Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi perheen ihmisarvon interventio (FDI) Aasian palliatiiviseen hoitoon (FDI)

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus uudesta perhearvoa koskevasta interventiosta (FDI) Aasian palliatiivisessa hoidossa

Tausta: Kokonaisvaltaisen lähestymistavan puute palliatiiviseen hoitoon voi johtaa ihmisarvon tunteen murtumiseen elämän lopussa, mikä johtaa masennukseen, toivottomuuteen, taakan tunnetta muille ja elämänhalun menettämiseen parantumattomasti sairaiden parissa. potilaita. Dignity Therapyn kliiniselle perustalle ja empiiriselle käsitykselle kuolemaan johtaneiden aasialaisten perheiden ihmisarvoon liittyvistä huolenaiheista on kehitetty uusi Family Dignity Intervention (FDI) Aasian palliatiiviseen hoitoon. FDI koostuu tallennetusta potilaan ja hänen ensisijaisen omaishoitajansa haastattelusta, joka litteroidaan, muokataan perinnöllisiksi dokumentiksi ja palautetaan dyadeille jaettavaksi potilaan muun perheen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suorien sijoitusten toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta psykososiaalisen, emotionaalisen, henkisen ja psykofysiologisen ahdistuksen vähentämisessä yhdyskunta- ja sairaalahoidossa Singaporessa asuvien iäkkäiden aasialaisten parantumattomasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä osalta.

Menetelmät/suunnittelu: Avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 126 potilas-perhe-diadia jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: (i) interventioryhmä (FDI tarjotaan tavanomaisen psykologisen hoidon lisäksi) ja (ii) kontrolliryhmä (normaali psykologinen hoito). Sekä kvantitatiivisia että laadullisia tuloksia arvioidaan kasvokkain suoritetuissa haastatteluissa lähtötilanteessa, kolmen päivän ja kahden viikon kuluttua interventiosta, sekä omaishaastattelussa kahden kuukauden kuluttua kuolemasta. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat potilaiden arvokkuuden tunne ja hoitajien henkinen ahdistus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämän merkitys, elämänlaatu, henkisyys, toiveikkaus, koettu tuki ja psykofysiologinen hyvinvointi sekä omaishoitajien surutulokset. Laadulliset tiedot analysoidaan Framework-menetelmällä.

Keskustelu: Tähän mennessä Aasiassa ei ole saatavilla palliatiivisen hoidon interventiota ihmisarvon lisäämiseksi. Tämä ensimmäinen laatuaan tutkimus kehittää ja testaa näyttöön perustuvaa, perhelähtöistä psykososiaalista ja henkistä interventiota aasialaisten potilaiden ja kuolevaisten perheiden ihmisarvon ja hyvinvoinnin lisäämiseksi. Se korjaa kriittisen aukon kokonaisvaltaisen palliatiivisen hoidon tarjoamisessa. Odotetut tulokset edistävät sekä palliatiivisen hoidon teorioiden että käytäntöjen edistymistä Singaporessa ja muissa aasialaisissa yhteisöissä ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus omaksuu avoimen monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun, joka koostuu kahdesta ryhmästä: (i) interventioryhmä (perheen ihmisarvoa edistävä interventio tarjotaan tavanomaisen psykologisen hoidon lisäksi) ja (ii) kontrolliryhmä (tavallinen psykologinen hoito sisältää tunnetuen ja psykososiaalisen hoidon). kotikäynnit). Suostuvia osallistujia, mukaan lukien yksi potilas ja yksi omaishoitaja yhdestä perheyksiköstä (esim. potilas-perhe-dyadi) jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä lähtötilanteen arviointikokousten jälkeen.

