Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC Endostar

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzenie cytologiczne i histologiczne （Nie akceptuj pojedynczej cytologii plwociny w diagnostyce pacjentów） u pacjentów z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego płuca; Według nowego IASLC (International Association for the Study of Lung Cance) 2009 rak płuca TNM (przerzuty do węzłów guza) ocenia stadium IIIB lub IV niedrobnokomórkowego raka płuca.
• Musi mieć co najmniej jedną ocenioną zmianę, zgodnie ze standardem RECIST wersja 1.1 (najdłuższa średnica na spiralnym CT co najmniej 10 mm, najdłuższa średnica na zwykłym CT co najmniej 20 mm);
• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 75 lat;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (stan sprawności) 0~1;
• Przewidywany okres przeżycia ≥ 3 miesiące lub więcej
• Wystarczająca czynność krwi: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥2 x 109/l i liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l oraz hemoglobina ≥9 g/dl;
• Wystarczająca czynność wątroby: stężenie bilirubiny całkowitej ≤ górna granica normy (GGN); aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤2,5-krotności górnej granicy normy (GGN); Fosfataza alkaliczna ≤5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN);
• Wystarczająca czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤granica normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny ≥60 ml/min.
• Elektrokardiogram (ekg) w zasadzie prawidłowy, organizm nie miał ran gojących się
• Brak wcześniejszej terapii lekami przeciwnowotworowymi lub chemioterapia adjuwantowa lub neoadiuwantowa otrzymywana tylko z powodu guza bez przerzutów, ale zakończona ponad sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Pacjenci przeszli wcześniej operację, ale do rozpoczęcia badania pozostało więcej niż 4 tygodnie, a pacjent wyzdrowiał;
• Kobiety z ukończoną macicą przed nienaruszoną w grupie w ciągu 28 dni muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (chyba że brak miesiączki trwa 24 miesiące). Jeśli test ciążowy od pierwszego razu trwa dłużej niż 7 dni, pacjentki potrzebują testu ciążowego z moczu (w ciągu 7 dni przed pierwszą porodem).
• Przed czynnikami biologicznymi, zwłaszcza np. produkty modyfikowane genetycznie coli bez poważnych reakcji alergicznych;
• Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża, matki karmiące lub pacjentki z płodnością, ale bez antykoncepcji.
• Istniejąca poważna ostra infekcja, której nie można kontrolować; Lub z jątrzącym się seksem i przewlekłą infekcją lub opóźnioną raną;
• Pierwotna poważna choroba serca, w tym: zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana arytmia wysokiego ryzyka, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, ciężka wada zastawkowa serca i oporne nadciśnienie tętnicze;
• W przypadku niekontrolowanego nerwu, choroby psychicznej lub zaburzeń psychicznych przestrzeganie zaleceń jest słabe, nie można współpracować i reagować na leczenie; Niekontrolowane pierwotne guzy mózgu lub przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), z wyraźnymi objawami nadciśnienia czaszkowego lub nerwów spirytusowych;
• Ze skłonnością do krwawień
• Naukowcy uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w tym teście.