Indagine sull'infiammazione usando [C-11]-CS1P1 (CS1P1)

Obiettivo 1: Dosimetria/Gruppo di sicurezza Verranno reclutati dieci volontari adulti sani (5 maschi e 5 femmine) che verranno sottoposti a imaging PET/TC di tutto il corpo per valutare la sicurezza, la dosimetria e il metabolismo di [11C]-CS1P1.

Obiettivo 2: Coorte di fattibilità L'obiettivo 2A sarà composto da 24 volontari adulti che saranno reclutati e scansionati per caratterizzare l'assorbimento di [11C] CS1P1 su scansioni PET del cervello e dei linfonodi cervicali, per valutare i metaboliti radiomarcati. Fino a 20 partecipanti che hanno completato l'Aim 2A continueranno con la raccolta di test-retest e dati sulla sicurezza, Aim 2B. Dieci controlli sani di età e sesso abbinati a 10 partecipanti con SM saranno invitati a tornare per ripetere l'imaging per l'affidabilità test-retest non meno di 7 giorni dopo e non più di 12 mesi dopo l'imaging di base.

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, qualsiasi razza;
2. Età ≥ 18 anni;
3. In grado di fornire il consenso informato scritto al volontariato per sottoporsi a procedure di ricerca.
4. Volontario sano o volontario con una diagnosi di SM

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità al [11C]-CS1P1 o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
2. Controindicazioni a PET, TC o RM (ad es. alcuni dispositivi medici elettronici incompatibili, incapacità di rimanere fermi per periodi prolungati) che rendono potenzialmente pericolosa la partecipazione dell'individuo;
3. Claustrofobia grave
4. Donne che sono attualmente incinte o che allattano;
5. Attualmente sottoposto a radioterapia;
6. Qualsiasi condizione che, a parere dello Sponsor-Investigatore o designato, potrebbe aumentare il rischio per il partecipante, limitare la capacità del partecipante di tollerare le procedure di ricerca o interferire con la raccolta dei dati (ad esempio, insufficienza renale o epatica, cancro avanzato);
7. - Partecipanti che negli ultimi 6 mesi hanno manifestato una delle seguenti condizioni o risultati cardiovascolari nell'elettrocardiogramma di screening (ECG): aritmie cardiache instabili, infarto del miocardio, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio o insufficienza cardiaca scompensata che richiede il ricovero o Classe III/IV insufficienza cardiaca;
8. Non aver partecipato a nessuna sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo in studio nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio;
9. Non deve partecipare a un altro studio su farmaci o dispositivi prima della fine di questa partecipazione allo studio;
10. Partecipazione attuale o recente (entro 12 mesi prima dello screening) a studi di ricerca che coinvolgono agenti radioattivi in ​​modo tale che la dose totale di radiazioni correlata alla ricerca per il partecipante in un dato anno superi i limiti stabiliti nel Code of Federal Regulations (CFR) degli Stati Uniti Titolo 21 Sezione 361.1.