Efficacia e sicurezza della combinazione a dose fissa (FDC) di Olopatadina cloridrato e mometasone furoato spray nasale (Molo; indicato anche come GSP 301) nel trattamento della rinite allergica stagionale (SAR) (GSP 301- PoC)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi) con una storia clinica di rinite allergica stagionale (SAR) (da almeno 2 anni) e che presentano un prick test cutaneo positivo

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della formulazione
• Pazienti con una storia di asma stagionale durante la stagione dell'ambrosia.
• Pazienti che richiedono l'uso cronico di corticosteroidi per via inalatoria o sistemica
• Pazienti con rinite perenne; rinite non allergica; o infezione oculare entro 3 settimane prima dello screening
• - Pazienti con anamnesi di sinusite cronica acuta o significativa o gocciolamento post-nasale purulento cronico o rinite medicamentosa come determinato dallo sperimentatore.
• Pazienti con anamnesi di glaucoma ad angolo chiuso, aumento della pressione intraoculare, cataratta sottocapsulare posteriore, ritenzione urinaria, ipertensione non controllata, malattia coronarica grave, cardiopatia ischemica, diabete mellito non controllato, ipertiroidismo, compromissione renale o ipertrofia prostatica e pazienti in terapia con inibitori delle MAO .