pg/ml tai BNP >250 ng/ml vastaanoton yhteydessä.
  • Hoidossa furosemidilla eurooppalaisten ja iSGLT2-ohjeiden mukaisesti ja osoitus toisen diureetin yhdistämisestä ADVOR SCORE>1:n määrittämien jäännöskongestioiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine < 65 mmHg.
  • Ylläpitohoito asetatsolamidilla/ Hoito asetatsolamidilla kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
  • Arvioitu suonensisäisten inotrooppien, vasopressoreiden tai nitroprussidin tarve tutkimuksen aikana.
  • ISGLT2:n vasta-aihe.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • GFR < 20 ml/min/m2 tai munuaiskorvaushoito/ultrasuodatus milloin tahansa ennen tutkimusta.
  • Odotettu altistuminen munuaistoksisille aineille, kuten jodipitoisille kontrasteille sisäänoton aikana.
  • Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän samanaikainen diagnoosi.
  • Synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii kirurgista korjausta.
  • Aiempi sydämensiirto ja/tai kammioapulaite.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Kyvyttömyys kerätä riittävästi diureesia.
  • Seerumin kalium alle 3,5 mekv/l.
  • Laskimo pH <7,30
  • Vaikea aorttastenoosi tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
  • Sulfonamidiallergia, maksakirroosi, munuaisten litiaasi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalahoidossa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat
Potilaat sairaalahoidossa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ja nesteylikuormituksen vuoksi, jotka tarvitsevat diureettihoitoa ruuhkien lievittämiseksi. Noudatetaan ohjeiden mukaista standardisoitua diureettista protokollaa.
Lääke: Standardisoitu diureettihoito
Potilaat sairaalahoidossa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ja nesteylikuormituksen vuoksi, jotka tarvitsevat diureettihoitoa ruuhkien lievittämiseksi. Noudatetaan ohjeiden mukaista standardisoitua diureettista protokollaa. Se koostuu suonensisäisestä furosemidista, SGLT2-estäjistä ja asetatsolamidista, jos tukkoisuus jatkuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos natriureesissa 48 tuntia asetatsolamidin jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos natriureesissa (mmol) 48 tunnin kuluttua asetatsolamidin yhdistämisestä ohjeiden suosittelemaan lääkehoitoon (furosemidi ja ISGLT2).
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diureesi lisääntyy 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Diureesin lisääntyminen 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen (litraa)
48 tuntia
Painoero 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Painoero 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen (kg)
48 tuntia
Ruuhkapisteiden ero 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ruuhkapisteiden ero 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen.
48 tuntia
Ero ultraäänimittauksissa 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ero alemman onttolaskimon koossa (mm), Vexus-pisteissä ja B-viivassa 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen.
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaisten toiminnassa 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutokset munuaisten toiminnassa 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen. Kreatiniini (mg/dl)
48 tuntia
Ioniset (kalium (mmol/L) muutokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ioni (kalium (mmol/L) muuttuu 48 tuntia asetatsolamidin jälkeen
48 tuntia
kloridipitoisuus (mmol/l) muuttuu 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
kloridi (mmol/L) muuttuu 48 tuntia asetatsolamidin jälkeen
48 tuntia
bikarbonaatti (mmol/L) muuttuu 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Verenpaineen muutokset 48 tuntia asetatsolamidin annon jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Verenpaineen muutokset 48 tuntia asetatsolamidin (mmHg) annon jälkeen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Puerta de Hierro University Hospital

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Vall d'Hebron
University Hospital of Girona Dr.Josep Trueta
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 135/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Standardisoitu diureettihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa