Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mirtazapina per il trattamento dell'anoressia-cachessia associata al cancro (MCACS100)

1 febbraio 2020 aggiornato da: Catherine Naseef Hunter

Mirtazapina per il trattamento dell'anoressia-cachessia associata al cancro: uno studio clinico controllato randomizzato

Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato per valutare l'efficacia del farmaco approvato dalla FDA, la mirtazapina, nel trattamento della sindrome anoressia-cachessia associata al cancro.

Verranno confrontate due braccia . Il braccio A coinvolgerà 50 pazienti con cancro avanzato confermato che riceveranno mirtazapina 15 mg una volta al giorno per 8 settimane e il braccio B coinvolgerà altri 50 pazienti con cancro avanzato confermato che riceveranno placebo per 8 settimane.

Entrambi i bracci saranno confrontati per valutare principalmente l'efficacia della mirtazapina nella stimolazione dell'appetito e per valutare secondariamente altri risultati che saranno discussi più avanti in dettaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Un consenso scritto deve essere ottenuto da tutti i pazienti prima di essere arruolati nello studio.
  • Saranno ottenuti l'emocromo completo di base, i test di funzionalità epatica e i test di funzionalità renale per valutare la sicurezza per iniziare il farmaco e per valutare il suo aggiustamento della dose.
  • Verranno confrontati due bracci: mirtazapina orale 15 mg al giorno rispetto al placebo. Questo sarà condotto in doppio cieco.
  • La mirtazapina orale ( REMERON , RD , compresse da 30 mg , Organon ) sarà il farmaco originale approvato dalla FDA che verrà utilizzato nello studio.
  • L'assegnazione del trattamento sarà nascosta ai pazienti, ai ricercatori e ai coordinatori dello studio che arruolano i partecipanti.
  • Tutti i pazienti riceveranno consulenza e consigli dietetici da un dietologo al basale.
  • Ai pazienti sarà permesso di continuare il trattamento alla stessa dose programmata fintanto che il peso è stato stabilizzato (nessuna perdita superiore al 10% del peso corporeo al basale).
  • Durata della terapia: i pazienti rimarranno in protocollo per una durata di 8 settimane a condizione che non sviluppino gravi malattie concomitanti che impediscono ulteriori trattamenti, eventi avversi inaccettabili (grado 3 o superiore), il paziente decide di ritirarsi dallo studio o lo sperimentatore ritiene che sia nel migliore interesse del paziente interrompere il trattamento a causa di condizioni di salute generali o specifiche.
  • I dati demografici includeranno lo stato delle prestazioni, il tipo di tumore, il sesso, l'età e la percentuale di perdita di peso.

  • La scala ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) verrà utilizzata per valutare i seguenti 10 sintomi sperimentati dai pazienti con cancro durante le 24 ore precedenti:

    1. Dolore.
    2. Fatica.
    3. Nausea.
    4. Depressione.
    5. Ansia.
    6. Sonnolenza.
    7. Dispnea.
    8. Anoressia.
    9. Disturbi del sonno.
    10. E sensazioni di benessere.

La gravità di ciascun sintomo è valutata su una scala numerica da 0 a 10 (0_nessun sintomo, 10_peggiore gravità possibile). L'ESAS è sia valido che affidabile nella valutazione dell'intensità dei sintomi nei pazienti con cancro.

  • Il questionario FAACT ( Functional Assessment of Anorexia\Cachexia Therapy ) con sottoscala anoressia\cachexia verrà utilizzato per valutare la qualità della vita tra i pazienti studiati, in una forma di questionario comprendente:

    1. Benessere fisico.
    2. Benessere sociale.
    3. Benessere emotivo.
    4. Benessere funzionale.

    5. Ulteriori preoccupazioni.

      Il paziente valuta la risposta su una scala da 0 a 4. La scala FACIT - Pal è internamente coerente, affidabile e valida come misura della qualità della vita correlata alla salute per le persone con cancro avanzato.

      Contatteremo il loro sito web per ottenere la licenza per utilizzare il questionario e per ottenere la sua versione tradotta.

