Radioterapia SIB due volte al giorno rispetto alla radioterapia standard per i pazienti con SCLC (TRISS)

Criterio di inclusione:

• Leggere le informazioni sul paziente e firmare il consenso informato prima dell'arruolamento
• Entrambi i sessi, età ≥18 e ≤70
• SLCL confermato istologicamente o citologicamente
• Malattia in stadio limitato (AJCC, 2009 versione 7), stadio I-III (T qualsiasi, N qualsiasi, M0) che può essere trattata in modo sicuro con dosi definitive di radiazioni, esclude T3-4 a causa di noduli polmonari multipli troppo estesi o con tumore /volume linfonodale troppo grande per essere compreso in un piano di radiazioni tollerabile, diagnosi clinica non maligna da parte dello sperimentatore quando la pleurica è troppo piccola per ottenere prove citologiche.
• lesione misurabile secondo RECIST 1.1
• PS ECOG 0-1
• avendo da zero a due cicli di chemioterapia sistemica con etoposide e cisplatino (cisplatino 60-80 mg/m2 al giorno 1 o suddiviso in due o tre giorni, etoposide 100-120 mg/m2 dal giorno 1 al giorno 3, Q21d, e il ritardo del trattamento tra due cicli non dovrebbero durare più di 14 giorni).
• i pazienti, in particolare le pazienti di sesso femminile, devono dimostrare allo sperimentatore di non essere in stato di gravidanza, o di non essere in età fertile o di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato. L'uomo deve anche usare una contraccezione adeguata
• funzione ematologica adeguata: globuli bianchi ≥3,0×109/L, neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥100×109/L, emoglobina ≥90 g/L.
• funzionalità epatica e renale adeguata: bilirubina totale ≤1,5 ​​× limite superiore normale, alanina transaminasi e aspartato aminotransferasi ≤1,5 ​​× limite superiore normale, creatinina sierica normale e/o clearance della creatinina calcolata ≥60 ml/min.

Criteri di esclusione:

• precedente resezione chirurgica del tumore primario o precedente RT per carcinoma polmonare
• caratteristiche istologiche miste a piccole cellule e non a piccole cellule
• contemporanea immunoterapia o terapia target
• gravidanza o allattamento
• malattia fisica o mentale che potrebbe influire sul piano di trattamento
• incapace di comprendere il processo, o non ha potuto seguire il processo
• rifiutare di firmare il consenso informato.
• nessuna storia di precedente tumore maligno negli ultimi 5 anni (eccetto cute non melanomatosa o carcinoma servix in situ)
• essere allergico a qualsiasi protocollo conosciuto in questa pista
• essere arruolato in altri studi clinici negli ultimi 30 giorni