Regolazione della plasticità omeostatica e della risposta fisiologica alla rTMS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- completare il processo di consenso informato
- uomini e donne, età: 21-65 anni
- test di gravidanza negativo (i soggetti di sesso femminile in età fertile devono sottoporsi al test di gravidanza).
Criteri di esclusione:
- una storia personale o familiare di epilessia,
- grave trauma cranico, aneurisma, ictus, precedente neurochirurgia cranica,
- emicrania grave o ricorrente,
- impianti metallici nella testa o nel collo, un pacemaker,
- gravidanza,
- farmaci che abbassano la soglia convulsiva,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: tDCS e 1 Hz rTMS forniti su TC
I partecipanti ricevono tDCS fittizi e attivi da 2 mA sulla corteccia temporale (TC) prima di ricevere rTMS fittizi e attivi da 1 Hz (900 impulsi rTMS al 110% della soglia motoria) consegnati al TC. .
|
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono fittizie.
Altri nomi:
tDCS in questo intervento è sham e rTMS è attivo
Altri nomi:
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono attive
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: tDCS e 10Hz rTMS forniti su TC
I partecipanti ricevono sham e 2mA tDCS attivi sulla corteccia temporale (TC) prima di ricevere sham e 10 Hz rTMS attivi (900 impulsi rTMS al 110% della soglia motoria) consegnati al TC.
|
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono fittizie.
Altri nomi:
tDCS in questo intervento è sham e rTMS è attivo
Altri nomi:
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono attive
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: tDCS su DLFC e 1 Hz rTMS su TC
I partecipanti ricevono sham e tDCS attivo da 2 mA sulla corteccia frontale dorsolaterale (DLFC) prima di ricevere sham e rTMS attivo da 1 Hz (900 impulsi rTMS al 110% della soglia motoria) consegnati al TC.
|
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono fittizie.
Altri nomi:
tDCS in questo intervento è sham e rTMS è attivo
Altri nomi:
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono attive
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: tDCS su DLFC e 10 Hz rTMS su TC
I partecipanti ricevono tDCS fittizi e attivi da 2mA sulla corteccia frontale dorsolaterale (DLFC) prima di ricevere fittizi e rTMS attivi da 10 Hz (900 impulsi rTMS al 110% della soglia motoria) consegnati al TC.
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Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono fittizie.
Altri nomi:
tDCS in questo intervento è sham e rTMS è attivo
Altri nomi:
Entrambe le combinazioni di tDCS e rTMS in questo intervento sono attive
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registra l'ampiezza P100 trasformata dei TEP dall'analisi del campo medio globale.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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I TEP si riferiscono ai potenziali EEG evocati da TMS.
L'ampiezza P100 dei TEP è un mezzo per valutare l'eccitabilità corticale.
L'ampiezza P100 ha dimostrato di essere una metrica affidabile negli studi su soggetti sani.
L'ampiezza P100 viene utilizzata in questo studio per valutare lo stato di eccitazione di due regioni di interesse (ROI), una nella TC e una nella DLPFC, in ciascun periodo di registrazione TEP (vale a dire, Baseline, Post tDCS, Post rTMS e 20 minuti di ritardo).
|
Fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206326
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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