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Uno studio sperimentale di immunoterapia su BMS-986258 da solo e in combinazione con nivolumab in partecipanti con tumori solidi che sono avanzati o si sono diffusi

29 agosto 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Primo studio sull'uomo di fase 1/2 di BMS-986258 da solo e in combinazione con nivolumab nei tumori maligni avanzati

Lo scopo di questo studio è determinare se BMS-986258 sia in monoterapia che in combinazione con Nivolumab sia sicuro e tollerabile nel trattamento dei tumori maligni avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0013
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0015
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6X 1E8
        • Local Institution - 0014
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0019
  • Giappone
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 6500017
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
        • Local Institution - 0008
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Local Institution - 0004
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Local Institution - 0006
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 0007
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5912
        • Local Institution - 0018
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Local Institution - 0010
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Local Institution - 0012
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Local Institution - 0016
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0005
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Local Institution - 0002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica di uno dei 5 tumori [carcinoma renale (RCC), carcinoma colorettale (CRC), carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN), carcinoma mammario triplo negativo (TNBC )] (metastatico, ricorrente e/o non resecabile), con malattia misurabile per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi v1.1 (RECIST v1.1)
  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1
  • I partecipanti devono aver ricevuto, e poi essere progrediti, ricaduti o essere stati intolleranti ad almeno 1 regime di trattamento standard nell'impostazione avanzata o metastatica in base alle istologie del tumore solido
  • Le donne devono accettare di seguire metodi contraccettivi specifici, se applicabili

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • Agenti citotossici, a meno che non siano trascorse almeno 4 settimane dall'ultima dose della precedente terapia antitumorale e dall'inizio della terapia in studio
  • Altri tumori maligni attivi che richiedono un intervento concomitante

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parte A Escalation della dose: BMS-986258
Biologico: BMS-986258
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Parte A1: BMS-986258 + ialuronidasi umana ricombinante PH20 (rHuPH20)
Biologico: BMS-986258
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: rHuPH20
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Migliora
Sperimentale: Parte B Escalation della dose: BMS-986258 + nivolumab
Biologico: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologico: BMS-986258
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Parte C Espansione della coorte: BMS-986258 + nivolumab
Biologico: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologico: BMS-986258
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 100 giorni dopo l'ultima dose di terapia di studio (fino a circa 78 settimane)

Un evento avverso (AE) è qualsiasi nuovo evento medico spiacevole o peggioramento di una condizione medica preesistente in uno studio che ha somministrato un trattamento di studio e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento. Un AE può essere un segno sfavorevole e non intenzionale (come una scoperta di laboratorio anormale), il sintomo o la malattia temporalmente associati all'uso del trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento dello studio.

Un evento avverso grave (SAE) è un evento medico spiacevole che, in qualsiasi dose:

  • Risultati nella morte
  • È pericoloso per la vita (definito come un evento in cui il partecipante era a rischio di morte al momento dell'evento)
  • Richiede ricovero ospedaliero o provoca il prolungamento del ricovero in ospedale esistente
  • Si traduce in disabilità/incapacità persistenti o significativi
  • È una anomalia congenita/difetto alla nascita.
Dalla prima dose fino a 100 giorni dopo l'ultima dose di terapia di studio (fino a circa 78 settimane)
Numero di partecipanti che sono morti durante lo studio
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino alla morte a causa di qualsiasi causa (fino a circa 78 mesi)
Il numero di partecipanti che sono morti durante lo studio.
Dalla prima dose fino alla morte a causa di qualsiasi causa (fino a circa 78 mesi)
Numero di partecipanti con dose limitanti tossicità (DLT)
Lasso di tempo: Dalla prima dose (ciclo 1 giorno 1) fino al giorno 28 (ciclo 1 giorno 28)

La tossicità dose-limitante (DLT) si riferisce a un effetto collaterale o una reazione avversa causata da un farmaco abbastanza grave da prevenire un aumento della dose o del livello di tale farmaco. Viene in genere identificato durante gli studi clinici per determinare la dose più alta di un farmaco che può essere somministrato in modo sicuro senza causare effetti collaterali inaccettabili.

Un partecipante è stato considerato valutabile DLT se ha ricevuto 1 dose di BMS-986258 nella parte A o 1 dose di BMS-986258 e Nivolumab 480mg nella parte B e ha completato il periodo di osservazione DLT.

I partecipanti che si ritirano dallo studio durante il periodo di valutazione DLT di 4 settimane per motivi diversi da un DLT possono essere sostituiti con un nuovo partecipante allo stesso livello di dose.
Dalla prima dose (ciclo 1 giorno 1) fino al giorno 28 (ciclo 1 giorno 28)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale si è verificata prima (fino a circa 78 mesi)

Il tasso di risposta obiettivo (ORR) è definito come la percentuale di partecipanti trattati la cui migliore risposta complessiva (BOR) è una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) per RECIST V1.1.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Risposta parziale (PR): almeno una riduzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento ai diametri della somma di base.
Dalla prima dose fino alla progressione della malattia o alla morte, a seconda di quale si è verificata prima (fino a circa 78 mesi)
Durata mediana della risposta (MDOR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino alla progressione o alla morte della malattia si è verificata per prima (fino a circa 78 mesi)

La durata mediana della risposta (MDOR) per un partecipante con una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) è definita come il tempo tra la data della prima risposta e la data della prima progressione della malattia documentata oggettivamente (DP) per RECIST V1.1 o la morte, a seconda di quale si è verificata la morte.

Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target. Risposta parziale (PR): almeno una riduzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento ai diametri della somma di base.

Progressione della malattia (DP): almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, con un aumento assoluto di almeno 5 mm o la comparsa di nuove lesioni.

Basato sulle stime di Kaplan-Meier.
Dalla prima dose fino alla progressione o alla morte della malattia si è verificata per prima (fino a circa 78 mesi)
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 6, 9 e 12 mesi
Lasso di tempo: A 6, 9 e 12 mesi dopo la prima dose

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) per un partecipante è definita come il tempo dalla prima data di dosaggio alla data della prima progressione o morte della malattia documentata oggettivamente dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima.

Progressione della malattia (DP): almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target, con un aumento assoluto di almeno 5 mm o la comparsa di nuove lesioni.
A 6, 9 e 12 mesi dopo la prima dose
Concentrazione plasmatica massima (CMAX) di BMS-986258
Lasso di tempo: Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
CMAX (concentrazione massima) è il livello più alto di un farmaco nel sangue dopo che è stato assunto. Mostra il livello di picco del farmaco, che aiuta a capire quanto del farmaco viene assorbito e quanto potrebbero essere forti i suoi effetti.
Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
Area sotto la curva dal tempo 0 a t (AUC (0-T)) di BMS-986258
Lasso di tempo: Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)

AUC (0-T) è l'esposizione totale al farmaco per un periodo specifico; Dal momento in cui lo prendi fino al tempo specificato.

Aiuta a comprendere la quantità complessiva di droga che è stata nel tuo corpo in quel periodo di tempo.
Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
Area sotto la curva sull'intervallo di dosaggio AUC (TAU) di BMS-986258
Lasso di tempo: Parte A e B: da 0 a 28 giorni dopo la dose sul ciclo 1 giorno 1 e il ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: da 0 a 28 giorni dopo la dose sul ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
AUC (tau) (area sotto la curva sull'intervallo di dosaggio) è l'esposizione totale al farmaco per un intervallo di dosaggio completo (il tempo tra le dosi). Aiuta a capire quanto del farmaco è nel tuo corpo per tutto il periodo tra le dosi, il che è importante per determinare il giusto programma di dosaggio.
Parte A e B: da 0 a 28 giorni dopo la dose sul ciclo 1 giorno 1 e il ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: da 0 a 28 giorni dopo la dose sul ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
Concentrazione alla fine dell'intervallo di dosaggio (CTAU) di BMS-986258
Lasso di tempo: Parte A e B: su ciclo 1 giorno 29 e ciclo 3 giorni 29 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 29 e ciclo 2 giorni 1 Prevalente (1 ciclo = 8 settimane)
CTAU (concentrazione alla fine dell'intervallo di dosaggio) è il livello del farmaco nel sangue poco prima che sia dovuta la dose successiva. Mostra quanto del farmaco rimane nel tuo corpo prima di assumere la dose successiva, il che aiuta a garantire che i livelli di droga rimangono efficaci senza scendere troppo bassi.
Parte A e B: su ciclo 1 giorno 29 e ciclo 3 giorni 29 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 29 e ciclo 2 giorni 1 Prevalente (1 ciclo = 8 settimane)
Tempo per raggiungere la massima concentrazione (TMAX) di BMS-986258
Lasso di tempo: Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
TMAX (tempo per raggiungere la massima concentrazione) è il tempo impiegato dal farmaco per raggiungere il suo livello più alto nel sangue dopo averlo preso. Aiuta a capire quanto velocemente il farmaco inizia a funzionare e raggiunge il suo massimo effetto.
Parte A e B: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 3 giorni 1 (1 ciclo = 8 settimane); Parte A1: su ciclo 1 giorno 1 e ciclo 1 giorno 29 (1 ciclo = 8 settimane)
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco a BMS-986258 o Nivolumab
Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 100 giorni dopo l'ultima dose di terapia di studio (fino a circa 78 settimane)
Il partecipante basale ADA-positivo è definito come un partecipante che ha un campione rilevato ADA al basale. Il partecipante Ada-positivo è un partecipante con almeno 1 campione Ada-positivo rispetto al basale dopo l'inizio del trattamento
Dalla prima dose fino a 100 giorni dopo l'ultima dose di terapia di studio (fino a circa 78 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA031-002
  • 2019-000442-35 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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