Assunzione di sodio nella malattia renale cronica (STICK) (STICK)

Criterio di inclusione:

• Età 40 anni o più
• MDRD eGFR di 30-60 ml/min/1,73 m2 in ≥2 occasioni a distanza di ≥3 mesi
• Misurazione più recente dell'eGFR entro 3 mesi Pressione arteriosa sistolica <160 mmHg e pressione arteriosa diastolica <95 mmHg su tre letture della pressione arteriosa ambulatoriale al momento dello screening e confermata da uno studio ABPM prima della randomizzazione di <150/90 mmHg
• Nessun cambiamento nei farmaci antipertensivi o diuretici (compresa la dose) per 3 mesi prima della visita di screening
• Consumo di assunzione moderata di sodio allo screening, definito come un'assunzione giornaliera stimata di sodio di >2,3 g/giorno stimata dal questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) completato durante la visita di screening
• Disponibilità autodichiarata a modificare l'assunzione dietetica per un periodo prolungato e aderire alle raccomandazioni dirette per 2 anni
• Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• Danno renale acuto nei tre mesi precedenti, definito come raddoppio della creatinina sierica al basale o eGFR in rapida diminuzione nei sei mesi precedenti, definito come un calo di eGFR di ≥10 ml/min/1,73 m2 in quelli con insufficienza renale cronica accertata
• Una qualsiasi delle seguenti condizioni renali: malattia glomerulare dovuta a glomerulonefrite post-infettiva, nefropatia da IgA, malattia della membrana basale sottile, porpora di Henoch-Schonlein, glomerulonefrite proliferativa, nefropatia membranosa (inclusa la nefrite da lupus), glomerulonefrite rapidamente progressiva, malattia a lesioni minime o malattia focale glomerulosclerosi segmentaria
• Trapianto renale precedente o programmato
• Dialisi renale precedente, in corso o pianificata
• Diagnosi medica nota per essere associata ad anormale escrezione renale di sodio, inclusa la sindrome di Bartter, SIADH, diabete insipido o sodio sierico <125mmol
• Insufficienza cardiaca grave (definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤30% o sintomi di classe NYHA III/IV)
• Terapia con diuretici dell'ansa o tiazidici ad alto dosaggio, eccedenti una dose giornaliera totale di furosemide 80 mg, bumetanide 2 mg, idroclorotiazide 50 mg, bendroflumetiazide 2,5 mg, indapamide 2,5 mg, metolazone 2,5 mg o l'uso sia di un diuretico dell'ansa che di un diuretico tiazidico
• Uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per 3 o più giorni alla settimana. L'aspirina a basso dosaggio <100 mg/die non è un'esclusione
• Incapace di seguire i consigli educativi del gruppo di ricerca
• Dieta prescritta ad alto contenuto di sale, dieta a basso contenuto di sale o bicarbonato di sodio
• Ipotensione posturale sintomatica o in trattamento per ipotensione posturale
• Uso attuale o recente (entro un mese) di farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, ciclosporina, azatioprina o micofenolato mofetile
• Gravidanza o allattamento
• Incapace di rispettare le raccolte urinarie delle 24 ore o condizione medica che rende difficile la raccolta delle urine delle 24 ore (ad es. incontinenza urinaria grave)
• È improbabile che il partecipante si attenga alle procedure dello studio o alle visite di follow-up a causa di una grave comorbilità o di altri fattori (ad es. incapacità di viaggiare per visite di controllo, abuso di droghe o alcol) secondo l'opinione del gruppo di ricerca
• Compromissione cognitiva definita come diagnosi nota di demenza o incapacità di fornire il consenso informato a causa di compromissione cognitiva secondo l'opinione dello sperimentatore
• Indice di massa corporea (BMI) <20 kg/m2 o BMI>40 kg/m2
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o precedente allocazione in questo studio