Regulación de la plasticidad homeostática y la respuesta fisiológica a la rTMS
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- completar el proceso de consentimiento informado
- hombres y mujeres, edad: 21-65 años
- prueba de embarazo negativa (las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo).
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales o familiares de epilepsia,
- traumatismo craneoencefálico grave, aneurisma, ictus, neurocirugía craneal previa,
- migrañas severas o recurrentes,
- implantes metálicos en la cabeza o el cuello, un marcapasos,
- el embarazo,
- medicamentos que reducen el umbral de convulsiones,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tDCS y rTMS de 1 Hz entregados a través de TC
Los participantes reciben tDCS simulado y activo de 2 mA sobre la corteza temporal (TC) antes de recibir rTMS simulado y activo de 1 Hz (900 pulsos de rTMS al 110% del umbral motor) entregados al TC. .
|
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención son falsas.
Otros nombres:
tDCS en esta intervención es falso y rTMS está activo
Otros nombres:
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención están activas
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: tDCS y rTMS de 10 Hz entregados a través de TC
Los participantes reciben tDCS simulado y activo de 2 mA sobre la corteza temporal (TC) antes de recibir rTMS simulado y activo de 10 Hz (900 pulsos de rTMS al 110% del umbral motor) entregados al TC.
|
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención son falsas.
Otros nombres:
tDCS en esta intervención es falso y rTMS está activo
Otros nombres:
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención están activas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: tDCS sobre DLFC y rTMS de 1 Hz sobre TC
Los participantes reciben tDCS simulado y activo de 2 mA sobre la corteza frontal dorsolateral (DLFC) antes de recibir rTMS simulado y activo de 1 Hz (900 pulsos de rTMS al 110 % del umbral motor) administrado al TC.
|
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención son falsas.
Otros nombres:
tDCS en esta intervención es falso y rTMS está activo
Otros nombres:
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención están activas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: tDCS sobre DLFC y rTMS de 10 Hz sobre TC
Los participantes reciben tDCS simulado y activo de 2 mA sobre la corteza frontal dorsolateral (DLFC) antes de recibir rTMS simulado y activo de 10 Hz (900 pulsos de rTMS al 110 % del umbral motor) entregados al TC.
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Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención son falsas.
Otros nombres:
tDCS en esta intervención es falso y rTMS está activo
Otros nombres:
Ambas combinaciones de tDCS y rTMS en esta intervención están activas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Logaritmo transformado P100 Amplitud de TEP a partir del análisis de campo medio global.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los TEP se refieren a los potenciales EEG evocados por TMS.
La amplitud P100 de los TEP es un medio para evaluar la excitabilidad cortical.
Se ha demostrado que la amplitud de P100 es una métrica confiable en estudios de sujetos sanos.
La amplitud de P100 se usa en este estudio para evaluar el estado de excitación de dos regiones de interés (ROI), una en TC y otra en DLPFC, en cada período de registro de TEP (es decir, línea de base, post tDCS, post rTMS y 20 minutos de retraso).
|
Hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 206326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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