  • Misure antropometriche per valutare l'efficacia della mirtazapina nell'aumento di peso:

    1. Valutazione di peso del paziente .
    2. Valutazione della forza muscolare (tramite dinamometria dell'impugnatura, utilizzando il dispositivo denominato Lite 200 lb, Fabrication Enterprises Incorporated Company).
    3. Valutazione della magra (tramite analisi di bioimpedenza, utilizzando il dispositivo denominato BF100, Beurer Company).
  • Metodi biologici per valutare l'efficacia della mirtazapina nella modulazione dei media delle citochine infiammatorie: proteina c-reattiva quantitativa (CRP) e analisi comparativa mediante saggio immunoenzimatico (ELISA) saranno eseguiti su siero IL-6 (interleuchina-6) e YKL-40 livelli in base alla disponibilità. Saranno ottenuti al basale (giorno 1 di trattamento, immediatamente prima della prima dose) e alla settimana 8.
  • Valutazione della sicurezza e della tollerabilità Verranno effettuati i pazienti che riceveranno almeno una dose del farmaco in studio.
  • Verrà utilizzata una definizione tradizionale di tossicità dose-limitante (DLT) entro il primo ciclo (qualsiasi tossicità ematologica di grado 3 non ematologica o di grado 4 entro 4 settimane e valutata come almeno possibilmente correlata al farmaco in studio).
  • Verrà eseguito un questionario sulla tossicità al basale e poi a intervalli di 14 giorni fino al giorno 28.

Per valutare completamente il profilo di tossicità del farmaco, il periodo di valutazione della sicurezza nello studio sarà esteso di 30 giorni dalla data dell'ultima dose del farmaco in studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11956
        • Kasr Al Ainy - Cairo University - Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro avanzato confermato.
  • I pazienti con punteggio di appetito uguale o superiore a 4 su una scala da 0 a 10 (10 _ peggior appetito).
  • Pazienti con perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo in 6 mesi. Oppure: Pazienti con qualsiasi grado di perdita di peso superiore al 2% associato a BMI (indice di massa corporea) inferiore a 20.
  • Pazienti in grado di assumere pillole per via orale e non dipendenti dall'alimentazione tramite sondino (nessuna infiammazione della mucosa orale che interferisce con l'assunzione orale o disfagia come determinato dall'esame clinico).
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2.
  • Funzione d'organo normale (creatinina ≤2 × limite superiore della norma, bilirubina ≤2; limite superiore della norma).
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato scritto.
  • I pazienti potrebbero essere sottoposti a chemioterapia o radioterapia concomitanti.
  • Pazienti con un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aumento di peso per causa nota, ad es. , ascite.
  • Donne in premenopausa in età fertile con test di gravidanza positivo.
  • Pazienti incapaci di mantenere l'assunzione orale.
  • Pazienti con demenza o delirio.
  • I pazienti con sintomi incontrollati che potrebbero influire sull'appetito o sull'apporto calorico come nausea, dolore o depressione saranno esclusi fino a quando i loro sintomi non si saranno stabilizzati per almeno 2 settimane.
  • Poiché il miglioramento dell'anoressia e/o del peso nei soggetti depressi potrebbe essere dovuto a un effetto antidepressivo della mirtazapina, piuttosto che a un effetto diretto sull'anoressia, saranno esclusi anche i pazienti con sintomi depressivi da moderati a gravi. lo strumento di screening sarà un'intervista a singolo elemento che valuta l'umore depresso dello strumento Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (SADS), che è convalidato e altamente accurato nello screening per la depressione rispetto al gold standard delle interviste diagnostiche semistrutturate, ed è valutato su una scala Likert a 6 punti, dove 0 = nessuna depressione e 6 = sentimenti estremi di depressione. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 4 saranno esclusi dallo studio in quanto considerati ad alto rischio di depressione.
  • Nessun trattamento con agenti antipsicotici come risperidone, quetiapina, clozapina, fenotiazina o butirrofenone per 30 giorni prima o durante la terapia del protocollo.
  • Pazienti con carenza di vitamina B12 non trattata o anomalie endocrine che potrebbero influenzare l'appetito, come disfunzione tiroidea e iposurrenalismo.
  • I pazienti che assumono integratori o farmaci con potenziale attività stimolante l'appetito, come megestrolo acetato, corticosteroidi o talidomide, saranno esclusi a meno che non vengano sottoposti a una dose stabile per più di 2 settimane e continuino a manifestare scarso appetito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Braccio A
Mirtazapina 30 mg compresse orali ( Remeron 30 mg compresse orali ) , mezza compressa al giorno , cioè 15 mg al giorno , prima di dormire per una durata di 8 settimane
Droga: Mirtazapina 30 mg compresse orali
Mirtazapina 30 mg compresse orali (Remeron 30 mg compresse orali), mezza compressa prima di coricarsi per 8 settimane
Altri nomi:
  • Remeron 30 mg compresse orali
Comparatore placebo: Braccio B
Compresse orali di placebo, come mezza compressa al giorno prima di dormire per una durata di 8 settimane
Droga: Placebo compresse orali
Placebo compresse orali, mezza compressa al giorno prima di dormire per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della mirtazapina nella stimolazione dell'appetito in pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato con un cambiamento di aumento di 1,5 gradi su una scala numerica di 0-10 come target.
Lasso di tempo: Sarà valutato alla settimana 4 dal ricevimento dell'intervento. La durata del trattamento di 4 settimane è sufficiente per ottenere beneficio da un intervento efficace per l'appetito.
Efficacia della mirtazapina nella stimolazione dell'appetito in pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato con una variazione di aumento di 1,5 gradi su una scala da 0 a 10 come target, dove 0 rappresenta l'appetito minimo e 10 rappresenta l'appetito massimo.
Sarà valutato alla settimana 4 dal ricevimento dell'intervento. La durata del trattamento di 4 settimane è sufficiente per ottenere beneficio da un intervento efficace per l'appetito.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della mirtazapina nell'aumento di peso. Il "peso migliorato" sarà definito come un aumento di ≥ 1 kg e il "peso mantenuto" sarà definito come una perdita di <500 g o un aumento di <1 kg.
Lasso di tempo: Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Efficacia della mirtazapina nell'aumento di peso nei pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato.''Migliorato'' il peso sarà definito come un aumento di ≥ 1 kg e "mantenuto" sarà definito come una perdita di <500 g o un aumento di <1 kg.
Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Effetto della mirtazapina nel miglioramento di altri sintomi, quali: nausea, vomito, sonno con una variazione della diminuzione di ≥ 2 punti dell'ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) rispetto al basale.
Lasso di tempo: Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Effetto della mirtazapina nel miglioramento di altri sintomi, quali: nausea, vomito, sonno in pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato con una variazione di diminuzione di ≥ 2 punti sulla scala ESAS rispetto al basale. L'ESAS è sia valido che affidabile nella valutazione dell'intensità dei sintomi nei pazienti con cancro.
Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Effetto della mirtazapina nel miglioramento della qualità della vita: sarà misurato con un aumento di 16 punti nel questionario FAACT (Valutazione Funzionale della Terapia dell'Anoressia\Cachessia) con la sottoscala anoressia\cachessia.
Lasso di tempo: Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.

