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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia della monoterapia con nivolumab e di nivolumab in combinazione con ipilimumab nei partecipanti pediatrici con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale (SNC) di alto grado (CheckMate 908)

14 luglio 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Sperimentazione clinica di fase Ib/II di nivolumab in monoterapia e nivolumab in combinazione con ipilimumab in soggetti pediatrici con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale di alto grado

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di nivolumab da solo e in combinazione con ipilimumab in pazienti pediatrici con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale (SNC) di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Vari tumori avanzati

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

Fase 2

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Local Institution - 0022
- Queensland
  - Sth Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Local Institution - 0035
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Local Institution
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Local Institution - 0034
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Local Institution - 0033
Brasile
- - Sao Paulo, Brasile, 04023-062
    - Local Institution - 0049
  - Sao Paulo, Brasile, 08270-070
    - Local Institution - 0050
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90035-074
    - Local Institution - 0052
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14784-400
    - Local Institution - 0051
  - Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14048-900
    - Local Institution - 0053
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Local Institution - 0002
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Local Institution - 0021
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Local Institution - 0001
Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 117997
    - Local Institution - 0048
Francia
- - Angers, Francia, 49100
    - Local Institution - 0028
  - Bordeaux Cedex, Francia, 33076
    - Local Institution - 0029
  - Lille, Francia, 59000
    - Local Institution - 0027
  - Lyon, Francia, 69008
    - Local Institution - 0025
  - Marseille, Francia, 13385 cedex 05
    - Local Institution - 0024
  - Paris, Francia, 75231 cedex 5
    - Local Institution - 0023
  - VIillejuif, Francia, 94805 CEDEX
    - Local Institution - 0026
  - Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
    - Local Institution - 0064
Germania
- - Essen, Germania, 45147
    - Local Institution - 0060
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Local Institution - 0061
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Local Institution - 0063
  - Wuerzburg, Germania, 97080
    - Local Institution - 0062
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 852
    - Local Institution - 0018
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Local Institution - 0059
  - Ramat Gan, Israele, 5266202
    - Local Institution - 0058
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 0027
    - Local Institution - 0067
Olanda
- - Rotterdam, Olanda, 3015 GJ
    - Local Institution - 0007
  - Utrecht, Olanda, 3584 EA
    - Local Institution - 0008
Polonia
- - Warszawa, Polonia, 04-730
    - Local Institution - 0047
Regno Unito
- Greater London
  - London, Greater London, Regno Unito, WC1N 3JH
    - Local Institution - 0010
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L12 2AP
    - Local Institution - 0013
- Tyne And Wear
  - Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NEI 4LP
    - Local Institution - 0015
Spagna
- - Esplugues de Llobregat, Spagna, 08950
    - Local Institution - 0037
  - Madrid, Spagna, 28009
    - Local Institution - 0038
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Local Institution - 0036
Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Local Institution - 0057
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Local Institution - 0016
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
    - Local Institution - 0046
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2605
    - Local Institution - 0011
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Local Institution - 0005
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Local Institution - 0043
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Local Institution - 0044
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Local Institution - 0004
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Local Institution - 0017
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Local Institution - 0066
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Local Institution
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - Local Institution - 0012
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Local Institution - 0042
Svezia
- - Solna, Svezia, 171 76
    - Local Institution - 0065

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve aver ricevuto una terapia standard di cura e non deve essere disponibile alcun trattamento potenzialmente curativo in una delle seguenti coorti:
Un glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG) di nuova diagnosi che è stato trattato con radioterapia (RT) ma senza chemioterapia
Un glioma non del tronco encefalico di alto grado (HGG) recidivante o progressivo confermato istologicamente precedentemente trattato con resezione chirurgica e RT
Un medulloblastoma istologicamente confermato che ha avuto una recidiva o è resistente ad almeno una linea di terapia precedente tra cui chirurgia, RT e chemioterapia
Un ependimoma istologicamente confermato che ha avuto una recidiva o è resistente ad almeno una linea di terapia precedente inclusa la resezione chirurgica e la RT
Un tumore maligno del SNC di alto grado confermato istologicamente "diverso da quello sopra" che è ricorrente o progressivo dopo almeno una linea di terapia precedente
Il punteggio di gioco Lansky (LPS) per ≤ 16 anni o la Karnofsky performance scale (KPS) per > 16 anni valutati entro due settimane dall'iscrizione devono essere >= 60
Un campione di tumore deve essere disponibile per l'invio al laboratorio centrale (non richiesto per DIPG)

Criteri di esclusione:

Una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
Una condizione concomitante che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dall'inizio del trattamento in studio
Storia nota di test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita nota (AIDS).

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modulo A	Biologico: Nivolumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Opdivo, BMS-936558
Sperimentale: Modulo B	Biologico: Nivolumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Opdivo, BMS-936558 Biologico: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yervoy, BMS-734016

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti lead-in di sicurezza con tossicità limitanti la dose (DLT) Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo la somministrazione	Una tossicità dose-limitante (DLT) è definita come un evento avverso correlato al farmaco che si verifica nelle prime 6 settimane di trattamento in studio. Un partecipante è stato considerato valutabile per una DLT se il trattamento in studio è stato ritardato > 2 settimane o è stato interrotto a causa di un evento avverso (AE) correlato o se il trattamento in studio pianificato (3 dosi di nivolumab nel Modulo A, 2 dosi di nivolumab più ipilimumab nel Il modulo B) è stato somministrato e la valutazione della sicurezza dopo 6 settimane di studio è a disposizione del comitato direttivo dello studio (SSC).	fino a 6 settimane dopo la somministrazione
Numero di partecipanti lead-in di sicurezza con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo la somministrazione	Il numero di partecipanti alla guida di sicurezza che hanno sperimentato un evento avverso grave (SAE) durante il corso dello studio.	fino a 6 settimane dopo la somministrazione
Numero di partecipanti al lead-in di sicurezza con eventi avversi (AE) che hanno portato all'interruzione Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 6 settimane)	Il numero di partecipanti al lead-in di sicurezza che hanno manifestato un evento avverso (AE) durante il corso dello studio che ha portato all'interruzione della terapia in studio.	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 6 settimane)
Sopravvivenza globale (OS), solo coorte 1 Lasso di tempo: fino a circa 42 mesi	La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo che intercorre tra la data della diagnosi e la data del decesso nella Coorte 1.	fino a circa 42 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), coorti 2-4 Lasso di tempo: fino a circa 42 mesi	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa.	fino a circa 42 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), solo coorte 5 Lasso di tempo: fino a circa 42 mesi	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa.	fino a circa 42 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), solo coorte 1 Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)	La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dalla prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa. La progressione è definita come: Aumento ≥ 25% della somma dei prodotti dei diametri perpendicolari delle lesioni con enhancement rispetto alla misura del tumore più piccolo Aumento significativo delle lesioni non captanti in T2 o FLAIR (Fast Fluid-Attenuated Inversion Recovery) con dosi stabili o crescenti di corticosteroidi Qualsiasi nuova lesione Netto deterioramento clinico non attribuibile ad altre cause oltre al tumore Mancato ritorno per la valutazione a seguito di morte o deterioramento delle condizioni Chiara progressione della malattia non misurabile	Dalla prima dose alla data della prima progressione tumorale documentata o morte per qualsiasi causa (fino a circa 55 mesi)
Sopravvivenza globale a 12 mesi (OS12), coorti 1-4 Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 12 mesi dopo la prima dose	La sopravvivenza globale a 12 mesi (OS12) è definita come la percentuale di partecipanti vivi a 12 mesi, misurata come tasso di sopravvivenza a 12 mesi dalla probabilità cumulativa limite del prodotto Kaplan-Meier.	Dalla prima dose fino a 12 mesi dopo la prima dose
Sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi (PFS6), coorti 2-5 Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 6 mesi dopo la prima dose	La sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi (PFS6) è definita come la percentuale di partecipanti liberi da progressione e vivi a 6 mesi dalla data della prima dose, misurata come tasso di sopravvivenza a 6 mesi dal limite del prodotto Kaplan-Meier, probabilità cumulativa di progressione libera . La progressione è definita come: Aumento ≥ 25% della somma dei prodotti dei diametri perpendicolari delle lesioni con enhancement rispetto alla misura del tumore più piccolo Aumento significativo delle lesioni non captanti in T2 o FLAIR (Fast Fluid-Attenuated Inversion Recovery) con dosi stabili o crescenti di corticosteroidi Qualsiasi nuova lesione Netto deterioramento clinico non attribuibile ad altre cause oltre al tumore Mancato ritorno per la valutazione a seguito di morte o deterioramento delle condizioni Chiara progressione della malattia non misurabile	Dalla prima dose fino a 6 mesi dopo la prima dose
Sopravvivenza globale (OS), Coorti 2-5 Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data del decesso (fino a circa 55 mesi)	La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo che intercorre tra la data della prima dose e la data del decesso per le coorti 2-5.	Dalla prima dose alla data del decesso (fino a circa 55 mesi)
Numero di partecipanti trattati con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un evento avverso (AE) durante il corso dello studio. Un evento avverso è definito come qualsiasi nuovo evento medico sfavorevole o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un farmaco in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (come un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso del farmaco oggetto dello studio, considerato o meno correlato al farmaco oggetto dello studio.	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)
Numero di partecipanti trattati con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un evento avverso grave (SAE) durante il corso dello studio. SAE è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dose: Risultati nella morte È in pericolo di vita Richiede il ricovero ospedaliero o provoca il prolungamento del ricovero esistente Provoca invalidità/incapacità persistente o significativa È un'anomalia congenita/difetto alla nascita È un importante evento medico Nota: il periodo di segnalazione degli eventi avversi gravi per questa misura di esito (dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose) differisce da quello del periodo di segnalazione degli eventi avversi segnalati nella sezione AE del modulo dei risultati (dalla prima dose a 100 giorni dopo l'ultima dose ) e, pertanto, i dati in ciascuna tabella degli SAE riflettono il periodo di tempo specifico applicato.	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)
Numero di partecipanti trattati con eventi avversi correlati al farmaco Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un evento avverso correlato al farmaco durante il corso dello studio. Un evento avverso è definito come qualsiasi nuovo evento medico sfavorevole o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un farmaco in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (come un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso del farmaco oggetto dello studio, considerato o meno correlato al farmaco oggetto dello studio.	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)
Numero di partecipanti trattati con eventi avversi che hanno portato all'interruzione Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno sperimentato un evento avverso che ha portato all'interruzione durante il corso dello studio. Un evento avverso è definito come qualsiasi nuovo evento medico sfavorevole o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un farmaco in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (come un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia temporalmente associata all'uso del farmaco oggetto dello studio, considerato o meno correlato al farmaco oggetto dello studio.	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)
Numero di decessi dei partecipanti trattati Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data del decesso (fino a circa 55 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che sono morti durante il corso dello studio.	Dalla prima dose alla data del decesso (fino a circa 55 mesi)
Numero di partecipanti trattati con anomalie di laboratorio - Fegato Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un'anomalia di laboratorio del fegato durante il corso dello studio. Aspartato aminotransferasi (AST) Alanina aminotransferasi (ALT) Limite superiore della norma (ULN) Unità per litro (U/L) Risultati riportati nel Sistema internazionale di unità (SI)	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)
Numero di partecipanti trattati con anomalie di laboratorio - Tiroide Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)	Il numero di partecipanti trattati che hanno manifestato un'anomalia di laboratorio della tiroide durante il corso dello studio. T3 libero (FT3) T4 libero (FT4) Ormone stimolante la tiroide (TSH) Limite inferiore della norma (LLN) Limite superiore della norma (ULN) Milliunità per litro (mlU/L) Risultati riportati nel Sistema internazionale di unità (SI)	Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa una media di 3 mesi e un massimo di 51 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA209-908
2016-004441-82 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vari tumori avanzati

NCT06855849

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
NCT06992024

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
NCT03544164

Completato

Valutazione della frequenza respiratoria e dell'erogazione del volume corrente durante la ventilazione manuale

Advanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale
NCT07139769

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer
NCT01208103

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
NCT01261520

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
NCT04074382

Attivo, non reclutante

Studio FIT (risultati funzionali nello studio del trauma)

Ferite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma
NCT06928987

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
NCT01616576

Completato

Valutazione di una strategia di elaborazione del suono HiRes™ Optima per l'orecchio bionico HiResolution™

Perdita dell'udito da grave a profonda | negli utenti adulti di Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System
NCT04585724

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Prove cliniche su Nivolumab

NCT06097975

Reclutamento

Uno studio clinico sulla somministrazione endovenosa combinata (neo-)adiuvante più intracranica di ipilimumab e nivolumab nel glioblastoma ricorrente (NEO-GLITIPNI)

Glioblastoma ricorrente
NCT03527264

Terminato

BrUOG 355: Nivolumab per radioterapia su misura con cisplatino concomitante nel trattamento di pazienti con cancro cervicale

Cancro cervicale
NCT03430791

Terminato

Prova della combinazione TTF (Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab per il glioblastoma ricorrente

Glioblastoma ricorrente
NCT06101134

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare se i partecipanti con melanoma preferiscono la somministrazione sottocutanea o endovenosa di Nivolumab e le combinazioni a dose fissa Nivolumab + Relatlimab

Melanoma
NCT03510871

Completato

Nivolumab Plus Ipilimumab come terapia neoadiuvante per il carcinoma epatocellulare (HCC)

Carcinoma epatocellulare (HCC)
NCT07542262

Iscrizione su invito

Studio clinico di fase II, in aperto, monocentrico, sull'efficacia e la sicurezza dell'immunoterapia a basso dosaggio nel trattamento di pazienti con carcinomi colorettali e gastrici metastatici e localmente avanzati con fenotipo microsatellite instabile (MSI)/deficit del sistema di riparazione degli errori di appaiamento (dMMR) (NIVO402025)

Tumore gastrico | Cancro colorettale
NCT04674683

Attivo, non reclutante

Studio che confronta il farmaco sperimentale HBI-8000 combinato con nivolumab rispetto a nivolumab in pazienti con melanoma avanzato

Melanoma non resecabile o metastatico | Metastasi cerebrale progressiva
NCT04074967

Attivo, non reclutante

Studio di ARRY-614 Plus Nivolumab o Nivolumab+Ipilimumab

Melanoma | Carcinoma a cellule renali | Tumore solido | Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
NCT07209059

Reclutamento

Terapia di prima linea adattata da PET con nivolumab per linfoma di hodgkin avanzato (FINISH-HL)

Malattia di Hodgkin | Linfoma di Hodgkin | Linfoma di Hodgkin avanzato
NCT07149090

Reclutamento

Lenvatinib in combinazione con nivolumab più chemioterapia nei pazienti con carcinoma gastrico metastatico con ascite maligna

Tumore gastrico | Cancro gastrico Adenocarcinoma metastatico | NEOPLASIA DELLO STOMACO

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia della monoterapia con nivolumab e di nivolumab in combinazione con ipilimumab nei partecipanti pediatrici con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale (SNC) di alto grado (CheckMate 908)

Sperimentazione clinica di fase Ib/II di nivolumab in monoterapia e nivolumab in combinazione con ipilimumab in soggetti pediatrici con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale di alto grado

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

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