Radioterapia a basso dosaggio più chemioterapia con doppietti a base di gemme e radioterapia stereotassica per carcinoma pancreatico avanzato (ORCHESTRATE)

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma pancreatico confermato patologicamente
• Pazienti con malattia non resecabile sulla base di criteri istituzionali standardizzati di non resecabilità o pazienti la cui malattia appariva potenzialmente resecabile all'imaging TC assiale ma è stata trovata non resecabile all'intervento chirurgico
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2. Età ≥ 18 anni
• I pazienti con ostruzione biliare o gastroduodenale devono essere sottoposti a drenaggio o bypass chirurgico prima di iniziare il trattamento
• Pazienti con malattia valutabile radiograficamente
• Midollo osseo, funzionalità epatica e renale adeguate: -Emoglobina > 10,0 g/dL, conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 10^9/L, conta piastrinica > 100 x 10^9/L. - L'aspartato transaminasi (AST o SGOT) e l'alanina transaminasi (ALT o SGPT) devono essere ≤ 3 volte il limite superiore della norma (ULN). -Bilirubina totale < 2 mg/dL. I pazienti con bilirubina elevata a causa di ostruzione devono essere sottoposti a stent e la loro bilirubina deve ridursi a <2 mg/dL prima dell'ingresso nello studio. - Creatinina < 3 mg/dL o clearance della creatinina > 40 mL/min (calcolato secondo Cockroft e Gault)

Criteri di esclusione:

• Evidenza di malattia metastatica nei visceri principali o disseminazione peritoneale o ascite
• Ostruzione gastrica o duodenale
• Pregressa neuropatia periferica
• Previo irraggiamento al campo pianificato; precedente chemioterapia per cancro al pancreas
• Tumori maligni (negli ultimi due anni) eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice, dell'utero o della vescica