Endostar Trattamento di prima linea del NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

• Conferma citologica e istologica （Non accettare la citologia dell'espettorato singolo nella diagnosi dei pazienti） in pazienti con diagnosi di carcinoma squamoso del polmone; Secondo un nuovo IASLC (International Association for the Study of Lung Cance) 2009 cancro del polmone TNM (tumor node metastasis) stadi giudicati stadio IIIB o IV cancro del polmone non a piccole cellule.
• Deve avere almeno una lesione valutata, secondo lo standard RECIST versione 1.1 (il diametro più lungo su TC spirale almeno 10 mm, il diametro più lungo su TC piana almeno 20 mm);
• Maschio o femmina, età compresa tra 18 e 75 anni;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (stato delle prestazioni) 0~1；
• Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi o più
• Funzionalità ematica sufficiente: conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥2 x 109/L e conta piastrinica≥ 100 x 109/L ed emoglobina ≥9 g/dL;
• Funzionalità epatica sufficiente: acuità della bilirubina totale ≤ limite superiore della norma (ULN); aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5 volte il limite superiore della norma (ULN); Fosfatasi alcalina ≤5 volte del limite superiore della norma (ULN);
• Funzionalità renale sufficiente：creatinina sierica ≤il limite del normale (ULN) o clearance della creatinina calcolata≥60 mL/min.
• L'elettrocardiogramma (ecg) era sostanzialmente normale, il corpo non aveva ferite da guarire
• Nessuna precedente terapia farmacologica antitumorale, o ricevuta solo per tumore non metastatico di chemioterapia adiuvante o neoadiuvante, ma terminata più di sei mesi prima dell'inizio dello studio.
• I pazienti hanno subito un intervento chirurgico in precedenza, ma mancano più di 4 settimane all'inizio dello studio e il paziente si è ripreso;
• Le donne con utero completato prima intatto nel gruppo entro 28 giorni devono avere un test di gravidanza negativo (salvo amenorrea da 24 mesi). Se il test di gravidanza dalla prima volta per più di 7 giorni, i pazienti hanno bisogno di test di gravidanza sulle urine (entro 7 giorni prima della prima consegna).
• Prima degli agenti biologici, specialmente ad es. coli prodotti geneticamente modificati senza gravi reazioni allergiche;
• Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza, madri che allattano o pazienti di sesso femminile con fertilità ma senza contraccezione.
• Infezione acuta grave esistente e non può essere controllata; O con sesso infetto e infezione cronica, o ferita in ritardo;
• Malattia cardiaca grave originale, tra cui: insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollata ad alto rischio, angina instabile, infarto miocardico, grave malattia cardiaca valvolare e ipertensione resistente;
• Con nervosismo incontrollato, malattia mentale o disturbi mentali, la compliance è scarsa, non può cooperare e rispondere al trattamento; Tumori cerebrali primari incontrollati o malattia da metastasi del sistema nervoso centrale (SNC), con sintomi evidenti di ipertensione cranica o spirito nervoso;
• Con tendenza al sanguinamento
• I ricercatori ritengono che i pazienti non dovrebbero partecipare a questo test.