Prova PIONEER: supporto emodinamico con ECMO e IABP in PCI ad alto rischio complesso elettivo

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni che soddisfano uno dei seguenti criteri

  1. Malattia dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta con grave disfunzione del ventricolo sinistro (EF <35% o grado NYHA Ⅲ e Ⅳ).
  2. La malattia coronarica principale sinistra non protetta senza grave disfunzione ventricolare sinistra (LVEF> 35% o NYHA Ⅰ e Ⅱ) deve soddisfare almeno due dei criteri della procedura complessa (vedere la Sezione II di seguito).
  3. La malattia dei 3 vasi con grave disfunzione del ventricolo sinistro (FE <35% o grado NYHA Ⅲ e Ⅳ) deve soddisfare almeno due dei criteri della procedura complessa (vedere la Sezione II di seguito).

Criteri che definiscono una procedura complessa

1. Biforcazione che richiede PCI in due rami (incluso PTCA o stenting).
2. Calcificazione che richiede aterectomia.
3. Tortuosità che richiedono l'assistenza del dispositivo.
4. CTO difficile (punteggio J-CTO≥2).

Criteri di esclusione:

1. Infarto miocardico acuto nelle 48 ore precedenti.
2. Arresto cardiaco pre-procedura entro 24 ore dall'arruolamento che richiede RCP.
3. Shock cardiogenico.
4. Complicanze dell'infarto miocardico acuto (inclusi difetto del setto ventricolare, grave rigurgito mitralico e aritmie ventricolari intrattabili).
5. Controindicazioni all'uso di IABP o ECMO, tra cui arteriopatia iliaca o femorale significativa e rigurgito aortico più che lieve come osservato all'ecocardiografia.
6. Diatesi emorragica o terapia con warfarin con un rapporto normalizzato internazionale maggiore di 2,5.
7. Emorragia interna attiva (comprese le mestruazioni) nell'ultimo mese.
8. Ictus ischemico recente nell'ultimo mese diagnosticato da TC o RM.
9. Pregresso ictus emorragico diagnosticato mediante TC o RM.
10. Allergia ad aspirina, clopidogrel, eparina, ticagrelor o inibitori della glicoproteina IIb/IIIa; trombocitopenia.
11. Gravidanza.
12. Iscrizione attuale a qualsiasi altro studio.