Pragmatica prova preospedaliera di gruppo O di rianimazione precoce con sangue intero (PPOWER)

Le lesioni traumatiche rappresentano un incredibile onere sanitario negli Stati Uniti e nel mondo. Si stima che l'emorragia sia responsabile di oltre il 40% di tutti i decessi correlati a traumi. La perdita di sangue traumatica in corso è complicata dalla ben nota "triade letale" di coagulopatia, ipotermia e acidosi che si traduce in un'ulteriore emorragia sfrenata. Il sanguinamento incontrollato, lo shock risultante e la disfunzione d'organo rimangono le principali cause di mortalità precoce in ospedale. Nonostante i progressi nella rianimazione del trauma, una scarsità di interventi terapeutici è disponibile abbastanza precocemente da ridurre la morbilità e la mortalità a valle attribuibili a emorragia, shock e coagulopatia.

La rianimazione in ospedale dell'emorragia traumatica è cambiata nell'ultimo decennio. Il principio alla base dell'attuale pratica di rianimazione si concentra sulla prevenzione o sull'inversione degli effetti della coagulopatia con l'uso precoce di una strategia trasfusionale a componenti bilanciate (1:1:1 - plasma: globuli rossi concentrati: piastrine). Questa strategia ricostituita è stata anche coniata rianimazione "simile al sangue intero" nonostante sia inferiore dal punto di vista compositivo al sangue intero. L'uso del sangue intero è stato storicamente il gold standard per il trattamento dello shock emorragico durante la prima e la seconda guerra mondiale, prima dei radicali cambiamenti nella pratica delle banche del sangue. L'uso di sangue intero continua ancora oggi e si ritiene che fornisca al paziente sanguinante gli stessi componenti che sta perdendo con i massimi effetti rianimatori ed emostatici.

Le recenti esperienze militari continuano a mostrare i benefici della rianimazione con sangue intero fresco, dimostrando una sopravvivenza significativa e vantaggi emostatici. È stato anche ipotizzato che il sangue intero migliori l'emodinamica microcircolatoria, riduca l'effetto di "lesione da accumulo" e riduca al minimo i rischi di esposizione del donatore. Un recente studio condotto su civili ha inoltre dimostrato i benefici dell'utilizzo di sangue intero modificato dopo l'arrivo in ospedale, dove prima della trasfusione sono stati eseguiti un'appropriata tipizzazione del sangue e un confronto incrociato. A causa della natura sensibile del tempo del trattamento dell'emorragia, l'intervento di rianimazione ideale comporterebbe l'uso di un prodotto sanguigno contenente tutti i componenti emostatici essenziali, più vicino al momento della lesione, dove possono verificarsi la prevenzione o l'inversione delle devastanti conseguenze a valle di shock e coagulopatia .

L'inizio della rianimazione con sangue intero in ambito preospedaliero e il proseguimento durante la fase intraospedaliera del trattamento dei pazienti in shock emorragico rappresenta questo intervento ideale post-infortunio. Essenziale per l'avvio preospedaliero della rianimazione del sangue intero nella popolazione civile è la necessità che venga trasfuso senza la necessità di gruppi sanguigni o di cross matching. Di analoga importanza è la necessità di conservare a freddo e riciclare qualsiasi prodotto di sangue intero inutilizzato, consentendo la massima utilità di questa preziosa risorsa.

Sulla base della convinzione che la rianimazione precoce con sangue intero rappresenti il ​​prodotto di rianimazione emostatica più efficace per la gestione dell'emorragia, l'Università di Pittsburgh sta attualmente utilizzando sangue intero di gruppo O (LTLR-WB) conservato a freddo, a basso titolo, con piastrine piene-leucociti ridotti (LTLR-WB) per il rilascio urgente in Pronto Soccorso, senza necessità di gruppi sanguigni o cross matching, per pazienti in shock emorragico. L'ipotesi è che l'inizio della rianimazione LTLR-WB in ambito preospedaliero con la continuazione attraverso la fase di cura della rianimazione acuta intraospedaliera ridurrà significativamente la morbilità e la mortalità attribuibili allo shock emorragico post-infortunio rispetto allo standard preospedaliero e intraospedaliero pratica di rianimazione. Pertanto, è necessario un ampio studio clinico pragmatico per stabilire definitivamente l'efficacia e la sicurezza della rianimazione con sangue intero avviata in ambito preospedaliero. Solo uno studio clinico di alta qualità fornirà le prove essenziali per giustificare e fornire lo slancio per l'uso di questa preziosa risorsa della banca del sangue subito dopo l'infortunio. A causa delle sfide associate all'esecuzione di questi tipi di studi di grandi dimensioni, in particolare in ambito preospedaliero, è essenziale stabilire la fattibilità di questo approccio in uno studio pilota e fornire l'esperienza per informare un ampio studio definitivo su sangue intero multicentrico. L'Università di Pittsburgh ha un track record di studi interventistici preospedalieri post-infortunio e l'infrastruttura di ricerca clinica per eseguire con successo quanto segue questo studio.