Edistyneen NSCLC:n ensilinjan Endostar-hoito

Sisällyttämiskriteerit:

• Sytologinen ja histologinen vahvistus (Älä hyväksy yksittäisen ysköksen sytologiaa potilaiden diagnoosissa) potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkojen levyepiteelisyöpä; Uuden IASLC:n (International Association for the Study of Lung Canance) mukaan vuoden 2009 keuhkosyövän TNM (kasvainsolmukemetastaasi) -vaiheissa arvioitiin vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
• Täytyy olla vähintään yksi arvioitu leesio RECIST-version 1.1 standardin mukaisesti (pisin halkaisija spiraali-TT:ssä vähintään 10 mm, pisin halkaisija tavallisessa TT:ssä vähintään 20 mm);
• Mies tai nainen, ikä 18–75 vuotta;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (suorituskykytila) 0 ~ 1；
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta tai enemmän
• Riittävä verentoiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥2 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l ja hemoglobiini ≥9 g/dl;
• Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiinitarkkuudet ≤ normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tarkkuus < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); Alkalinen fosfataasi ≤ 5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
• Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ normaalin raja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
• Elektrokardiogrammi (EKG) periaatteessa normaali, keholla ei ollut parantuvia haavoja
• Ei aikaisempaa kasvainlääkehoitoa tai se on saanut vain adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian ei-etastaattisen kasvaimen vuoksi, mutta se on päättynyt yli kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
• Potilaat oli leikattu ennen, mutta on yli 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, ja potilas on toipunut;
• Naisilla, joiden kohtu on valmis ennen ehjää ryhmässä 28 päivän sisällä, tulee saada negatiivinen raskaustestitulos (ellei amenorreaa ole 24 kuukauden ajan). Jos raskaustesti ensimmäisestä kerrasta yli 7 päivää, potilaat tarvitsevat virtsaraskaustestin (7 päivän sisällä ennen ensimmäistä synnytystä).
• Ennen biologisia tekijöitä, erityisesti esim. colin geneettisesti muunnetut tuotteet ilman vakavia allergisia reaktioita;
• Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus, imettävät äidit tai naispotilaat, joilla on hedelmällisyys, mutta joilla ei ole ehkäisyä.
• Olemassa oleva vakava akuutti infektio, jota ei voida hallita; Tai kuumeinen sukupuoli ja krooninen infektio tai haava viivästyneenä;
• Alkuperäinen vakava sydänsairaus, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon suuren riskin rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vaikea läppäsydänsairaus ja resistentti hypertensio;
• Hallitsemattomilla hermo-, mielisairaudilla tai mielenterveyshäiriöillä hoitomyöntyvyys on huono, ei pysty yhteistyöhön ja reagoimaan hoitoon; Hallitsemattomat primaariset aivokasvaimet tai keskushermoston (CNS) etäpesäkkeiden sairaus, jossa on selviä oireita kallon kohonneesta verenpaineesta tai hermohengestä;
• Jolla on verenvuototaipumus
• Tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän testiin.