Effetto della mirtazapina nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato. Questo sarà misurato da un aumento di 16 punti nel FAACT che indica un ''miglioramento'' della qualità della vita. Il questionario FAACT ( Functional Assessment of Anorexia\Cachexia Therapy ) con la sottoscala anoressia\cachexia è internamente consistente, affidabile e valido come misura della qualità della vita correlata alla salute per le persone con cancro avanzato.

Contatteremo il loro sito web per ottenere la licenza per utilizzare il questionario e per ottenere la sua versione tradotta.
Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Cambiamenti nelle citochine infiammatorie associate alla somministrazione di mirtazapina: livelli sierici quantitativi di proteina c-reattiva (CRP), IL-6 e YKL-40.
Lasso di tempo: Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Cambiamenti nelle citochine infiammatorie associate alla somministrazione di mirtazapina in pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato: la proteina c-reattiva quantitativa (CRP) e l'analisi comparativa mediante saggio immunoenzimatico (ELISA) saranno eseguite sui livelli sierici di IL-6 e YKL-40 secondo disponibilità. Saranno ottenuti al basale (giorno 1 di trattamento, immediatamente prima della prima dose) e alla settimana 8.
Sarà valutato alla settimana 8 dal ricevimento dell'intervento.
Sicurezza dell'uso della mirtazapina: la tossicità sarà classificata secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 4.0
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, quindi a intervalli di 14 giorni fino al giorno 28 e dopo 30 giorni dalla data dell'ultima dose del farmaco in studio.

Sicurezza dell'uso della mirtazapina nei pazienti con cachessia dovuta a cancro avanzato. La tossicità sarà classificata secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 4.0. Verrà utilizzata una definizione tradizionale di tossicità dose-limitante (DLT) entro il primo ciclo (qualsiasi tossicità ematologica di grado 3 non ematologica o di grado 4 entro 4 settimane e valutata come almeno possibilmente correlata al farmaco in studio).

Verrà eseguito un questionario sulla tossicità al basale e poi a intervalli di 14 giorni fino al giorno 28.

Per valutare completamente il profilo di tossicità del farmaco, il periodo di valutazione della sicurezza nello studio sarà esteso di 30 giorni dalla data dell'ultima dose del farmaco in studio.
Sarà valutato al basale, quindi a intervalli di 14 giorni fino al giorno 28 e dopo 30 giorni dalla data dell'ultima dose del farmaco in studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Catherine Naseef Hunter

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Catherine N Hunter, Ass. lecturer, Clinical Oncology Department at Kasr Al Ainy NEMROCK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCACS100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno conservati in registri presso il dipartimento di oncologia clinica di Kasr Al Ainy NEMROCK per essere disponibili in qualsiasi momento e condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su Mirtazapina 30 mg compresse orali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni