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Massimizzare il successo della chirurgia della trichiasi (MTSS)

1 dicembre 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Valutazione del ruolo dell'altezza dell'incisione negli esiti della chirurgia della trichiasi

Lo scopo di questo studio è determinare se il tasso di trichiasi tracomatosa post-operatoria differisce in modo significativo tra chirurgia di rotazione tarsale bilamellare con un'altezza di incisione di 3 mm, chirurgia di rotazione tarsale bilamellare con un'altezza di incisione di 5 mm e chirurgia di Trabut.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio gli investigatori randomizzeranno 4.953 individui con trichiasi precedentemente non operata su base 1: 1: 1 alla chirurgia della trichiasi con rotazione tarsale bilamellare con un'altezza dell'incisione di 3 mm, alla chirurgia della trichiasi con rotazione tarsale bilamellare con un'altezza dell'incisione di 5 mm o Trabut chirurgia. I partecipanti riceveranno un intervento chirurgico per la trichiasi, quindi saranno seguiti a 1 giorno, 2 settimane, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento. Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto di partecipare a una visita di follow-up a 3-6 mesi. L'outcome primario è lo sviluppo di trichiasi tracomatosa post-operatoria (PTT) entro 12 mesi dall'intervento. Verranno eseguite analisi di regressione logistica per confrontare i tassi di PTT nei gruppi BLTR con incisione da 3 mm rispetto a 5 mm, nel gruppo BLTR da 3 mm rispetto al gruppo Trabut e nel gruppo BLTR da 5 mm rispetto al gruppo Trabut, aggiustando per le caratteristiche demografiche e la trichiasi preoperatoria gravità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4914

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Southerns Nations, Nationalities, And Peoples' Region
      • Hosa'ina, Southerns Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopia
        • Orbis Ethiopia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una palpebra con trichiasi della palpebra superiore precedentemente non operata
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire un consenso indipendente e informato
  • Tutti gli occhi con trichiasi precedentemente non operata sono tisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Bilamellare 3 mm
La chirurgia della trichiasi di rotazione tarsale bilamellare comporta un'incisione a tutto spessore attraverso la palpebra superiore. Per questo braccio, l'altezza dell'incisione sarà assegnata a 3 mm dal margine palpebrale.
Procedura: Bilamellare 3 mm
Chirurgia della trichiasi mediante procedura di rotazione tarsale bilamellare con incisione a 3 mm dal margine palpebrale
Altri nomi:
  • Rotazione tarsale bilamellare con incisione di 3 mm
Comparatore attivo: Bilamellare 5mm
La chirurgia della trichiasi di rotazione tarsale bilamellare comporta un'incisione a tutto spessore attraverso la palpebra superiore. Per questo braccio, l'altezza dell'incisione sarà assegnata a 5 mm dal margine palpebrale.
Procedura: Bilamellare 5 mm
Chirurgia della trichiasi mediante procedura di rotazione tarsale bilamellare con incisione a 5 mm dal margine palpebrale
Altri nomi:
  • Rotazione tarsale bilamellare con incisione di 5 mm
Comparatore attivo: Trabut 3mm
La chirurgia di Trabut prevede un'incisione a spessore parziale attraverso la palpebra superiore parallela al margine palpebrale. Per questo intervento, l'altezza dell'incisione sarà assegnata a 3 mm dal margine palpebrale.
Procedura: Trabut 3 mm
Chirurgia della trichiasi con procedura Trabut con incisione a 3 mm dal margine palpebrale
Altri nomi:
  • Procedura Trabut con incisione di 3 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di occhi con presenza di trichiasi postoperatoria entro 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La presenza di trichiasi postoperatoria è definita come 1+ ciglia trichiatiche o evidenza di recente epilazione. Qualsiasi ciglia che tocca l'occhio con l'occhio nello sguardo primario è considerata trichiatica. I risultati saranno valutati a 6 settimane e 12 mesi. Come risultato verrà utilizzata la prima data della trichiasi postoperatoria.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della trichiasi postoperatoria a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane

La gravità della trichiasi postoperatoria sarà classificata come lieve, moderata o grave in base al numero di ciglia che toccano il globo e al numero di ciglia epilate.

Le definizioni per la gravità della trichiasi sono: Lieve: 1-4 ciglia che toccano il globo, nessuna epilazione OPPURE 1-10 ciglia epilate, nessuna ciglia che tocca il globo; Moderato: 5-9 ciglia toccano il globo, nessuna epilazione OPPURE 1-4 ciglia toccano il globo e 1-10 ciglia epilate; Grave: 5-9 ciglia che toccano il globo e 1-10 ciglia epilate O 10+ ciglia che toccano il globo, indipendentemente dallo stato di epilazione OPPURE 11-20 ciglia epilate, indipendentemente dalle ciglia che toccano il globo OPPURE epilazione dell'intera palpebra
6 settimane
Gravità della trichiasi postoperatoria a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi

La gravità della trichiasi postoperatoria sarà classificata come lieve, moderata o grave in base al numero di ciglia che toccano il globo e al numero di ciglia epilate.

Le definizioni per la gravità della trichiasi sono: Lieve: 1-4 ciglia che toccano il globo, nessuna epilazione OPPURE 1-10 ciglia epilate, nessuna ciglia che tocca il globo; Moderato: 5-9 ciglia toccano il globo, nessuna epilazione OPPURE 1-4 ciglia toccano il globo e 1-10 ciglia epilate; Grave: 5-9 ciglia che toccano il globo e 1-10 ciglia epilate O 10+ ciglia che toccano il globo, indipendentemente dallo stato di epilazione OPPURE 11-20 ciglia epilate, indipendentemente dalle ciglia che toccano il globo OPPURE epilazione dell'intera palpebra
12 mesi
Numero di occhi con presenza di trichiasi postoperatoria a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La presenza di trichiasi postoperatoria è definita come 1+ ciglia trichiatiche o evidenza di recente epilazione. Qualsiasi ciglia che tocca l'occhio con l'occhio nello sguardo primario è considerata trichiatica.
6 settimane
Numero di occhi con presenza di anomalie del contorno palpebrale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane

Un esaminatore sul campo e fotografico valuterà la presenza di anomalie in modo indipendente, utilizzando una definizione standardizzata. Per questa analisi, lieve verrà combinato con normale per creare "nessuna anomalia significativa" e moderato e grave verranno combinati in un gruppo "anomalia del contorno moderata/grave". Il voto fotografico servirà come voto principale per questa misura.

Le definizioni di anomalia sono: Lieve: deviazione verticale dal contorno naturale, 1 mm di altezza (meno della metà dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) e che interessa 1/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Moderato: deviazione verticale dal contorno naturale di 1-2 mm in altezza (circa l'altezza della pupilla alla luce del giorno) o che interessa 1/3-2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Grave: deviazione verticale dal contorno naturale di 2 mm in altezza (più dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) o un difetto >2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra
6 settimane
Numero di occhi con presenza di anomalie del contorno palpebrale entro 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi

Un esaminatore sul campo e su una fotografia valuterà la presenza di anomalie in modo indipendente. Per questa analisi, lieve viene combinato con normale per creare "nessuna anomalia significativa" e moderato e grave vengono combinati in un gruppo di "anomalia del contorno moderata/grave". Il voto fotografico servirà come voto primario. Il grado della fotografia dicotomica a 12 mesi sarà il risultato principale dell'anomalia del contorno palpebrale (ECA). Vengono utilizzati i dati dell'ultima visita completata (6 settimane o 12 mesi).

Le definizioni di anomalia sono: Lieve: deviazione verticale dal contorno naturale, 1 mm di altezza (meno della metà dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) e che interessa 1/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Moderato: deviazione verticale dal contorno naturale di 1-2 mm in altezza (circa l'altezza della pupilla alla luce del giorno) o che interessa 1/3-2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Grave: deviazione verticale dal contorno naturale di 2 mm in altezza (più dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) o un difetto >2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra
12 mesi
Gravità delle anomalie del contorno palpebrale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane

Utilizzando i voti ottenuti nel risultato di cui sopra, l'anomalia del contorno palpebrale verrà segnalata come nessuna, lieve, moderata o grave. Questo è un risultato secondario e utilizzerà solo il voto della fotografia per questo risultato.

Le definizioni di anomalia sono: Lieve: deviazione verticale dal contorno naturale, 1 mm di altezza (meno della metà dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) e che interessa 1/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Moderato: deviazione verticale dal contorno naturale di 1-2 mm in altezza (circa l'altezza della pupilla alla luce del giorno) o che interessa 1/3-2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Grave: deviazione verticale dal contorno naturale di 2 mm in altezza (più dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) o un difetto >2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra
6 settimane
Gravità delle anomalie del contorno palpebrale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi

L'anomalia del contorno palpebrale verrà segnalata come nessuna, lieve, moderata o grave. Questo è un risultato secondario e utilizzerà solo il voto della fotografia per questo risultato.

Le definizioni di anomalia sono: Lieve: deviazione verticale dal contorno naturale, 1 mm di altezza (meno della metà dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) e che interessa 1/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Moderato: deviazione verticale dal contorno naturale di 1-2 mm in altezza (circa l'altezza della pupilla alla luce del giorno) o che interessa 1/3-2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra; Grave: deviazione verticale dal contorno naturale di 2 mm in altezza (più dell'altezza della pupilla alla luce del giorno) o difetto >2/3 della lunghezza orizzontale della palpebra.
12 mesi
Numero di occhi con cambiamenti nelle anomalie del contorno palpebrale tra 6 settimane e 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
La gravità dell’anomalia del contorno palpebrale può diminuire nel tempo. La gravità sarà confrontata a 6 settimane e 12 mesi.
12 mesi
Numero di occhi con presenza di granuloma piogenico a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
I granulomi piogenici si sviluppano occasionalmente dopo un intervento chirurgico per la trichiasi e si ritiene che siano una risposta a un corpo estraneo, come materiale di sutura o un bordo di incisione frastagliato. Gli esaminatori del paziente valuteranno la presenza di granulomi e verranno annotati tutti i granulomi, indipendentemente dalle dimensioni.
6 settimane
Numero di occhi con presenza di granulomi piogenici entro 12 mesi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
I granulomi piogenici si sviluppano occasionalmente dopo un intervento chirurgico per la trichiasi e si ritiene che siano una risposta a un corpo estraneo, come materiale di sutura o un bordo di incisione frastagliato. Gli esaminatori del paziente valuteranno la presenza di granulomi e verranno annotati tutti i granulomi, indipendentemente dalle dimensioni. I dati sono inclusi sia per 6 settimane che per 12 mesi.
fino a 12 mesi
Numero di occhi con presenza di trichiasi postoperatoria entro 3 anni
Lasso di tempo: fino a 3 anni
La presenza di trichiasi postoperatoria è definita come 1+ ciglia trichiatiche o evidenza di recente epilazione. Qualsiasi ciglia che tocca l'occhio con l'occhio nello sguardo primario è considerata trichiatica. I risultati saranno valutati sulla base delle visite a 6 settimane, 12 mesi e/o anno 3.
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Maryland, Baltimore
National Eye Institute (NEI)
Orbis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily Gower, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-2878
  • UG1EY025992 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con i ricercatori su richiesta dopo la pubblicazione del documento sui risultati primari. I ricercatori interessati possono contattare il ricercatore principale via e-mail per richiedere dati e fornire un piano di analisi dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegua un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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