Studio dell'acetato di megestrolo nel cancro dell'endometrio endometrioide di grado 2 (MA-EEC)

L'incidenza del cancro dell'endometrio è in aumento a causa dell'aumento dei tassi di obesità. Inoltre, l'età media all'esordio sta diminuendo. Di conseguenza, c'è un crescente interesse per i trattamenti che risparmiano la fertilità, come la terapia a base di progesterone. Mentre il ruolo dei progestinici per la gestione conservativa dell'iperplasia atipica e con la Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) di grado 1 carcinomi endometrioidi endometriali (EEC), assegnati sulla biopsia endometriale preoperatoria, è ben consolidato, vi è un'esperienza clinica limitata nella pazienti FIGO grado 2 EEC (EEC2) per le quali l'attuale terapia standard è l'isterectomia. Tuttavia, ci sono segnalazioni di casi di successo del trattamento progestinico di pazienti con biopsia preoperatoria EEC2, suggerendo che i meccanismi di risposta progestinica sono funzionali in EEC2 selezionati e che il trattamento ormonale può essere un'opzione praticabile se i pazienti reattivi possono essere identificati in modo sicuro.

In questo studio, i ricercatori recluteranno in modo prospettico pazienti EEC2 per il trattamento progestinico preoperatorio. Ai partecipanti verrà somministrato un progestinico ad alte dosi dal giorno del consenso per un minimo di 21 giorni. Ciò consentirà agli investigatori di generare una coorte unica di biopsie di trattamento pre-progestinico abbinate e campioni chirurgici post-trattamento per ciascun partecipante. I ricercatori intendono analizzare i dati clinici, patologici e trascrittomici di EEC2 che rispondono istologicamente alla terapia progestinica rispetto alle loro controparti che non lo fanno, con l'obiettivo di identificare biomarcatori predittivi candidati e parametri clinici che integrerebbero lo screening patologico di queste lesioni per stratificare meglio la classificazione dei pazienti a buoni e poveri risponditori. Una volta che i buoni responder sono stati caratterizzati con successo, ciò consentirà agli investigatori di identificare i pazienti con biopsia EEC2 che potrebbero essere gestiti in modo sicuro in modo conservativo con la terapia progestinica orale. Per le pazienti giovani, che non hanno completato la pianificazione familiare, ciò potrebbe significare la differenza tra l'intervento di isterectomia e il mantenimento della fertilità.