Conversione di Tacrolimus ed Everolimus due volte al giorno in Tacrolimus ed Everolimus una volta al giorno nel ricevente di trapianto di fegato

Criteri chiave di inclusione

I riceventi stabili di trapianto di fegato possono essere inclusi in questo studio e devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. I destinatari del trapianto di fegato hanno ricevuto trapianti di fegato per almeno 6+1 mesi prima dell'arruolamento
2. I destinatari del trapianto di fegato non hanno episodi di rigetto acuto nei 3 mesi precedenti l'arruolamento e sono clinicamente stabili
3. I destinatari del trapianto di fegato sono stati trattati con un regime due volte al giorno di tacrolimus (TAC) più everolimus (EVR) e i livelli minimi di TAC ed EVR sono rimasti entro gli intervalli target per almeno 6 settimane prima dell'arruolamento
4. Fornire il consenso informato scritto prima dell'inclusione.
5. Destinatari di trapianto di fegato di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a trapianto di fegato primario
6. Alloinnesto funzionante a un livello accettabile come definito dai livelli di AST, ALT, bilirubina totale ≤3 volte ULN prima dell'arruolamento.
7. MDRD eGFR abbreviato ≥ 30 mL/min/1,73 m2. Principali criteri di esclusione

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono idonei per l'inclusione in questo studio:

1. Pazienti che sono destinatari di trapianti multipli di organi solidi o di cellule insulari o che hanno ricevuto in precedenza un trapianto di organi o tessuti. Pazienti sottoposti a trapianto combinato fegato-rene.
2. Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi siano prove di recidiva locale o metastasi.
3. Esistenza di eventuali condizioni chirurgiche, mediche o mentali, diverse dall'attuale trapianto, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero interferire con gli obiettivi dello studio.
4. Donne incinte o che allattano (in allattamento).