Opintosivustot

Opintoympäristössä on kaksi Singaporessa toimivaa saattohoitopalvelun tarjoajaa. Ensinnäkin Dover Park Hospice (DPH) on maallinen, voittoa tavoittelematon organisaatio, joka tarjoaa sekä sairaalahoitoa että kotihoitoa parantumattomasti sairaille potilaille ja heidän perheilleen. Se on yksi maan suurimmista saattohoitopalvelujen tarjoajista yli 50 vuodepaikkaan. Toiseksi HCA Hospice Care (HCA) on rekisteröity hyväntekeväisyysjärjestö, joka tarjoaa päivähoito- ja kotihoitopalveluja parantumattomasti sairaille potilaille ja heidän perheilleen. Sillä on pääkonttori ja lukuisia satelliittihuoltoasemia eri puolilla maata, ja se tarjoaa kansallisia palveluita kaikille singaporelaisille. Sekä DPH että HCA rahoitetaan julkisesti ja lahjoitusten kautta, palveluun pääsy perustuu lääkärien lähetteisiin ja keskiarvotestausmekanismeihin Singaporen terveysministeriön määrittelemällä tavalla. Molemmilla palveluntarjoajilla on palliatiivisen hoidon asiantuntijatiimi, johon kuuluu lääkäreitä, sairaanhoitajia, sosiaalityöntekijöitä ja ohjaajia, jotka tarjoavat ympärivuorokautista tukea yksilöille ja perheille, jotka kohtaavat elämän loppua.

Osallistujat

Otos käsittää 126 aasialaista perhettä Singaporessa. Jokaiseen perheeseen kuuluu potilas-perhe-dyadi: (i) yksi vanhempi parantumattomasti sairas potilas ja (ii) yksi tunnistettu perheenjäsen, jota potilas pitää ensisijaisena tai luotettavana omaishoitajanaan. Osallistujat rekrytoidaan DPH:n ja HCA:n laitos-, päivä- ja kotihoidon saattohoitopalveluyksiköiden kautta.

Rekrytointi, arviointi, puuttuminen ja seurantamenettelyt

DPH:n ja HCA:n nimitettyjä tutkimushoitajia pyydetään jakamaan tutkimustietolehtisiä kaikille tutkimukseen kelpaaville potilaille ja omaishoitajille, jotka perustuvat heidän kliinisiin arviointeihinsa potilaista käyttämällä Karnofsky Performance Status Scalea. potilaita, jotka saivat pistemäärän 20 tai alle, katsotaan liian sairaiksi ja kelpaamattomiksi osallistumaan. Tutkimukseen osallistumiselle on varattu vähintään viikko, jonka jälkeen tutkimushoitajat ottavat yhteyttä jokaiseen tukikelpoiseen perheeseen pyytääkseen suullista suostumusta tutkimukseen osallistumiseen. Kun suullinen suostumus on saatu, tutkimusryhmän jäsenelle välitetään yksinkertainen tietolomake, joka sisältää potilasperheen diadin nimet ja yhteystiedot. Vastuullinen tutkija ottaa sitten yhteyttä potilas-perhe-diadiin puhelimitse sopiakseen sopivan ajan ensimmäiselle perustason arviointikokoukselle.

Ensimmäiseen kokoukseen osallistuu nimetty FDI-terapeutti sekä vastuullinen tutkija, joka (i) selittää tutkimuksen potilas-perhe-dyadille; (ii) vastata kaikkiin osallistumistaan ​​koskeviin kysymyksiin; (iii) tarkistaa, että he ovat täysin ymmärtäneet tutkimuksen vaikutukset ennen kirjallisen suostumuksen saamista. Viimeisenä tarkistuksena tutkija seuloi potilaat Mini-Mental State Exam -tutkimuksella arvioidakseen kognitiivista toimintaa, ja alle 18 pistemäärän saaneet katsotaan sopimattomiksi osallistumaan. Tällaisissa tapauksissa potilas-perhe-dyadit suljetaan pois. Tämä tehdään herkästi, jolloin tutkija ja FDI-terapeutti keskustelevat potilas-perheen dyadien kanssa neutraaleista aiheista ennen tapaamisen lopettamista. Tämä lähestymistapa on toiminut menestyksekkäästi aikaisemmissa samanlaisissa tutkimuksissa.

Potilas-perhe-dyadeille, jotka katsotaan soveltuviksi osallistumaan viimeisen tarkistuksen jälkeen, tutkija suorittaa lähtötilanteen arvioinnin potilaiden ja omaishoitajien kanssa erikseen ja avaa sitten seuraavan kirjekuoren peräkkäin varmistaakseen ryhmien jakautumisen. Vertailuryhmään sijoitetuille dyadeille muistutetaan, että he saavat tutkimusryhmältä kolmesta neljään psykososiaalista käyntiä, joiden kautta heillä on mahdollisuus jakaa tuntemuksiaan sairausreittillään sekä näkemyksiään tutkimukseen osallistumisesta. Interventioryhmään osoitetuille dyadeille annetaan kaksi FDI-kehyskysymystä, yksi potilaille ja toinen omaishoitajille, jotta heillä on mahdollisuus pohtia ja keskustella vastauksistaan. FDI-terapeutin lyhyen kehystysistunnon jälkeen sovitaan aika interventiohaastattelulle seuraavien kahden tai kolmen päivän sisällä.

Kun interventiohaastattelu on suoritettu, potilas-perhe-dyadi on muokannut ja viimeistellyt tallennetun transkription, FDI-terapeutti varaa ajan perheen jakamisistuntoon, jossa "perintöasiakirja" jaetaan valituille potilaiden jäsenille. perhe. Paperikopio perinnöllisestä asiakirjasta annetaan myös potilas-perhe-dyadille säilytettäväksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
252

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308436
        • Rekrytointi
        • Dover Park Hospice Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Singapore, Singapore, 308437

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terminaalisairaat potilaat, joiden elinajanodote on enintään 6 kuukautta
  • Asuu paikkakunnalla ja saa koti- ja päivähoitopalveluja, TAI, asuu pitkäaikaishoidossa tai saattohoitotiloissa ja saa palliatiivista hoitoa.
  • Pisteet 30 ja enemmän Karnofsky Performance Status Scale -asteikolla
  • Pistemäärä 18 ja enemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta
  • Pystyy puhumaan englantia, mandariinikiinaa tai kantoninkiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liian sairas osallistumaan
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisten ongelmien tai sairauden vakavuuden vuoksi
  • Suorita huonosti Karnofsky Performance Status Scale -asteikolla (eli pisteet alle 30)
  • Suorita huonosti MMSE:ssä (eli pisteet alle 18)
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
  • Ei ymmärrä englantia, mandariinikiinaa tai kantonin kiinaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perheen ihmisarvon interventioryhmä
Interventioryhmän potilas-perhe-dyadeille annetaan perustilanteen aikana 12 suoran ulkomaisen sijoituksen kysymyksen vakiokehys, jotta he voivat pohtia vastauksiaan. 2-3 päivää myöhemmin suunnitellussa interventiohaastattelussa FDI-terapeutti seuraa, että dyadin vihjeet auttavat heitä organisoimaan ajatuksiaan, helpottavat rakkaiden muistojen paljastamista ja kannustavat arvostuksen ilmaisemiseen. Haastattelu nauhoitetaan, litteroidaan nopeasti sanatarkasti ja muokataan sitten yhtenäiseksi kertomukseksi. Toinen tarkistusistunto järjestetään muokatun transkription tarkistamiseksi ja viimeistelemiseksi dyadeilla. Kun "perintöasiakirjat" ovat valmiit, järjestetään viimeinen perheen jakamisistunto, jossa dyadit voivat jakaa ja lukea tämän asiakirjan toisilleen ja rakkailleen.
Käyttäytyminen: Perheen ihmisarvon interventioryhmä
Lyhyt psykoterapeuttinen interventio, joka tarjotaan perhedyadille (eli potilaalle ja yhdelle tunnistetulle omaishoitajalle) narratiivista lähestymistapaa ja elämänkatsauksen elementtejä käyttäen. Tarkoituksena on edistää avointa vuoropuhelua perhediadin välillä, joka vahvistaa perheyhteyttä ja emotionaalista yhteyttä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilas-perhediadit haastattelevat vähintään neljä tutkimusryhmän nimettyä jäsentä psykososiaalisten kotikäyntien kautta. Arviointien suorittaminen ja haastatteluihin osallistuminen antaa heille mahdollisuuden jakaa tunteitaan ja tunteitaan sairauden polulla. Haastattelussa selvitetään, missä määrin jakaminen on terapeuttista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen 'potilasarvokartoituksesta' (PDI) 14 päivän [T2] ja 4 viikon [T3] seurannassa.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa.
Tämä 25 kohdan mitta kehittyi suoraan ihmisarvomallista ja koostui kysymyksistä, jotka liittyvät elämän lopun huolen tai ahdistuksen fyysiseen, psykososiaaliseen, eksistentiaaliseen ja henkiseen alueeseen.
Potilaiden osalta se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa.
Muutos lähtötilanteen "potilaan terveyskyselystä" 14 päivän [T2] ja 4 viikon [T3] seurannassa ja 2 kuukauden [T4] kuoleman jälkeen.
Aikaikkuna: Hoitajille se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 9 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden psyykkistä kärsimystä.
Hoitajille se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen "Potilaan terveyskyselystä" T2:ssa ja T3:ssa.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa.
Tämä 9 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden psyykkistä kärsimystä.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa.
Muutos perustilanteen 'Caregiver Self-Assessment' -arvioinnista T2, T3 ja T4.
Aikaikkuna: Omaishoitajien osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja kahdeksan viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 18 kohdan kyselylomake mittaa omaishoitajien hyvinvointia.
Omaishoitajien osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja kahdeksan viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Muutos lähtötilanteen "Cancer Coherence Scale" -asteikosta T2, T3 ja T4.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 11 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden ja omaishoitajien kokemaa elämän tarkoitusta.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta "Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko 8" arvoilla T2, T3 ja T4.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 11 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatua.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Muutos perustason 'FACIT Spiritual Well-being Scale' -asteikosta T2, T3 ja T4.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden ja omaishoitajien henkisyyttä.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Muutos lähtötilanteen Herth Hope Indexistä T2:ssa, T3:ssa ja T4:ssä.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Omaishoitajien osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa potilaiden ja omaishoitajien toiveita.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Omaishoitajien osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Muutos perustason "Sosiaalisen tuen luettelo" kohdissa T2 ja T3 sekä T4 vain omaishoitajille.
Aikaikkuna: Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Tämä 5-kohtainen kysely mittaa potilaiden ja omaishoitajien koettua sosiaalista tukea.
Potilaiden osalta tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], 14 päivän [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa. Hoitajille tämä arvioidaan lähtötilanteessa [T1], kahden viikon [T2] ja neljän viikon [T3] seurannassa sekä kaksi kuukautta [T4] surun jälkeen.
Lyhyt surukysely
Aikaikkuna: Tämä on toissijainen tulos vain omaishoitajille. Tämä arvioidaan kaksi kuukautta [T4] omaishoitajien menetyksen jälkeen.
Tämä 5 kohdan kyselylomake mittaa omaishoitajien kokemuksia surusta.
Tämä on toissijainen tulos vain omaishoitajille. Tämä arvioidaan kaksi kuukautta [T4] omaishoitajien menetyksen jälkeen.
Keskeiset surun kohteet
Aikaikkuna: Tämä on toissijainen tulos vain omaishoitajille. Tämä arvioidaan kaksi kuukautta [T4] omaishoitajien menetyksen jälkeen.
Tämä 17 kohdan kyselylomake mittaa omaishoitajien kokemuksia surusta.
Tämä on toissijainen tulos vain omaishoitajille. Tämä arvioidaan kaksi kuukautta [T4] omaishoitajien menetyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanyang Technological University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Manitoba
University of Memphis
National Cancer Centre, Singapore
HCA Hospice Care
Dover Park Hospice Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andy Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-2017-02-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Perheen ihmisarvon interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia