Un nuovo intervento sulla dignità della famiglia (FDI) per le cure palliative asiatiche (FDI)

Progettazione dello studio

Questo studio adotta un disegno di studio controllato randomizzato multicentrico in aperto composto da due gruppi: (i) gruppo di intervento (Family Dignity Intervention offerto in aggiunta all'assistenza psicologica standard) e (ii) gruppo di controllo (l'assistenza psicologica standard include supporto emotivo e psicosociale visite domiciliari). Partecipanti consenzienti tra cui un paziente e un caregiver familiare di un nucleo familiare (ad es. diade paziente-famiglia) saranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi dopo che sono state condotte le riunioni di valutazione di base.

Siti di studio

Le impostazioni di studio includono due fornitori di servizi di hospice a Singapore. In primo luogo, Dover Park Hospice (DPH) è un'organizzazione laica e senza scopo di lucro che offre servizi di hospice sia ospedalieri che domiciliari ai malati terminali e alle loro famiglie. È uno dei più grandi fornitori di servizi di hospice del paese con oltre 50 letti di degenza. In secondo luogo, HCA Hospice Care (HCA) è un ente di beneficenza registrato che offre servizi di asilo nido e assistenza domiciliare ai malati terminali e alle loro famiglie. Con una sede centrale e numerose stazioni di servizio satellitare in tutto il paese, offre servizi a livello nazionale a tutti i singaporiani. Sia DPH che HCA sono finanziati pubblicamente e tramite donazioni, l'ammissione al servizio si basa su rinvii medici e meccanismi di verifica della media come attribuiti dal Ministero della Salute di Singapore. Entrambi i fornitori di servizi ospitano un team di specialisti in cure palliative che comprende medici, infermieri, assistenti sociali e consulenti per fornire supporto 24 ore su 24 alle persone e alle famiglie che affrontano la fine della vita.

Partecipanti

Il campione comprende 126 famiglie asiatiche a Singapore. Ogni famiglia include una diade paziente-famiglia: (i) un malato terminale anziano e (ii) un membro della famiglia identificato che il paziente considera essere il suo caregiver primario o di fiducia. I partecipanti vengono reclutati attraverso le unità di servizio di ricovero, asilo nido e assistenza domiciliare di DPH e HCA.

Procedure di reclutamento, valutazione, intervento e follow-up

Gli infermieri di ricerca nominati di DPH e HCA sono invitati a distribuire opuscoli informativi sulla ricerca a tutti i pazienti e ai caregiver familiari idonei per lo studio, sulla base delle loro valutazioni cliniche dei pazienti che utilizzano la Karnofsky Performance Status Scale; i pazienti che hanno ricevuto un punteggio di 20 o inferiore sono considerati troppo malati e non idonei a partecipare. Viene concessa almeno una settimana per prendere in considerazione la partecipazione allo studio, dopodiché gli infermieri di ricerca contattano ciascuna famiglia idonea per chiedere il consenso verbale alla partecipazione allo studio. Una volta ottenuto il consenso verbale, viene inoltrato a un membro del gruppo di ricerca un semplice foglio informativo contenente i nomi ei recapiti della coppia paziente-famiglia. Il ricercatore responsabile contatta quindi telefonicamente la diade paziente-famiglia per organizzare un momento conveniente per il primo incontro di valutazione di base.

Al primo incontro partecipa il terapeuta FDI nominato, nonché ricercatore responsabile che (i) spiegherà lo studio alla diade paziente-famiglia; (ii) rispondere a eventuali domande sulla loro partecipazione; (iii) verifica di aver compreso appieno le implicazioni dello studio prima di ottenere il consenso scritto. Come controllo finale, il ricercatore esamina i pazienti con il Mini-Mental State Exam per valutare il funzionamento cognitivo e coloro che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 18 sono considerati non idonei a partecipare. In tali casi le diadi paziente-famiglia sono escluse. Questo sarà fatto in modo sensibile, per cui il ricercatore e il terapeuta FDI trascorrono un po' di tempo a chiacchierare con le diadi paziente-famiglia su argomenti neutri prima di concludere l'incontro. Questo approccio ha funzionato con successo in precedenti studi di natura simile.

Per le diadi paziente-famiglia ritenute idonee a partecipare dopo il controllo finale, il ricercatore conduce una valutazione di base con pazienti e caregiver individualmente, quindi apre la busta successiva in sequenza per accertare l'assegnazione del gruppo. Si ricorda alle diadi assegnate al gruppo di controllo che riceveranno da tre a quattro visite psicosociali dal gruppo di ricerca, attraverso le quali avranno l'opportunità di condividere i loro sentimenti lungo la loro traiettoria di malattia e le loro opinioni sulla partecipazione allo studio. Alle diadi assegnate al gruppo di intervento vengono fornite due serie di domande quadro FDI, una per i pazienti e una per i caregiver, in modo che abbiano l'opportunità di pensare e discutere sulle loro risposte. Dopo una breve sessione di definizione condotta dal terapeuta FDI, verrà concordato un orario per il colloquio di intervento entro i prossimi due o tre giorni.

Dopo che il colloquio di intervento è stato completato, la trascrizione registrata è stata modificata e finalizzata dalla diade paziente-famiglia, il terapeuta FDI stabilisce un momento per una sessione di condivisione familiare in cui il documento "eredità" viene condiviso con membri selezionati del gruppo di pazienti famiglia. Una copia cartacea del documento ereditario viene consegnata anche alla diade paziente-famiglia perché la custodisca.