Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av acetazolamid på diures och natriures hos patienter med akut hjärtsvikt (SANDI STUDY) (SANDI)

1 mars 2024 uppdaterad av: Julia Gonzalez, Puerta de Hierro University Hospital

SANDI STUDY: Effekt av acetazolamid på diures och natriures hos patienter med akut hjärtsvikt.

Målet med denna observationsstudie är att bedöma den natriuretiska effekten av intravenös acetazolamid hos patienter inlagda med hjärtsvikt och ihållande blodstockning trots behandling med intravenös furosemid och natrium-glukos cotransporter typ 2 (iSGLT2) hämmare.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om det finns en skillnad i natriures 48 timmar efter acetazolamidassociering till medicinsk behandling som rekommenderas av riktlinjerna (furosemid och ISGLT2).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Julia González González
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda för hjärtsvikt med ihållande fynd av kvarstående trängsel som uppfyller inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för akut hjärtsvikt och ≥ 1 kliniskt tecken på volymöverbelastning (ödem, ascites eller pleurautgjutning).
  • NTproBNP-nivåer >1000 pg/ml eller BNP >250 ng/ml vid inläggning.
  • Under behandling med furosemid enligt europeiska och iSGLT2-riktlinjer och indikation på associering av ett annat diuretikum på grund av resterande överbelastningsdata definierade av ADVOR SCORE>1.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck <90 mmHg eller medelartärtryck < 65 mmHg.
  • Underhållsbehandling med acetazolamid/ Behandling med acetazolamid månaden före inkludering i studien.
  • Förväntat behov av intravenösa inotroper, vasopressorer eller nitroprussid under studien.
  • Kontraindikation mot ISGLT2.
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • GFR < 20 ml/min/m2 eller njurersättningsterapi/ultrafiltrering när som helst före studien.
  • Förväntad exponering för nefrotoxiska medel, såsom jodhaltig kontrast vid inläggning.
  • Samtidig diagnos av akut koronarsyndrom.
  • Historik av medfödd hjärtsjukdom som kräver kirurgisk korrigering.
  • Historik om hjärttransplantation och/eller ventrikulär hjälpanordning.
  • Gravida eller ammande patienter.
  • Oförmåga att tillräckligt samla in diures.
  • Serumkalium mindre än 3,5 mEq/L.
  • Venöst pH <7,30
  • Allvarlig aortastenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
  • Sulfonamidallergi, levercirros, renal litiasis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagda hjärtsviktspatienter
Patienter inlagda på sjukhus med dekompenserad hjärtsvikt och vätskeöverbelastning som kräver diuretikabehandling för att lindra trängsel. Standardiserat diuretikaprotokoll enligt riktlinjer kommer att tillämpas.
Läkemedel: Standardiserad diuretikabehandling
Patienter inlagda på sjukhus med dekompenserad hjärtsvikt och vätskeöverbelastning som kräver diuretikabehandling för att lindra trängsel. Standardiserat diuretikaprotokoll enligt riktlinjer kommer att tillämpas. Den består av intravenös furosemid, SGLT2-hämmare och acetazolamid om trängseln kvarstår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i natriures 48 timmar efter acetazolamid
Tidsram: 48 timmar
Förändring av natriures (mmol) 48 timmar efter acetazolamid associering till medicinsk behandling som rekommenderas av riktlinjerna (furosemid och ISGLT2).
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad diures 48 timmar efter acetazolamidadministrering
Tidsram: 48 timmar
Ökning av diures 48 timmar efter acetazolamidadministrering (liter)
48 timmar
Viktskillnad 48 timmar efter acetazolamidadministrering
Tidsram: 48 timmar
Viktskillnad 48 timmar efter administrering av acetazolamid (Kg)
48 timmar
Skillnad i trängselpoäng 48 timmar efter acetazolamidadministrering.
Tidsram: 48 timmar
Skillnad i trängselpoäng 48 timmar efter acetazolamidadministrering.
48 timmar
Skillnad i ultraljudsmätningar 48 timmar efter acetazolamidadministrering.
Tidsram: 48 timmar
Skillnad i sämre vena cava-storlek (mm), Vexus-poäng och B-linjer 48 timmar efter acetazolamidadministrering.
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i njurfunktionen 48 timmar efter administrering av acetazolamid.
Tidsram: 48 timmar
Förändringar i njurfunktionen 48 timmar efter administrering av acetazolamid. Kreatinin (mg/dL)
48 timmar
Joniska (kalium (mmol/L) förändringar
Tidsram: 48 timmar
Joniska (kalium (mmol/L) förändringar 48 timmar efter acetazolamid
48 timmar
klorid (mmol/L) förändras 48 timmar efter acetazolamidadministrering
Tidsram: 48 timmar
klorid (mmol/L) förändras 48 timmar efter acetazolamid
48 timmar
bikarbonat (mmol/L) förändras 48 timmar efter administrering av acetazolamid
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Förändringar i blodtrycket 48 timmar efter administrering av acetazolamid
Tidsram: 48 timmar
Förändringar i blodtrycket 48 timmar efter administrering av acetazolamid (mmHg)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Samarbetspartners

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Vall d'Hebron
University Hospital of Girona Dr.Josep Trueta
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 135/23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Standardiserad diuretikabehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera